Afrezza, afrezza 4 jednotka (30) - 8 jednotka (60), afrezza 4 jednotka (60) - 8 jednotka (30) (inzulín (inhalace)) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Afrezza, Afrezza 4 jednotka (30) - 8 jednotek (60), Afrezza 4 jednotka (60) - 8 jednotek (30), Afrezza 4 jednotka (90) - 8 jednotek (90), Afrezza 8 jednotka (60) - 12 jednotek (30), Afrezza 8 jednotek (90) - 12 jednotek (90), Afrezza Titration Pack

Obecný název: inzulín (inhalace)

Co je to inhalace inzulínu?

Inzulin je hormon, který působí snižováním hladiny glukózy (cukru) v krvi. Inzulínová inhalace je rychle působící inzulín, který začíná působit asi 15 minut po inhalaci, vrcholí asi za 1 hodinu a nadále pracuje po dobu 2 až 4 hodin.

Inzulínová inhalace (inhalovaná ústy) se používá ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých s diabetes mellitus.

Pokud máte diabetes 1. typu, budete také muset použít dlouhodobě působící injekční inzulín.

Pokud máte cukrovku 2. typu, může být inhalace inzulínu jediným lékem, který potřebujete ke kontrole hladiny cukru v krvi. Váš lékař však může předepsat dlouhodobě působící injekční inzulín nebo lék na cukrovku, který užíváte ústy.

Inzulínová inhalace může být také použita pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky inhalace inzulínu?

Pokud máte příznaky alergie na inzulín, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : zarudnutí nebo otok tam, kde byla podána injekce inzulínu, svědivá kožní vyrážka po celém těle, potíže s dýcháním, rychlé tlukot srdce, pocení, pocit, že byste mohli omdlet nebo otok ve vašem jazyce nebo krku.

Pokud máte:

• bronchospasmus (sípání, tlak na hrudi, potíže s dýcháním);
• zadržování tekutin - přírůstek hmotnosti, otoky v rukou nebo nohou, pocit dechu; nebo
• křeče s nízkým obsahem draslíku, zácpa, nepravidelný srdeční rytmus, chvění v hrudi, zvýšené žízeň nebo močení, otupění nebo brnění, svalová slabost nebo ochablé pocity.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nízká hladina cukru v krvi;
• kašel; nebo
• bolest krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o inhalaci inzulínu?

Inhalace inzulínu může způsobit náhlé nebo vážné problémy s plicemi. Tento léčivý přípravek byste neměli užívat, pokud kouříte nebo jste v poslední době přestali, nebo pokud trpíte chronickým plicním onemocněním, jako je CHOPN nebo astma.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím inhalace inzulínu?

Tento lék byste neměli užívat, pokud jste alergičtí na inzulín nebo pokud trpíte hypoglykémií (nízká hladina cukru v krvi). Inhalace inzulínu může způsobit náhlé nebo vážné problémy s plicemi. Nepoužívejte tento lék, pokud máte:

• chronické plicní onemocnění, jako je astma nebo chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD); nebo
• diabetická ketoacidóza (zavolejte svého lékaře k léčbě).

Nepoužívejte inhalaci inzulínu, pokud kouříte nebo jste nedávno přestali kouřit (během posledních 6 měsíců).

Ve studiích s inhalací inzulínu se u malého počtu lidí vyskytla rakovina plic. Váš lékař provede testy plicních funkcí před a během léčby inhalací inzulínu.

Inzulínová inhalace není schválena pro použití osobami mladšími 18 let.

Abyste se ujistili, že inhalace inzulínu je pro vás bezpečná, sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• astma, CHOPN nebo jiné dýchací potíže;
• rakovina plic;
• onemocnění jater nebo ledvin; nebo
• jestliže používáte jiné inhalační léky.

Informujte svého lékaře, pokud také užíváte pioglitazon nebo rosiglitazon (někdy obsažený v kombinaci s glimepiridem nebo metforminem). Užívání určitých léků na diabetes mellitus při užívání inzulínu může zvýšit riziko vážných srdečních problémů.

Pokud jste těhotná, řiďte se pokyny svého lékaře ohledně užívání tohoto léku . Kontrola hladiny cukru v krvi je velmi důležitá během těhotenství a vaše dávky se mohou během každého trimestru těhotenství lišit.

Není známo, zda inhalace inzulínu přechází do mateřského mléka nebo zda by mohla poškodit kojící dítě. Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Jak si mám vzít inhalaci inzulínu?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Nepoužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Přečtěte si všechny informace o pacientech, průvodce léky a pokyny, které vám byly poskytnuty. Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Na začátku jídla používejte inhalaci inzulínu.

Inzulínová inhalace je prášek obsažený v plastové kazetě, která zapadá do inhalačního zařízení dodávaného s tímto léčivem. Do inhalačního zařízení lze najednou umístit pouze jednu kazetu. Každé inhalační zařízení můžete používat až 15 dní, než jej vyměníte za nové.

Každá modrá náplň práškového inhalačního inzulínu se rovná 4 jednotkám injekčního inzulínu. Každá zelená zásobní vložka se rovná 8 jednotkám injekčního inzulínu. Pokud je vaše dávka větší než 8 jednotek, budete muset použít více než jednu kazetu. K získání správné dávky vždy používejte co nejméně zásobníků. Například, pokud je vaše dávka 12 jednotek, použijte jednu 4-jednotkovou kazetu a jednu 8-jednotkovou kazetu na 12 jednotek. Pro dávku 16 jednotek použijte dvě 8 jednotkové kazety. Postupujte podle dávkovacího schématu dodávaného s tímto léčivem a zjistěte, jak kombinovat zásobní vložky a získat správnou dávku.

Inzulinové náplně pro inzulín jsou baleny v plastové blistrové kartě, která je utěsněna uvnitř fóliového balení. Skladujte každé neotevřené fóliové balení v chladničce. Neotevřené fóliové balení, které není chlazeno, musí být použito do 10 dnů.

Když otevřete fóliové balení, vyjměte pouze tolik náplní, kolik potřebujete pro vaši dávku, vložte zbývající blistrovou kartu zpět do fóliového balení a vraťte ji do chladničky. Před použitím nechte zásobníky potřebné pro vaši dávku při pokojové teplotě po dobu 10 minut .

Jakmile otevřete fóliové balení, můžete jej uložit při pokojové teplotě. Po roztržení otevřeného jednotlivého proužku blistrové karty musíte kazety v tomto proužku použít do 3 dnů.

Hladinu cukru v krvi budete muset často kontrolovat. Pravděpodobně budete muset mít také funkční testy plic každých 6 až 12 měsíců.

Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie) se může stát každému, kdo má cukrovku. Mezi příznaky patří bolest hlavy, hlad, pocení, podrážděnost, závratě, nevolnost, rychlý srdeční rytmus a pocit úzkosti nebo chvění. Chcete-li rychle léčit nízký obsah cukru v krvi, vždy u sebe uchovávejte rychle působící zdroj cukru, jako je ovocná šťáva, tvrdé bonbóny, sušenky, rozinky nebo soda bez stravy.

Váš lékař vám může předepsat soupravu pro nouzové injekce glukagonu, která se má použít v případě závažné hypoglykémie a kdy nelze jíst ani pít. Ujistěte se, že vaše rodina a blízcí přátelé vědí, jak vám podat tuto injekci v případě nouze.

Sledujte také známky vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykémie), jako je zvýšený žízeň nebo močení, rozmazané vidění, bolesti hlavy a únava.

Hladinu cukru v krvi může ovlivnit stres, nemoc, chirurgický zákrok, cvičení, konzumace alkoholu nebo přeskakování jídel. Před změnou dávky nebo plánu inzulinu se poraďte se svým lékařem.

Inzulin je pouze součástí léčebného programu, který může zahrnovat také dietu, cvičení, kontrolu hmotnosti, pravidelné testování hladiny cukru v krvi a speciální lékařskou péči. Velmi pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře.

V případě nouze noste značku lékařské výstrahy pro diabetes. Každý poskytovatel zdravotní péče, který zachází s vámi, by měl vědět, že máte cukrovku.

Co se stane, když jsem vynechal dávku?

Pokud zapomenete užít dávku na začátku jídla, použijte lék, jakmile si vzpomenete. K doplnění vynechané dávky nepoužívejte další léky.

Co se stane, když předávkuji?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222. Předávkování inzulínem může způsobit život ohrožující hypoglykémii. Mezi příznaky patří ospalost, zmatenost, rozmazané vidění, necitlivost nebo mravenčení v ústech, potíže s mluvením, svalová slabost, nemotorné nebo trhavé pohyby, záchvaty (křeče) nebo ztráta vědomí.

Co bych se měl vyvarovat při inhalaci inzulínu?

Během inhalace inzulínu nekuřte. Pokud začnete kouřit, budete muset přestat používat inhalaci inzulínu a přejít na jinou formu inzulínu, abyste mohli kontrolovat hladinu cukru v krvi.

Inzulín může způsobit nízkou hladinu cukru v krvi. Vyhněte se řízení vozidla nebo obsluhování strojů, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní.

Vyvarujte se pití alkoholu nebo užívání léků obsahujících alkohol.

Jaké další léky ovlivní inhalaci inzulínu?

Mnoho jiných léků může ovlivnit hladinu cukru v krvi a některé léky mohou zvýšit nebo snížit účinky inzulínu. Některé léky mohou také způsobit, že budete mít méně příznaků hypoglykémie, což ztěžuje zjištění, kdy je hladina cukru v krvi nízká. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty.

Lékárník vám může poskytnout více informací o inhalaci inzulínu.