Bayhep b, h-velký, hepagam b (imunitní globulin proti hepatitidě b), interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Bayhep B, H-BIG, HepaGam B, HepaGam B NovaPlus, Hyperhep, Hyperhep B, Nabi-HB

Obecný název: imunoglobulin proti hepatitidě typu B

Co je to imunoglobulin proti hepatitidě B?

Imunoglobulin proti hepatitidě B je vyroben z proteinů obsahujících lidskou plazmu, které chrání před hepatitidou typu B (zánět jater).

Imunoglobulin proti hepatitidě B se používá k prevenci hepatitidy B u lidí, kteří dostávají transplantaci jater, au dětí narozených matkám infikovaným hepatitidou B. Používá se také k prevenci hepatitidy B u lidí, kteří byli vystaveni hepatitidě B prostřednictvím kontaminovaných krevních produktů, pohlavní styk s infikovanou osobou nebo žijící v domě s infikovanou osobou.

Imunoglobulin proti hepatitidě B není vakcína . Proto neposkytuje dlouhodobou ochranu před hepatitidou B. Pro dlouhodobou ochranu musíte dostat vakcínu proti hepatitidě typu B, jako je Engerix-B, Recombivax HB nebo Twinrix.

Imunulin globulinu proti hepatitidě typu B lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky imunitního globulinu proti hepatitidě B?

Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc: kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• horečka, bolest v ústech, červené nebo oteklé dásně;
• lehký pocit, jako byste mohli omdlet;
• problémy s játry - bolest žaludku, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí);
• příznaky hromadění tekutin kolem plic - bolest na hrudi, bolest při dechu, rychlý srdeční rytmus, pocit závratě nebo krátký dech (zejména při ležení); nebo
• příznaky krevní sraženiny nebo cévní mozkové příhody - okamžitá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla); bolest na hrudi, potíže s dýcháním, rychlý srdeční rytmus, vykašlávání krve; nebo bolest, otok, teplo nebo zarudnutí v pažích nebo nohou.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, průjem, žaludeční nevolnost;
• bolesti zad, unavený pocit;
• třes, problémy s pamětí, agitace, problémy se zrakem;
• nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku;
• mírná vyrážka; nebo
• bolest, zarudnutí, modřiny nebo něha, kde byl přípravek injikován.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o imunitním globulinu proti hepatitidě B?

Imunulinový globulin proti hepatitidě typu B může zvýšit riziko krevních sraženin, zejména pokud trpíte srdečními chorobami nebo máte v anamnéze krevní sraženiny, nebo pokud potřebujete použít ředidlo krve, pokud jste starší dospělí, pokud jste upoutáni na lůžko, pokud užíváte antikoncepční pilulky nebo hormonální substituce nebo pokud používáte určité typy katétrů.

Pokud máte: náhlou necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), okamžitě kontaktujte svého lékaře; bolest na hrudi, potíže s dýcháním, rychlý srdeční rytmus, vykašlávání krve; nebo pokud máte bolesti, otoky, teplo nebo zarudnutí v pažích nebo nohou.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením imunitního globulinu proti hepatitidě B?

Neměli byste dostat imunitní globulin proti hepatitidě B, pokud jste na něj alergičtí.

Imunoglobulin proti hepatitidě typu B může zvýšit riziko krevních sraženin, zejména pokud máte:

• srdeční onemocnění, ischemická choroba srdeční (tvrzené tepny), anamnéza krevních sraženin;
• rizikové faktory pro ischemickou chorobu srdeční (jako je menopauza, kouření, nadváha, vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol, rodinná anamnéza ischemické choroby srdeční, starší dospělý);
• pokud potřebujete použít ředidlo krve;
• pokud užíváte antikoncepční pilulky nebo hormonální náhradu;
• pokud používáte určité typy katétrů; nebo
• pokud jste upoutáni na lůžko nebo jinak oslabeni.

Chcete-li se ujistit, že imunitní globulin hepatitidy B je pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud máte:

• alergie na lidské imunitní globuliny;
• krvácení nebo porucha srážení krve, jako je hemofilie; nebo
• cukrovka.

Imunulin globulinu proti hepatitidě typu B se vyrábí z lidské plazmy (část krve), která může obsahovat viry a další infekční agens. Darovaná plazma je testována a ošetřována, aby se snížilo riziko, že obsahuje infekční agens, ale stále existuje malá možnost, že by mohla přenášet nemoc. Promluvte si se svým lékařem o rizicích a výhodách používání tohoto léku.

FDA těhotenská kategorie C. Není známo, zda imunitní globulin hepatitidy B poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství během užívání tohoto léku.

Není známo, zda imunitní globulin hepatitidy B přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Pokud kojíte dítě, sdělte to svému lékaři.

Jak se podává imunitní globulin proti hepatitidě B?

Imunoglobulin proti hepatitidě B se vstřikuje do svalu nebo do žíly pomocí infuzní pumpy. Tuto injekci vám podá zdravotnický pracovník.

Pro prevenci po expozici kontaminované krvi: Imunoglobulin proti hepatitidě B se obvykle podává co nejdříve po expozici infikované osobě, nejlépe do 7 dnů. Posilovací lék je pak podán o 24 hodin později. Váš lékař může také doporučit, abyste dostali vakcínu proti hepatitidě B, když zahájíte léčbu imunoglobulinem proti hepatitidě B.

Při transplantaci jater: Imunulin globulinu proti hepatitidě typu B se podává jako součást transplantačního postupu a poté několik týdnů nebo měsíců poté. Léčba se obvykle podává pacientům po transplantaci každý den po dobu 7 dnů, poté každé 2 týdny po dobu následujících 11 týdnů, poté následuje měsíční injekce.

Pro prevenci po sexuálním kontaktu s infikovanou osobou: Imunoglobulin proti hepatitidě B se podává jako jedna dávka do 14 dnů po posledním kontaktu. Také byste měli dostat vakcínu proti hepatitidě B, pokud budete i nadále v kontaktu s infikovanou osobou.

Pro prevenci u lidí, kteří sdílejí domov infikované osoby: Tento lék by měl být podáván dětem mladším 12 měsíců, pečovatelům, kteří mohou přijít do styku s krví infikovaného, ​​a lidem, kteří sdílejí holicí strojky, zubní kartáčky nebo jiné osobní věci s infikovaná osoba. Členové domácnosti mohou také potřebovat vakcínu proti hepatitidě B.

Pro kojence narozené matkám infikovaným hepatitidou B: Tento léčivý přípravek se obvykle podává do 12 hodin po narození nebo pokud je dítě lékařsky stabilní.

Kromě imunitního globulinu proti hepatitidě B by dítě mělo dostat i vakcínu proti hepatitidě B, která je podávána v sérii 3 ran.

• První vakcína proti hepatitidě B se obvykle podává, když je dítě 7 dní. Posilující dávky se poté podají 1 měsíc a 6 měsíců po první vakcíně proti hepatitidě B.
• Pokud dítě nedostane první vakcínu proti hepatitidě B do věku 3 měsíců, musí být podána druhá dávka imunoglobulinu proti hepatitidě B.
• Individuální rozvrh posilování vašeho dítěte se může lišit od těchto pokynů. Postupujte podle pokynů svého lékaře nebo podle harmonogramu doporučeného zdravotnickým oddělením státu, ve kterém žijete.
• Pokud dítě vůbec nedostane vakcínu proti hepatitidě B, musí být druhá a třetí dávka imunoglobulinu proti hepatitidě B podána 3 a 6 měsíců po první dávce. Postupujte podle pokynů svého lékaře.

Při používání imunitního globulinu proti hepatitidě typu B budete možná potřebovat časté krevní testy.

Tento lék může u některých laboratorních testů na glukózu (cukr) v krvi způsobit neobvyklé výsledky. Sdělte každému lékaři, který vás zachází, že používáte imunoglobulin proti hepatitidě typu B.

Co se stane, když jsem vynechal dávku?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí imunoglobulinu proti hepatitidě typu B, obraťte se na svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji?

Protože tento lék je poskytován zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém prostředí, je předávkování nepravděpodobné.

Co se mám vyhnout při přijímání imunitního globulinu proti hepatitidě B?

Neužívejte „živou“ vakcínu, pokud používáte imunoglobulin proti hepatitidě typu B a nejméně 3 měsíce po ukončení léčby. Vakcína nemusí během této doby dobře fungovat a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují vakcíny proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), rotavirům, tyfusům, žluté zimnici, varicelám (ovčím neštovicím), zosterům (pásový opar) a nosní chřipce (chřipka).

Během léčby imunitním globulinem proti hepatitidě B můžete bezpečně dostat vakcínu proti hepatitidě typu B.

Jaké další léky ovlivní imunitní globulin proti hepatitidě B?

S imunoglobulinem proti hepatitidě B mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o imunitním globulinu proti hepatitidě typu B.