Tibsovo (ivosidenib) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Tibsovo

Obecný název: ivosidenib

Co je ivosidenib (Tibsovo)?

Ivosidenib cílí na specifickou genovou mutaci zvanou IDH1, která může ovlivnit vaši kostní dřeň. Mutace IDH1 zabraňuje vývoji mladých krvinek na zdravé dospělé krvinky, což může vést k příznakům akutní myeloidní leukémie (AML).

Ivosidenib se používá k léčbě AML u dospělých s mutací IDH1. Váš lékař vás bude testovat na tento gen. Přípravek Ivosidenib se používá, pokud jiná léčba nefunguje nebo přestane fungovat.

Přípravek Ivosidenib se používá také u dospělých ve věku 75 let a starších, kteří mají nově diagnostikovanou AML a nemohou kvůli určitým zdravotním problémům používat určité chemoterapeutické léčby.

Ivosidenib lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky ivosidenibu (Tibsovo)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Ivosidenib může způsobit stav zvaný diferenciační syndrom, který ovlivňuje krvinky a může být fatální, pokud nebude léčen. Tento stav se může objevit do 1 dne až 3 měsíců po zahájení léčby ivosidenibem.

Pokud máte příznaky diferenciačního syndromu, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc :

• horečka, kašel, potíže s dýcháním;
• závrať;
• vyrážka;
• snížené močení;
• rychlý přírůstek na váze; nebo
• otoky v pažích nebo nohou.

Pokud máte:

• rychlý nebo bušící srdeční rytmus, třepotání v hrudi, dušnost;
• náhlé závratě (jako byste mohli omdlet);
• nízká hladina červených krvinek (anémie) - bledá kůže, neobvyklá únava, pocit lehkosti, chladné ruce a nohy; nebo
• problémy nervového systému - necitlivost, bolest, brnění, slabost, pálení nebo pichlavý pocit, problémy se zrakem nebo sluchem, potíže s dýcháním.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, průjem, zácpa;
• horečka, únava;
• kašel, dušnost;
• boláky v ústech nebo krku;
• anémie;
• bolest kloubů; nebo
• otoky v pažích nebo nohou.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o ivosidenibu (Tibsovo)?

Ivosidenib může způsobit stav zvaný diferenciační syndrom, který ovlivňuje krvinky a může být fatální, pokud nebude léčen. Tento stav se může objevit do 1 dne až 3 měsíců po zahájení léčby ivosidenibem.

Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte příznaky diferenciačního syndromu: horečka, závratě, kašel, potíže s dýcháním, otok, rychlý nárůst tělesné hmotnosti, vyrážka nebo snížená močení.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím ivosidenibu (Tibsovo)?

Neměli byste používat ivosidenib, pokud jste na něj alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční choroba;
• syndrom dlouhého QT (u vás nebo člena rodiny);
• cirhóza nebo jiné onemocnění jater;
• onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze);
• nervové problémy; nebo
• elektrolytová nerovnováha (například nízká hladina vápníku, draslíku, sodíku nebo hořčíku v krvi).

Ivosidenib může poškodit nenarozené dítě. Pokud otěhotníte, sdělte to ihned svému lékaři.

Během léčby ivosidenibem používejte bariérovou formu antikoncepce (kondom nebo bránice se spermicidem). Hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, injekce, implantáty, kožní náplasti a vaginální kroužky) nemusí být dostatečně účinná, aby během léčby zabránila těhotenství.

Tento léčivý přípravek může ovlivnit plodnost (schopnost mít děti) u mužů i žen. Ženy by však měly stále používat antikoncepci, aby zabránily těhotenství, protože ivosidenib může poškodit nenarozené dítě.

Během užívání tohoto léčivého přípravku a minimálně 1 měsíc po poslední dávce nedojte.

Jak mám brát ivosidenib (Tibsovo)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Tabletu spolkněte celou a nerozdrťte ji, nežvýkejte ani nelámejte.

Užívejte lék každý den ve stejnou dobu, s jídlem nebo bez jídla.

Během léčby ivosidenibem vypijte hodně tekutin.

Neužívejte ivosidenib s potravinami s vysokým obsahem tuku, jako je máslo, slanina, sýr nebo plnotučné mléko.

Pokud zvracíte krátce po užití ivosidenibu, neužívejte jinou dávku. Vyčkejte do příštího naplánovaného dávkového času, než si vezmete lék znovu.

Možná bude třeba zkontrolovat funkci srdce pomocí elektrokardiografu nebo EKG (někdy nazývaného EKG).

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Tibsovo)?

Užívejte lék co ​​nejdříve, ale vynechejte zapomenutou dávku, pokud je další dávka splatná za méně než 12 hodin. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Tibsovo)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání ivosidenibu (Tibsovo)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní ivosidenib (Tibsovo)?

Ivosidenib může způsobit závažný srdeční problém. Vaše riziko může být vyšší, pokud také používáte některé další léky na infekce, astma, srdeční problémy, vysoký krevní tlak, deprese, duševní choroby, rakovinu, malárii nebo HIV.

Jiné léky mohou ovlivnit ivosidenib, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných přípravků. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o ivosidenibu.