Ninlaro (ixazomib) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Ninlaro

Obecný název: ixazomib

Co je ixazomib (Ninlaro)?

Ixazomib je lék proti rakovině, který narušuje růst a šíření rakovinných buněk v těle.

Ixazomib se používá k léčbě mnohočetného myelomu (rakovina kostní dřeně) v kombinované chemoterapii lenalidomidem a dexamethasonem. Tato kombinace se obvykle podává po úspěšném vyzkoušení alespoň jednoho jiného léku na rakovinu.

Ixazomib lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

tobolka, růžová, s potiskem Takeda, 2, 3 mg

tobolka, šedá, s potiskem Takeda, 3, 0 mg

tobolka, oranžová, s potiskem Takeda, 4, 0 mg

Jaké jsou možné nežádoucí účinky ixazomibu (Ninlaro)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Mohou se vyskytnout vzácné, ale závažné nežádoucí účinky ixazomibu. Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte:

• svalová slabost, necitlivost nebo ztráta pohybu nohou nebo nohou;
• bolest hlavy, zmatek, změny ve vaší vizi nebo myšlení;
• záchvat (křeče);
• malé nebo žádné močení;
• nosebleed, modřiny, neobvyklá únava; nebo
• rychlý nebo pomalý srdeční rytmus, pocit závratě nebo dech.

Pokud máte:

• těžká přetrvávající nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa;
• bolesti zad;
• nová nebo zhoršující se kožní vyrážka;
• rozmazané vidění, suché nebo červené oči;
• snadné modřiny nebo krvácení;
• zadržování tekutin - spočívající v rukou nebo nohou, rychlý nárůst tělesné hmotnosti;
• nervové problémy - necitlivost, mravenčení, bolest, pálení v rukou nebo nohou, slabost v pažích nebo nohou;
• příznaky pásového oparu - příznaky podobné fluu, hnusné nebo bolestivé puchýřky na jedné straně těla;
• nízký počet bílých krvinek - horečka, nachlazení nebo příznaky chřipky, kašel, bolest v krku, oteklé dásně, otlaky v ústech, vředy na kůži;
• problémy s játry - bolest žaludku, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí); nebo
• těžká kožní reakce - horečka, bolest v krku, otok obličeje nebo jazyka, pálení v očích, bolest kůže následovaná červenou nebo fialovou kožní vyrážkou, která se šíří (zejména v obličeji nebo horní části těla) a způsobuje puchýře a loupání.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• zadržování tekutin;
• znecitlivění nebo brnění, modřiny nebo krvácení;
• průjem, zácpa;
• nevolnost, zvracení; nebo
• bolesti zad.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o ixazomibu (Ninlaro)?

Postupujte podle všech pokynů na etiketě a balení léku. Řekněte každému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které používáte.

Nepoužívejte ixazomib s lenalidomidem, pokud jste těhotná nebo pokud jste muž a sexuální partnerka je těhotná. Je známo, že lenalidomid způsobuje závažné, život ohrožující vrozené vady nebo smrt dítěte, pokud matka nebo otec užívá tento lék v době početí nebo během těhotenství.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím ixazomibu (Ninlaro)?

Pokud jste na něj alergičtí, neměli byste používat ixazomib.

Abyste se ujistili, že je pro vás ixazomib bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud máte:

• nemoc jater; nebo
• nemoc ledvin.

Použití ixazomibu během těhotenství může poškodit nenarozené dítě. Ixazomib se používá společně s lenalidomidem. Je známo, že lenalidomid způsobuje závažné, život ohrožující vrozené vady nebo smrt dítěte, pokud matka nebo otec užívá tento lék v době početí nebo během těhotenství. I jedna dávka lenalidomidu může způsobit velké vrozené vady. Neužívejte ixazomib s lenalidomidem, pokud jste těhotná.

Během užívání ixazomibu a po dobu nejméně 90 dnů po ukončení léčby používejte účinnou antikoncepci. Použijte bariérovou formu antikoncepce (kondom nebo bránice se spermicidem). Hormonální antikoncepce (antikoncepční pilulky, injekce, implantáty, kožní náplasti a vaginální kroužky) nemusí být dostatečně účinná, aby během léčby zabránila těhotenství.

Při používání ixazomibu s lenalidomidem pečlivě dodržujte všechny pokyny týkající se používání antikoncepce, ať už jste muž nebo žena . Pokud otěhotníte, pokud tyto léky užívá matka nebo otec, sdělte to ihned svému lékaři.

Není známo, zda ixazomib přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během užívání ixazomibu a nejméně 90 dnů po poslední dávce byste neměli kojit.

Jak mám užívat ixazomib (Ninlaro)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Nepoužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Vaše kombinovaná chemoterapie bude podána v 28denním léčebném cyklu. Během prvních 3 týdnů každého cyklu budete užívat ixazomib jednou týdně. Vaše další léky mohou být užívány denně nebo pouze jednou týdně.

Mohou vám být také podány léky, aby se předešlo určitým vedlejším účinkům ixazomibu.

Postupujte velmi pečlivě podle pokynů lékaře pro dávkování. Váš lékař určí, jak dlouho vás bude léčit ixazomibem.

Užívejte ixazomib na lačný žaludek, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Neužívejte dávku dexamethasonu současně s užíváním ixazomibu. Dexamethason by se měl užívat s jídlem a ixazomib by se měl užívat bez jídla.

Užívejte tento lék s plnou sklenicí vody. Tobolku nemačkejte, nežvýkejte, nerozbíjejte ani neotvírejte. Polykat to celé.

Pokud zvracíte krátce po užití tobolky ixazomibu, neužívejte jinou. Počkejte na další plánovanou dávku a užijte pravidelné množství léku.

Nepoužívejte zlomenou tobolku ixazomibu. Lék uvnitř tobolky může být nebezpečný, pokud se dostane do očí nebo na kůži. Pokud k tomu dojde, omyjte kůži mýdlem a vodou nebo vypláchněte oči vodou. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak bezpečně zacházet a zlikvidovat zlomenou tobolku.

Možná budete potřebovat časté lékařské testy, abyste se ujistili, že tento lék nemá škodlivé účinky. Na základě výsledků těchto testů může být vaše léčba rakoviny zpožděna.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Chraňte před mrazem. Uchovávejte každou tobolku v blistru, dokud nejste připraveni užít dávku. Blistry uchovávejte v původním obalu.

Přečtěte si všechny informace o pacientech, průvodce léky a pokyny, které vám byly poskytnuty. Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Co se stane, když vynechám dávku (Ninlaro)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je vaše další dávka vzdálena méně než 72 hodin (3 dny). Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Co se stane, když předávkuji (Ninlaro)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyvarovat při užívání ixazomibu (Ninlaro)?

Tento lék může procházet tělními tekutinami (moč, stolice, zvracet). Pečovatelé by měli nosit gumové rukavice při čištění tělních tekutin pacienta, manipulaci s kontaminovaným odpadem nebo prádlem nebo při výměně plen. Před a po odstranění rukavic si umyjte ruce. Znečištěný oděv a povlečení perte odděleně od ostatních prádelen.

Jaké další léky ovlivní ixazomib (Ninlaro)?

S ixazomibem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, ao všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o ixazomibu.