Bivigam, karimune, flebogamma (imunitní globulin (intravenózní) (igiv)) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Bivigam, Carimune, Flebogamma, Gamimune N 10%, Gamimune N 5%, Gammagard S / D, Gammaplex, Gammar IV, Gammar-P IV, Gamunex, Iveegam, Iveegam En, Octagam, Panglobulin, Panglobulin NF, Panzyga, Polygam S / D, Privigen, Sandoglobulin, Venoglobulin-S 10%, Venoglobulin-S 5%

Obecný název: imunní globulin (intravenózní) (IGIV)

Co je imunitní globulin intravenózní (IGIV)?

Imunitní globulin intravenózní (IGIV) je sterilizovaný roztok vyrobený z lidské plazmy. Obsahuje protilátky, které pomáhají vašemu tělu chránit se před infekcí z různých nemocí.

IGIV se používá k léčbě primární imunodeficience (PI) a ke snížení rizika infekce u jedinců se špatně fungujícími imunitními systémy, jako jsou pacienti s chronickou lymfocytární leukémií (CLL). Přípravek IGIV se také používá ke zvýšení počtu krevních destiček (buněk srážení krve) u lidí s idiopatickou trombocytopenickou purpurou (ITP) a k prevenci aneurysmatu způsobeného oslabením hlavní tepny v srdci spojené s Kawasakiho syndromem.

IGIV se také používá k léčbě chronické zánětlivé demyelinizační polyneuropatie (CIDP), oslabující nervové poruchy, která způsobuje slabost svalů a může ovlivnit denní aktivity.

IGIV lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky IGIV?

Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc : kopřivka; sípání, obtížné dýchání; závratě, pocit, že byste mohli omdlet; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Přestaňte používat tento lék a pokud máte:

• známky krevní sraženiny v mozku - prudká necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), nezřetelná řeč, problémy se zrakem nebo rovnováhou;
• známky krevní sraženiny v srdci nebo plicích - bolest na hrudi, rychlý srdeční rytmus, náhlý kašel, sípání, rychlé dýchání, vykašlávání krve;
• známky krevní sraženiny v noze - bledost, otok, teplo nebo zarudnutí v jedné nebo obou nohách;
• příznaky problému s ledvinami - klid, rychlý nárůst tělesné hmotnosti a malé nebo žádné močení;
• problémy s játry - rychlý srdeční rytmus, tmavá moč, žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí);
• plicní problémy - bolest na hrudi, potíže s dýcháním, modré rty, bledý nebo modrý barevný vzhled prstů nebo nohou; nebo
• příznaky nové infekce - vysoká horečka, příznaky chřipky, boláky v ústech, silná bolest hlavy, ztuhlost krku, zvýšená citlivost na světlo, nevolnost a zvracení.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• mírná bolest hlavy;
• závrať;
• unavený pocit;
• bolesti zad, svalové křeče;
• menší bolest na hrudi; nebo
• návaly horka (teplo, zarudnutí nebo pocity).

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o imunitním globulinu intravenózně?

Tento lék může způsobit krevní sraženiny. Krevní sraženina může být pravděpodobnější, pokud máte rizikové faktory, jako jsou srdeční choroby, problémy s krevním oběhem, užívání estrogenu, anamnéza krevních sraženin, pokud máte 65 let nebo více, pokud jste byli na lůžku nebo jste-li pomocí katétru.

Přestaňte imunitní globulin používat a pokud máte:

• známky krevní sraženiny v mozku - prudká necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), nezřetelná řeč, problémy se zrakem nebo rovnováhou;
• známky krevní sraženiny v srdci nebo plicích - bolest na hrudi, rychlý srdeční rytmus, náhlý kašel, sípání, rychlé dýchání, vykašlávání krve; nebo
• příznaky krevní sraženiny v noze - bledost, otok, teplo nebo zarudnutí v jedné nebo obou nohách.

Imunitní globulin intravenózně může také poškodit vaše ledviny, zejména pokud již trpíte onemocněním ledvin nebo pokud také používáte některé další léky. Mnoho dalších léků (včetně některých volně prodejných léků) může být pro ledviny škodlivé.

Pokud máte příznaky problému s ledvinami, jako je otok, rychlý nárůst tělesné hmotnosti a malé nebo žádné močení, volejte ihned svého lékaře.

Během užívání tohoto léku pijte velké množství tekutin, abyste zlepšili průtok krve a udrželi správnou funkci ledvin.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím IGIV?

Tento lék byste neměli používat, pokud jste někdy měli alergickou reakci na imunitní globulin nebo pokud máte imunitní globulin A (IgA) s protilátkou proti IgA.

IGIV může poškodit vaše ledviny nebo způsobit krevní sraženiny. Chcete-li se ujistit, že je tento přípravek pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud máte

• srdeční onemocnění, problémy s krevním oběhem nebo poruchou krevních cév;
• historie mrtvice nebo krevní sraženiny;
• pokud používáte estrogeny (antikoncepční pilulky nebo hormonální substituční terapie);
• nemoc ledvin;
• diabetes;
• závažná infekce zvaná sepse;
• hyperproteinémie (příliš mnoho bílkovin v krvi);
• paraproteinémie (abnormální bílkoviny v krvi);
• pokud jste dehydratovaní;
• pokud máte 65 let nebo více;
• pokud jste byli v posteli kvůli těžké nemoci; nebo
• pokud používáte katétr.

FDA těhotenská kategorie C. Není známo, zda imunitní globulin poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství během užívání tohoto léku.

Není známo, zda imunitní globulin přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Pokud kojíte dítě, sdělte to svému lékaři.

Imunitní globulin se vyrábí z lidské plazmy (části krve), která může obsahovat viry a další infekční agens. Darovaná plazma je testována a ošetřována, aby se snížilo riziko, že obsahuje infekční agens, ale stále existuje malá možnost, že by mohla přenášet nemoc. Promluvte si se svým lékařem o rizicích a výhodách používání tohoto léku.

Jak se IGIV podává?

IGIV je injikován do žíly prostřednictvím IV. Může vám být ukázáno, jak používat IV doma. Nepodávejte si tento lék sami, pokud plně nerozumíte tomu, jak podat injekci, a řádně zlikvidujte použité jehly, IV hadičky a další předměty použité k injekci tohoto léčiva.

IGIV by neměl být injikován do svalu nebo pod kůži.

IGIV se obvykle podává každé 3 až 4 týdny. Váš rozvrh dávkování se může lišit. Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Váš lékař může příležitostně změnit dávku, aby se ujistil, že dosáhnete nejlepších výsledků. Neužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Nepoužívejte IGIV, pokud změnil barvu nebo obsahuje částice. Obraťte se na svého lékárníka o nové léky. Vyhoďte veškerý nepoužitý lék, který zůstane po injekci dávky.

Každou jednorázovou jehlu používejte pouze jednou. Použité jehly vyhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí (zeptejte se svého lékárníka, kde jej můžete získat a jak jej zlikvidovat). Uchovávejte tento obal mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Při používání IGIV budete možná potřebovat časté krevní testy. Možná bude také nutné zkontrolovat funkci ledvin.

Tento lék může při určitých lékařských testech způsobit neobvyklé výsledky. Řekněte každému lékaři, který s vámi zachází, že používáte IGIV.

Některé značky IGIV by měly být skladovány v lednici, zatímco jiné mohou být uchovávány při pokojové teplotě. Postupujte podle pokynů na etiketě na předpis nebo se zeptejte svého lékárníka, pokud máte nějaké dotazy, jak uchovávat léky. Nedovolte, aby přípravek zmrzl.

Co se stane, když jsem vynechal dávku?

Pokud vynecháte dávku tohoto léku, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání IGIV?

Během používání IGIV nepřijímejte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí během této doby dobře fungovat a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují vakcíny proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), rotavirům, tyfusům, žluté zimnici, varicelám (ovčím neštovicím), zosterům (pásový opar) a nosní chřipce (chřipka).

Jaké další léky ovlivní IGIV?

IGIV může poškodit vaše ledviny. Tento účinek je zvýšen, pokud používáte také další léky, včetně: antivirotik, chemoterapie, injikovaných antibiotik, léků na onemocnění střev, léků na prevenci odmítnutí transplantátů orgánů, injekčních léků na osteoporózu a některých léků na bolest nebo artritidu (včetně aspirinu, Tylenolu, Advil a Aleve).

S imunoglobulinem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, ao všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o imunitním globulinu intravenózně.