Aldurazym (laronidáza) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Aldurazyme

Obecný název: laronidáza

Co je to laronidáza (Aldurazyme)?

Laronidáza obsahuje enzym, který se přirozeně vyskytuje v těle zdravých lidí. Někteří lidé nemají tento enzym z důvodu genetické poruchy. Laronidáza pomáhá nahradit tento chybějící enzym u těchto lidí.

Laronidáza se používá k léčbě některých symptomů genetického stavu zvaného mukopolysacharidóza (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-žito-DOE-sis) nebo MPS I, také nazývaná Hurlerův syndrom, Hurler-Scheieho syndrom nebo Scheie. syndrom.

MPS I je metabolická porucha, při které tělo postrádá enzym potřebný k rozkladu určitých látek. Tyto látky se mohou v těle hromadit a způsobovat zvětšené orgány, abnormální kostní strukturu, změny v obličejových rysech, dýchací potíže, srdeční problémy, zrak nebo ztrátu sluchu a změny mentálních nebo fyzických schopností.

Laronidáza může u lidí s tímto stavem zlepšit dýchací a chůzi. Tento lék však není lékem na MPS I.

Laronidáza může být také použita pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky laronidázy (Aldurazyme)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech: kopřivka; sípání, obtížné dýchání; pomalý srdeční rytmus; pocit, že byste mohli omdlet; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během infuze tohoto léčivého přípravku nebo krátce po něm (až o 3 hodiny později) se může objevit alergická reakce. Pokud máte jakékoli příznaky závažné alergické reakce, řekněte to svému pečovateli nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

• rychlé dýchání nebo pocit dechu;
• sípání, těsnost na hrudi;
• pocit, že byste mohli omdlet, i když si lehnete;
• rychlé nebo pomalé tlukot srdce;
• pocení, studená nebo vlhká kůže;
• bledá kůže; nebo
• modré rty nebo nehty.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• horečka, zimnice;
• nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku;
• zvýšený krevní tlak;
• teplo, zčervenání, necitlivost nebo pocit pocitu;
• rychlé tepy srdce;
• hyperaktivní reflexy; nebo
• bolest, otok, pálení nebo podráždění kolem IV jehly.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o laronidáze (Aldurazyme)?

Během nebo krátce po infuzi tohoto léčivého přípravku se může objevit alergická reakce. Pokud máte jakékoli příznaky závažné alergické reakce, jako je pocení, potíže s dýcháním, bledá pokožka, modré rty nebo nehty, a ihned se obraťte na pohotovostní lékařskou pomoc, okamžitě se obraťte na svého lékaře .

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením laronidázy (Aldurazyme)?

Neměli byste být léčeni laronidázou, pokud jste na ni alergičtí. Infuze laronidázy může být zpožděna, pokud máte horečku nebo nachlazení.

Abyste se ujistili, že laronidáza je pro vás bezpečná, řekněte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• dýchací problémy;
• srdeční choroba; nebo
• spánkové apnoe a používáte stroj s trvalým přetlakem dýchacích cest (CPAP).

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství. To je sledovat výsledek těhotenství a vyhodnotit případné účinky laronidázy na dítě.

Není známo, zda laronidáza přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohla ovlivnit kojící dítě. Pokud kojíte, sdělte to svému lékaři.

Jak se laronidáza podává (Aldurazyme)?

Laronidáza se vstřikuje do žíly pomocí IV. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Laronidáza se obvykle podává jednou týdně.

Informujte svého lékaře, pokud jste nemocní horečkou nebo nachlazením. Před přijetím dávky laronidázy budete možná muset počkat, až se zlepšíte.

Laronidáza se musí podávat pomalu a intravenózní infuze může trvat až 4 hodiny.

Hodinu před každou injekcí vám budou podány další léky, které pomohou zabránit vážné alergické reakci.

Po každé injekci budete pozorně sledováni po dobu 60 minut nebo déle, abyste se ujistili, že nemáte alergickou reakci.

Během používání laronidázy bude muset lékař pravidelně kontrolovat váš pokrok.

Může trvat až několik měsíců až let, než začnete léčbu laronidázou plně využívat. Pokračujte v podávání injekcí podle pokynů a informujte svého lékaře, pokud se vaše příznaky nezlepší nebo pokud se zhorší.

Během používání tohoto léčivého přípravku bude možná nutné, aby vaše jméno bylo uvedeno v registru MPS I. Účelem tohoto registru je sledovat průběh této poruchy a účinky, které má laronidáza při dlouhodobé léčbě.

Co se stane, když vynechám dávku (Aldurazyme)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí laronidázy, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Aldurazyme)?

Protože laronidáza je podávána zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém prostředí, je předávkování nepravděpodobné.

Co se mám vyhnout při přijímání laronidázy (Aldurazyme)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní laronidázu (Aldurazyme)?

S laronidázou mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitaminů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o laronidáze.