Gammagardová kapalina, gammaked, gamunex-c (imunitní globulin (intravenózní a subkutánní)) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Gammagard Liquid, Gammaked, Gamunex-C

Obecný název: imunitní globulin (intravenózní a subkutánní)

Co je imunitní globulin (Gammagard Liquid, Gammaked, Gamunex-C)?

Imunitní globulin je sterilizovaný roztok vyrobený z lidské plazmy. Obsahuje protilátky, které pomáhají vašemu tělu chránit se před infekcí z různých nemocí.

Imunitní globulin intravenózní a subkutánní (pro injekce do žíly nebo pod kůži) se používá k léčbě primární imunodeficience (PI), idiopatické trombocytopenické purpury (ITP) nebo chronické zánětlivé demyelinizační polyneuropatie (CIDP). Tento lék se také používá ke zlepšení svalové síly u dospělých s multifokální motorickou neuropatií.

Imunitní globulin lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné vedlejší účinky imunoglobulinu (Gammagard Liquid, Gammaked, Gamunex-C)?

Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc : kopřivka; sípání, potíže s dýcháním; závratě, pocit, že byste mohli omdlet; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Přestaňte používat tento lék a pokud máte:

• známky krevní sraženiny v mozku - prudká necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), nezřetelná řeč, problémy se zrakem nebo rovnováhou;
• známky krevní sraženiny v srdci nebo plicích - bolest na hrudi, rychlý srdeční rytmus, náhlý kašel, sípání, rychlé dýchání, vykašlávání krve;
• známky krevní sraženiny v noze - bledost, otok, teplo nebo zarudnutí v jedné nebo obou nohách;
• příznaky problému s ledvinami - klid, rychlý nárůst tělesné hmotnosti a malé nebo žádné močení;
• problémy s játry - rychlý srdeční rytmus, tmavá moč, žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí);
• plicní problémy - bolest na hrudi, potíže s dýcháním, modré rty, bledý nebo modrý barevný vzhled prstů nebo nohou; nebo
• příznaky nové infekce - vysoká horečka, příznaky chřipky, boláky v ústech, silná bolest hlavy, ztuhlost krku, zvýšená citlivost na světlo, nevolnost a zvracení.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• závratě, unavený pocit;
• bolest krku;
• bolest kloubů nebo svalů;
• průjem; nebo
• mírné svědění nebo vyrážka.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o imunitním globulinu (Gammagard Liquid, Gammaked, Gamunex-C)?

Tento lék může způsobit krevní sraženiny. Krevní sraženina může být pravděpodobnější, pokud máte rizikové faktory, jako jsou srdeční choroby, problémy s krevním oběhem, užívání estrogenu, anamnéza krevních sraženin, pokud máte 65 let nebo více, pokud jste byli na lůžku nebo jste-li pomocí katétru.

Přestaňte imunitní globulin používat a pokud máte:

• známky krevní sraženiny v mozku - prudká necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), nezřetelná řeč, problémy se zrakem nebo rovnováhou;
• známky krevní sraženiny v srdci nebo plicích - bolest na hrudi, rychlý srdeční rytmus, náhlý kašel, sípání, rychlé dýchání, vykašlávání krve; nebo
• příznaky krevní sraženiny v noze - bledost, otok, teplo nebo zarudnutí v jedné nebo obou nohách.

Imunitní globulin může také poškodit vaše ledviny, zejména pokud již trpíte onemocněním ledvin nebo pokud používáte také některé další léky. Mnoho dalších léků (včetně některých volně prodejných léků) může být pro ledviny škodlivé.

Pokud máte příznaky problému s ledvinami, jako je otok, rychlý nárůst tělesné hmotnosti a malé nebo žádné močení, volejte ihned svého lékaře.

Během užívání tohoto léku pijte velké množství tekutin, abyste zlepšili průtok krve a udrželi správnou funkci ledvin.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před tím, než vezmu imunitní globulin (Gammagard Liquid, Gammaked, Gamunex-C)?

Tento lék byste neměli používat, pokud jste někdy měli alergickou reakci na imunitní globulin nebo pokud máte imunitní globulin A (IgA) s protilátkou proti IgA.

Imunitní globulin může poškodit vaše ledviny nebo způsobit krevní sraženiny. Chcete-li se ujistit, že je tento přípravek pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud

• srdeční onemocnění, problémy s krevním oběhem nebo poruchou krevních cév;
• historie mrtvice nebo krevní sraženiny;
• pokud používáte estrogeny (antikoncepční pilulky nebo hormonální substituční terapie);
• nemoc ledvin;
• diabetes;
• závažná infekce zvaná sepse;
• hyperproteinémie (příliš mnoho bílkovin v krvi);
• paraproteinémie (abnormální bílkoviny v krvi);
• pokud jste dehydratovaní;
• pokud máte 65 let nebo více;
• pokud jste byli v posteli kvůli těžké nemoci; nebo
• pokud používáte katétr.

Možná budete potřebovat úpravu dávky, pokud jste vystaveni spalničkám nebo pokud cestujete do oblasti, kde je toto onemocnění běžné.

FDA těhotenská kategorie C. Není známo, zda imunitní globulin poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství během užívání tohoto léku.

Není známo, zda imunitní globulin přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Pokud kojíte dítě, sdělte to svému lékaři.

Imunitní globulin se vyrábí z lidské plazmy (části krve), která může obsahovat viry a další infekční agens. Darovaná plazma je testována a ošetřována, aby se snížilo riziko, že obsahuje infekční agens, ale stále existuje malá možnost, že by mohla přenášet nemoc. Promluvte si se svým lékařem o rizicích a výhodách používání tohoto léku.

Jak mám používat imunní globulin (Gammagard Liquid, Gammaked, Gamunex-C)?

Imunitní globulin je injikován do žíly pomocí IV nebo injikován pod kůži pomocí infuzní pumpy. Může vám být ukázáno, jak používat injekce doma. Nepodávejte si tento lék sami, pokud plně nerozumíte tomu, jak podat injekci, a řádně zlikvidujte použité jehly, hadičky a další předměty použité k injekci tohoto léčiva.

Způsob, jakým podáváte tento lék, jak často jej užíváte, a délka vaší doby infuze bude záviset na léčeném stavu. Postupujte podle pokynů lékaře pro dávkování. Pokud používáte injekce doma, ujistěte se, že rozumíte tomu, jak správně promíchat a uchovávat lék.

Pokud jste byli poučeni o podání přípravku jako subkutánní injekce (pod kůži), nevstřikujte imunitní globulin do žíly.

Tento lék je dodáván s pokyny pacienta pro bezpečné a efektivní použití. Pečlivě dodržujte tyto pokyny. Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Imunitní globulin musí být podáván pomalu. Možná budete muset použít několik katétrů k injekci tohoto léku do různých částí těla současně. Váš poskytovatel péče vám ukáže nejlepší místa na vašem těle, která si aplikují léky. Postupujte podle pokynů svého lékaře. Uchovávejte si deník o dnech a časech, kdy jste injekci podali, a kde jste ji injikovali na své tělo.

Lahvičku s léčivem netřepte, jinak byste přípravek mohli zničit. Připravte si dávku, pouze pokud jste připraveni podat injekci. Nemíchejte imunitní globulin s jinými léky ve stejné infuzi. Nepoužívejte, pokud lék změnil barvu nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék. Před použitím zkontrolujte datum exspirace na nádobě na léčivo.

Jednorázové injekční předměty (jehly, katétry, hadičky) používejte pouze jednou. Použité předměty vyhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí (zeptejte se svého lékárníka, kde jej můžete získat a jak jej zlikvidovat). Uchovávejte tento obal mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Při používání imunoglobulinu budete možná potřebovat časté krevní testy.

Tento lék může při určitých lékařských testech způsobit neobvyklé výsledky. Řekněte každému lékaři, který vás zachází, že používáte imunitní globulin.

Každá injekční lahvička (lahvička) tohoto přípravku pro jedno použití je pouze pro jedno použití. Po jednorázovém použití vyhoďte, i když v něm ještě zbývá po injekci dávky nějaký lék.

Tento léčivý přípravek uchovávejte v původním obalu v chladničce. Neuchovávejte imunní globulin a nevymrazujte léky, pokud zamrzly.

Lék můžete vyjmout z chladničky a nechat jej dosáhnout pokojové teploty 1 hodinu před přípravou dávky. Před použitím tento lék nezahřívejte.

Imunulinový globulin můžete také skladovat až 6 měsíců při pokojové teplotě. Chraňte před vlhkostí a teplem.

Po uplynutí doby použitelnosti na štítku vyhoďte veškerý nepoužitý imunitní globulin.

Co se stane, když vynechám dávku (Gammagard Liquid, Gammaked, Gamunex-C)?

Pokud vynecháte dávku imunoglobulinu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Gammagard Liquid, Gammaked, Gamunex-C)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání imunitního globulinu (Gammagard Liquid, Gammaked, Gamunex-C)?

Neužívejte „živou“ vakcínu, pokud používáte imunitní globulin. Vakcína nemusí během této doby dobře fungovat a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují vakcíny proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), rotavirům, tyfusům, žluté zimnici, varicelám (ovčím neštovicím), zosterům (pásový opar) a nosní chřipce (chřipka).

Jaká další léčiva ovlivní imunitní globulin (Gammagard Liquid, Gammaked, Gamunex-C)?

Imunitní globulin může poškodit vaše ledviny. Tento účinek se zvyšuje, pokud používáte také další léky, včetně: antivirotik, chemoterapie, injikovaných antibiotik, léků na onemocnění střev, léků na prevenci odmítnutí transplantátu orgánů, injekčních léků na osteoporózu a některých léků na bolest nebo artritidu (včetně aspirinu, Tylenolu, Advil a Aleve).

S imunoglobulinem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o imunitním globulinu.