Simponi, simponi árie, simponi smartject (golimumab) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drog

Názvy značek: Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect

Obecný název: golimumab

Co je golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Golimumab se používá k léčbě revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy, ankylozující spondylitidy nebo ulcerativní kolitidy. Golimumab se někdy používá s jiným lékem zvaným methotrexát (Rheumatrex, Trexall).

Golimumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné vedlejší účinky golimumabu (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc : kopřivka, svědění; nevolnost; bolest na hrudi, potíže s dýcháním; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Pokud máte příznaky infekce, například:

• horečka, zimnice, bolest v krku, boláky v ústech, pocit závratě;
• kašel, dušnost;
• noční pocení, ztráta chuti k jídlu, hubnutí a pocit velmi únavy;
• boláky, teplo nebo zarudnutí kůže;
• průjem, bolest žaludku, vykašlávání krve; nebo
• zvýšené močení nebo pálení při močení.

Ihned zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• kožní výrůstky nebo změny vzhledu kůže;
• dušnost s otokem kotníků nebo nohou;
• změny vidění;
• necitlivost nebo pocity citlivosti, slabost v pažích nebo nohou;
• bledá pokožka, snadné modřiny nebo krvácení;
• problémy s játry - pravostranná bolest žaludku, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí);
• nové nebo zhoršující se příznaky lupusu - bolesti svalů nebo kloubů a kožní vyrážky na tvářích nebo pažích, které se zhoršují na slunci; nebo
• známky psoriázy - šupinaté nebo šupinaté skvrny na kůži, vločka, hnis

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• infekce, nachlazení nebo příznaky chřipky;
• abnormální testy jaterních funkcí;
• vysoký krevní tlak;
• vyrážka; nebo
• bolest, svědění, zarudnutí nebo otok tam, kde byl přípravek injikován.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o golimumabu (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Golimumab ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Pokud máte horečku, zimnici, bolesti, únavu, kašel, boláky, průjem nebo pálení při močení, zavolejte svému lékaři.

Pokud jste někdy měli tuberkulózu nebo hepatitidu B, může golimumab způsobit, že se tyto stavy vrátí nebo zhorší. Než začnete golimumab používat, měli byste být na tyto stavy vyšetřeni.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím golimumabu (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Golimumab byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• aktivní nebo chronické infekce;
• hepatitida B (nebo pokud jste nositelem viru);
• diabetes;
• rakovina kůže (nebo rodinná anamnéza);
• HIV nebo slabý imunitní systém;
• onemocnění nervových svalů, jako je roztroušená skleróza nebo syndrom Guillain-Barré;
• rakovina nebo lymfom;
• městnavé srdeční selhání;
• alergie na latexovou gumu;
• psoriáza; nebo
• pokud máte v plánu dostat jakoukoli vakcínu.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy trpěli tuberkulózou nebo pokud někdo z vaší domácnosti trpěl tuberkulózou. Pokud jste nedávno cestovali, informujte svého lékaře. Tuberkulóza a některé plísňové infekce jsou častější v některých částech světa a možná jste byli vystaveni během cestování.

Použití golimumabu může zvýšit riziko vzniku autoimunitních poruch nebo rakoviny, včetně rakoviny kůže. Poraďte se se svým lékařem o tomto riziku ao tom, jaké příznaky je třeba sledovat.

Golimumab může způsobit vzácný typ lymfomu (rakoviny) jater, sleziny a kostní dřeně, který může být fatální. K tomu došlo zejména u dospívajících a mladých mužů s Crohnovou chorobou nebo ulcerativní kolitidou. Každý, kdo má zánětlivé autoimunitní onemocnění, však může mít vyšší riziko lymfomu. Promluvte si se svým lékařem o svém vlastním riziku.

Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři. Pokud používáte golimumab v těhotenství, mohlo by vaše dítě mít zvýšené riziko infekce až 6 měsíců .

Pokud používáte golimumab v těhotenství, nemělo by vaše dítě dostat prvních 6 měsíců po narození živou vakcínu.

Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Nepoužívejte tento lék nikomu mladšímu 18 let bez lékařské pomoci.

Jak mám používat golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Pokud jste někdy měli tuberkulózu nebo hepatitidu B, může golimumab způsobit, že se tyto stavy vrátí nebo zhorší. Než začnete golimumab používat, měli byste být na tyto stavy vyšetřeni.

Golimumab se někdy podává jako infuze do žíly . Poskytovatel zdravotní péče vám dá tento typ injekce jednou za 4 až 8 týdnů.

Golimumab může být také injikován pod kůži jednou za 2 až 4 týdny. Poskytovatel zdravotní péče vás může naučit, jak správně používat léky sami.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud máte nějaké dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Připravte si injekci, pouze pokud jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék změnil barvu nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Váš poskytovatel péče vám ukáže nejlepší místa na vašem těle, která si aplikují golimumab. Pokaždé, když si podáte injekci, použijte jiné místo. Neaplikujte na stejné místo dvakrát za sebou.

Golimumab může oslabit váš imunitní systém. Vaše krev bude muset být často testována.

Každá předplněná injekční stříkačka nebo autoinjektor na jedno použití je pouze pro jedno použití. Vyhoďte to po jednom použití, i když uvnitř je ještě nějaký lék.

Uchovávejte léky v původním obalu v chladničce, nezamrzejte. Chraňte před světlem.

Před podáním dávky vyjměte lék z chladničky a nechte jej dosáhnout pokojové teploty po dobu 30 minut. Lék nezahřívejte vodou ani teplem.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když vynechám dávku (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Použijte tento lék, jakmile si vzpomenete, a potom se vraťte k normálnímu plánu injekce. Nepoužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání golimumabu (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Během používání golimumabu nedostávejte „živou“ vakcínu a vyhýbejte se kontaktu s někým, kdo nedávno dostal živou vakcínu. Je možné, že se na vás virus přenese. Živé vakcíny zahrnují spalničky, příušnice, zarděnky (MMR), dětské obrny, rotaviry, tyfus, žlutou zimnici, ovčích kiahní (ovčích neštovic) a zoster (pásové šindele).

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Pokud se u Vás objeví příznaky infekce, sdělte to ihned svému lékaři.

Jaké další léky ovlivní golimumab (Simponi, Simponi Aria, Simponi SmartJect)?

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• anakinra;
• abatacept, etanercept; nebo
• adalimumab, certolizumab, infliximab, rituximab nebo tocilizumab.

Tento seznam není úplný. Golimumab mohou ovlivňovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Váš lékárník může poskytnout další informace o golimumabu.