Xeomin (incobotulinumtoxina) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Xeomin

Obecný název: incobotulinumtoxinA

Co je incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

IncobotulinumtoxinA, také nazývaný botulotoxin typu A, se vyrábí z bakterií, které způsobují botulismus. Botulotoxin blokuje nervovou aktivitu ve svalech a způsobuje dočasné snížení svalové aktivity.

IncobotulinumtoxinA se používá k léčbě cervikální dystonie (těžké křeče ve svalech krku) nebo svalové ztuhlosti v loktech, zápěstí, prstech, kotnících nebo prstech na nohou.

IncobotulinumtoxinA se také používá k léčbě určitých stavů očních svalů způsobených nervovými poruchami. To zahrnuje nekontrolované blikání nebo křeč víček a stav, ve kterém oči nesměřují stejným směrem.

IncobotulinumtoxinA se také používá k léčbě chronického slintání (sialorrhea).

IncobotulinumtoxinA se také používá k dočasnému snížení výskytu vrásek na obličeji (někdy nazývaných „zamračené čáry“) mezi obočím.

IncobotulinumtoxinA může být také použit pro účely neuvedené v této medikační příručce.

Jaké jsou možné vedlejší účinky incobotulinumtoxinu A (Xeomin)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; sípání, potíže s dýcháním; pocit, že byste mohli omdlet; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Botulotoxin obsažený v tomto léku se může rozšířit do dalších oblastí těla, za které byl injikován. To způsobilo závažné život ohrožující vedlejší účinky u některých lidí, kteří dostávají injekci botulotoxinu, a to i pro kosmetické účely.

Pokud máte některý z těchto nežádoucích účinků (do několika hodin nebo týdnů po injekci), okamžitě kontaktujte svého lékaře:

• neobvyklá nebo těžká svalová slabost (zejména v oblasti těla, která nebyla injikována léky);
• potíže s dýcháním, mluvením nebo polykáním;
• chraplavý hlas, visící víčka;
• rozmazané vidění, dvojité vidění;
• záchvat;
• změny zraku, bolest očí nebo podráždění očí;
• sípání, těsnost v hrudi;
• otok víček, kůra nebo drenáž z očí, problémy se zrakem;
• pocit, že byste mohli omdlet; nebo
• ztráta síly, ztráta kontroly močového měchýře.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• sucho v ústech, problémy se zuby;
• svalová slabost, bolesti těla;
• problémy se zrakem;
• pocit dechu;
• potíže s polykáním;
• suché oči, visící víčka;
• bolest hlavy, bolesti krku;
• zvýšený krevní tlak;
• průjem; nebo
• nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o incobotulinumtoxinu A (Xeomin)?

Tento lék byste neměli dostat, pokud jste alergičtí na botulotoxin, nebo pokud máte infekci, otok nebo svalovou slabost v oblasti, kam bude přípravek injikován.

Botulotoxin obsažený v tomto léčivém přípravku se může rozšířit do dalších částí těla mimo místo, kde byl injikován. To může způsobit vážné život ohrožující vedlejší účinky.

Pokud máte chraplavý hlas, visící víčka, problémy se zrakem, těžkou svalovou slabost, ztrátu kontroly nad močovým měchýřem nebo potíže s dýcháním, mluvením nebo polykáním, volejte ihned svého lékaře.

Co bych měl před svým incobotulinumtoxinem A (Xeomin) prodiskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče?

Neměli byste být léčeni incobotulinumtoxinem A, pokud jste alergičtí na botulotoxin, nebo pokud máte infekci, otok nebo svalovou slabost v oblasti, kam bude přípravek injikován.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měl (a) nežádoucí účinky po obdržení botulotoxinu v minulosti.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• jiné injekce botulotoxinu, jako je Botox, Dysport nebo Myobloc (zejména za poslední 4 měsíce);
• amyotropní laterální skleróza (ALS nebo „Lou Gehrigova nemoc“);
• myasthenia gravis;
• Lambert-Eatonův syndrom;
• poruchy dýchání, jako je astma nebo emfyzém;
• problémy s polykáním;
• slabost obličeje (pokleslé víčka, slabé čelo, potíže se zvednutím obočí);
• změna normálního vzhledu tváře;
• záchvatová porucha;
• krvácení problémy;
• srdeční choroba; nebo
• chirurgie (zejména na tváři).

IncobotulinumtoxinA je vyroben z darované lidské plazmy a může obsahovat viry nebo jiná infekční agens. Darovaná plazma je testována a ošetřována, aby se snížilo riziko kontaminace, ale stále existuje malá možnost, že by mohla přenášet nemoc. Zeptejte se svého lékaře na možné riziko.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

IncobotulinumtoxinA není schválen pro použití nikým mladším 18 let.

Jak se podává incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

Tento lék se vstřikuje do svalu nebo do žlázy. Poskytovatel zdravotní péče vám podá tuto injekci jednou za 12 až 16 týdnů. Injekční injekce incobotulinumtoxinu A by měly být od sebe vzdáleny nejméně 3 měsíce.

Injekce botulotoxinu by měl podávat pouze vyškolený lékař, i když se používá pro kosmetické účely.

Vaše injekce mohou být podány do více než jedné oblasti najednou v závislosti na léčeném stavu.

Při přijímání injekcí pro stavy očních svalů budete možná potřebovat oční kapky, mast, speciální kontaktní čočku nebo jiné zařízení k ochraně povrchu oka. Postupujte podle pokynů svého lékaře.

Může trvat až 7 dní po injekci, než se začnou zlepšovat příznaky křečových svalových křečí .

Účinky injekce botulotoxinu jsou dočasné. Vaše příznaky se mohou úplně vrátit do 3 měsíců. Po opakovaných injekcích může trvat méně a méně času, než se vaše příznaky vrátí, zejména pokud vaše tělo vyvine protilátky proti botulotoxinu.

Nehledejte injekce botulotoxinu od více než jednoho zdravotnického pracovníka najednou. Pokud změníte poskytovatele zdravotní péče, nezapomeňte svému novému poskytovateli sdělit, jak dlouho uplynulo od poslední injekce botulotoxinu.

Používání tohoto léku častěji, než je předepsáno, nezvýší jeho účinnost a může mít za následek vážné vedlejší účinky.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Xeomin)?

Protože botulotoxin má dočasný účinek a je podáván v široce rozložených intervalech, není pravděpodobné, že chybějící dávka nebude škodlivá.

Co se stane, když předávkuji (Xeomin)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Příznaky předávkování se nemusí objevit okamžitě, ale mohou zahrnovat těžkou slabost svalů, potíže s polykáním, slabé nebo mělké dýchání nebo ztrátu pohybu v jakékoli části těla.

Co se mám vyhnout při užívání incobotulinumtoxinu A (Xeomin)?

Po podání injekce se vyhněte příliš rychlému návratu k normálním fyzickým činnostem.

Tento lék může narušit vidění nebo hloubkové vnímání. Vyvarujte se řízení vozidla nebo nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní.

Jaká další léčiva ovlivní incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

Jiné léky mohou zvýšit některé nežádoucí účinky incobotulinumtoxinuA . Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• studený nebo alergický lék;
• uvolňovače svalů;
• prášky na spaní;
• bronchodilatátory;
• léčiva pro močový měchýř nebo moč; nebo
• podrážděné střevní léky.

Tento seznam není úplný. Jiná léčiva mohou ovlivnit incobotulinumtoxinA, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných přípravků. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o incobotulinumtoxinuA.