Tremfya (guselkumab) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Tremfya, Tremfya One-Press

Obecný název: guselkumab

Co je guselkumab (Tremfya, Tremfya One-Press)?

Guselkumab je monoklonální protilátka, která blokuje určitý protein v těle, který může způsobit zánět a jiné imunitní odpovědi.

Guselkumab se používá k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých.

Guselkumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné vedlejší účinky guselkumabu (Tremfya, Tremfya One-Press)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Guselkumab může oslabit (potlačit) imunitní systém a infekci můžete snadněji získat.

Pokud máte příznaky infekce, například:

• horečka, zimnice, bolesti těla, noční pocení;
• hubnutí, pocit velmi unavený;
• kašel (může obsahovat krev nebo hlen), dušnost;
• bolest nebo pálení při močení;
• silné průjmy nebo žaludeční křeče; nebo
• zarudnutí kůže, puchýře, vytekání nebo vředy, které vypadají jinak než psoriáza.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy, bolesti kloubů;
• průjem, bolest žaludku;
• nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku;
• kožní infekce; nebo
• bolest, svědění, otok, zarudnutí nebo modřiny, kde byl přípravek injikován.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o guselkumabu (Tremfya, Tremfya One-Press)?

Guselkumab může oslabit (potlačit) imunitní systém a infekci můžete snadněji získat.

Pokud máte příznaky infekce, jako je horečka, zimnice, bolesti těla, úbytek na váze, těžký průjem, křeče v žaludku, bolest nebo pálení při močení, kašel (může obsahovat krev nebo hlen), dušnost nebo boláky, zavolejte svému lékaři. které vypadají jinak než psoriáza.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím guselkumab (Tremfya, Tremfya One-Press)?

Neměli byste používat guselkumab, pokud jste na něj alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měl tuberkulózu, pokud někdo ve vaší domácnosti trpěl tuberkulózou, nebo pokud jste nedávno cestovali do oblasti, kde je tuberkulóza běžná.

Před zahájením léčby guselkumabem může lékař provést testy, aby se ujistil, že nemáte tuberkulózu nebo jiné infekce.

Chcete-li se ujistit, že je guselkumab pro vás bezpečný, řekněte svému lékaři, pokud máte:

• aktivní nebo chronická infekce;
• aktivní tuberkulózní infekce, která není léčena; nebo
• jestliže jste nedávno dostali nebo máte v plánu dostávat jakoukoli vakcínu.

Před zahájením léčby guselkumabem se ujistěte, že jste ve všech očkovacích látkách aktuální.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Není známo, zda guselkumab přechází do mateřského mléka nebo zda by mohl ovlivnit kojící dítě. Pokud kojíte, sdělte to svému lékaři.

Přípravek Guselkumab není schválen pro použití mladším 18 let.

Jak mám používat guselkumab (Tremfya, Tremfya One-Press)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Nepoužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Guselkumab je injikován pod kůži. Může vám být ukázáno, jak používat injekce doma. Tento lék si nedávejte, pokud nerozumíte způsobu použití injekce a řádně zlikvidujte použité jehly a stříkačky.

První dvě injekce se obvykle podávají s odstupem 4 týdnů, po nichž následuje jedna injekce každých 8 týdnů. Váš lékař určí, jak dlouho vás bude léčit guselkumabem.

Přečtěte si všechny informace o pacientech, průvodce léky a pokyny, které vám byly poskytnuty. Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Tento léčivý přípravek uchovávejte v chladničce. Chraňte před světlem a nezamrzejte.

Před podáním dávky vyjměte lék z chladničky a nechte jej 30 minut dosáhnout pokojové teploty. Neodstraňujte kryt jehly, dokud nejste připraveni podat injekci.

Předplněnou injekční stříkačku netřepte. Připravte si dávku, pouze pokud jste připraveni podat injekci.

Guselkumab by měl vypadat jasně až světle žlutě. Nepoužívejte lék, pokud vypadá zakalený nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Nepodávejte guselkumab do aktivní léze psoriázy. Vyvarujte se injekce do kůže, která je tlustá, šupinatá, modřina, červená nebo něžná.

Každá předplněná injekční stříkačka pro jedno použití je pouze pro jedno použití. Vyhoďte to po jednom použití, i když uvnitř je ještě nějaký lék.

Jednorázovou jehlu a stříkačku používejte pouze jednou. Dodržujte všechny místní nebo místní zákony týkající se vyhazování použitých jehel a stříkaček. Použijte nádobu na likvidaci ostrých předmětů odolnou proti propíchnutí (zeptejte se svého lékárníka, kde ji získat a jak ji vyhodit). Uchovávejte tento obal mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když mi chybí dávka (Tremfya, Tremfya One-Press)?

Zmeškanou dávku použijte, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. K doplnění vynechané dávky nepoužívejte další léky.

Co se stane, když předávkuji (Tremfya, Tremfya One-Press)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyhnout při používání guselkumab (Tremfya, Tremfya One-Press)?

Během používání guselkumabu neobdržte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí během této doby dobře fungovat a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují vakcíny proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), dětské obrně, rotaviru, tyfu, žluté zimnici, ovčím kiahním (ovčím neštovicím), zosterům (pásový opar) a nosní chřipce (chřipka).

Jaké další léky ovlivní guselkumab (Tremfya, Tremfya One-Press)?

S guselkumabem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o guselkumabu.