Azedra (iobenguane i-131) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Azedra

Obecný název: iobenguane I-131

Co je iobenguane I-131 (Azedra)?

Iobenguane I-131 je radiofarmakum (RAY dee oh daleko ma SOO tik al), které se používá k léčbě určitého typu nádoru nadledvin (feochromocytom).

Iobenguane I-131 se také používá k léčbě vzácného typu nádoru nervových buněk (paragangliom), který se může šířit do celého těla.

Iobenguane I-131 je určen pro dospělé a děti ve věku nejméně 12 let.

Iobenguane I-131 lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky iobenguanu I-131 (Azedra)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• tlak na hrudník, suchý kašel, pocit dechu;
• snadné podlitiny, neobvyklé krvácení, fialové nebo červené skvrny pod kůží;
• příznaky štítné žlázy - extrémní unavený pocit, suchá kůže, bolest kloubů nebo ztuhlost, bolest nebo slabost svalů, chraplavý hlas, pocit citlivější na chladné teploty, přírůstek na váze;
• nízký počet bílých krvinek - horečka, vředy v ústech, vředy na kůži, bolest v krku, kašel, potíže s dýcháním; nebo
• nízká hladina červených krvinek (anémie) - bledá kůže, neobvyklá únava, pocit slabosti nebo dechu, studené ruce a nohy.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nízký počet krvinek;
• cítit se unaveně;
• nevolnost, zvracení;
• závrať; nebo
• nízký krevní tlak (pocit slabosti).

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o iobenguane I-131 (Azedra)?

Muži i ženy používající tento lék by měli používat účinnou antikoncepci, aby zabránili těhotenství. Iobenguane I-131 může poškodit nenarozené dítě, pokud matka nebo otec dostává tento lék.

Pokud jste žena, používejte antikoncepci nejméně 7 měsíců po poslední dávce. Jste-li muž, používejte antikoncepci nejméně 4 měsíce po poslední dávce.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím iobenguane I-131 (Azedra)?

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• nemoc ledvin; nebo
• pokud máte rutinní „INR“ nebo protrombinové časové testy.

Užívání iobenguanu I-131 může zvýšit riziko vzniku dalších druhů rakoviny, jako je leukémie. Zeptejte se svého lékaře na toto riziko.

Před zahájením léčby budete možná muset podstoupit negativní těhotenský test.

Iobenguane I-131 může poškodit nenarozené dítě, pokud matka nebo otec užívá tento lék.

• Pokud jste žena, nepoužívejte iobenguane I-131, pokud jste těhotná. Používejte účinnou antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění během léčby tímto přípravkem a po dobu nejméně 7 měsíců po poslední dávce.
• Jste-li muž, použijte účinnou antikoncepci, pokud je váš sexuální partner schopen otěhotnět. Používejte antikoncepci nejméně 4 měsíce po poslední dávce.
• Pokud těhotenství nastane, zatímco matka nebo otec užívá iobenguane I-131, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Tento léčivý přípravek může ovlivnit plodnost (schopnost mít děti) u mužů i žen. Je však důležité používat antikoncepci, aby se zabránilo těhotenství, protože iobenguane I-131 může poškodit nenarozené dítě.

Během užívání tohoto léčivého přípravku a po dobu nejméně 80 dnů po poslední dávce nedojte.

Jak mám užívat iobenguane I-131 (Azedra)?

Iobenguane I-131 se podává jako infuze do žíly. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Iobenguane I-131 se obvykle podává během 1 hodiny před prvním z řady 3 radiologických testů po dobu 5 dnů. Poté se podají dvě další dávky, které se oddělí nejméně 90 dnů.

Mohou vám být podány jiné léky, které pomáhají chránit štítnou žlázu před vystavením záření v iobenguanu I-131. Používejte tento lék tak dlouho, jak vám předepsal lékař.

Pijte nejméně 2 litry tekutiny den před tím, než dostanete iobenguane I-131, a poté 1 týden poté. Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně typů tekutin, které byste měli pít. Iobenguane I-131 je radioaktivní a může způsobit nebezpečné účinky na močový měchýř, pokud není močí správně odstraněn z vašeho těla.

Očekávejte časté močení během prvních několika dnů po testu. Pomůže to zbavit tělo radioaktivních materiálů.

Iobenguane I-131 může snížit počet krevních buněk. Vaše krev bude muset být často testována. Vaše léčba může být na základě výsledků zpožděna.

Váš krevní tlak a funkce ledvin bude také nutné často kontrolovat.

Co se stane, když jsem zmeškal dávku (Azedra)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí iobenguane I-131, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Azedra)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat po podání iobenguane I-131 (Azedra)?

Krátce poté, co obdržíte iobenguane I-131, může vaše tělo vydávat záření. Nejméně 1 týden po každé dávce se vyvarujte kontaktu s co nejvíce lidmi (zejména s dětmi a těhotnými ženami). Vyvarujte se sdílení kuchyňského náčiní nebo pití skla s jinou osobou. Po každém použití koupelny si umyjte ruce mýdlem a vodou.

Jaké další léky ovlivní iobenguane I-131 (Azedra)?

Některá léčiva mohou ovlivňovat kvalitu obrázků produkovaných iobenguane I-131. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o všech, které jste nedávno přestali používat, zejména:

• Třezalka tečkovaná;
• tramadol;
• léky na krevní tlak;
• antidepresivum, jako je amitriptylin, bupropion, duloxetin, mirtazapin, venlafaxin, Wellbutrin, Cymbalta, Effexor, Pristiq a další;
• prášky na hubnutí, léky nachlazení nebo kašel; nebo
• stimulační léčiva, jako je dextroamfetamin, methylfenidát, Ritalin, Adderall a další.

Tento seznam není úplný a mnoho dalších léků může ovlivnit iobenguane I-131. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o iobenguane I-131.