Harvoni (ledipasvir a sofosbuvir) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Harvoni

Obecný název: ledipasvir a sofosbuvir

Co je ledipasvir a sofosbuvir (Harvoni)?

Ledipasvir a sofosbuvir jsou antivirové léky, které zabraňují množení viru hepatitidy C (HCV) ve vašem těle.

Ledipasvir a sofosbuvir je kombinovaný lék používaný k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých a dětí ve věku nejméně 12 let nebo s hmotností nejméně 35 kilogramů. Ledipasvir a sofosbuvir se někdy podává v kombinaci s jiným lékem zvaným ribavirin.

Ledipasvir a sofosbuvir zachází se specifickými genotypy hepatitidy C, a to pouze u některých lidí. Používejte pouze léky předepsané pro vás. Sdílejte svůj lék s ostatními lidmi.

Ledipasvir a sofosbuvir se někdy používají u lidí, kteří mají také HIV. Tento lék není léčbou HIV nebo AIDS.

Ledipasvir a sofosbuvir mohou být také použity pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

kosočtverec, oranžový, potištěný GSI, 7985

Jaké jsou možné nežádoucí účinky ledipasviru a sofosbuviru (Harvoni)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte nové nebo zhoršující se příznaky, jako například:

• ztráta chuti k jídlu, bolest horního žaludku;
• tmavá moč, hliněné stoličky; nebo
• žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí).

Jestliže užíváte ledipasvir a sofosbuvir a také užíváte lék na srdeční rytmus zvaný amiodaron : Tato kombinace léků může způsobit nebezpečné vedlejší účinky na vaše srdce. Pokud tyto léky užíváte a máte:

• velmi pomalý srdeční rytmus, bolest na hrudi, dušnost;
• zmatek, problémy s pamětí; nebo
• slabost, extrémní únava, pocit lehkosti (jako byste mohli omdlet.)

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• slabost;
• bolest hlavy; nebo
• unavený pocit.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o ledipasviru a sofosbuviru (Harvoni)?

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, ledipasvir a sofosbuvir mohou způsobit, že se tento stav vrátí nebo zhorší. K ověření funkce jater budete potřebovat časté krevní testy.

Ledipasvir a sofosbuvir se někdy používají v kombinaci s jinými léky. Přečtěte si medikační příručku nebo pokyny pro pacienta dodávané s každým lékem v kombinované terapii. Neměňte své dávky ani rozpis léků bez doporučení lékaře.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče, než začnu užívat ledipasvir a sofosbuvir (Harvoni)?

Tento lék byste neměli používat, pokud jste alergičtí na ledipasvir nebo sofosbuvir.

Pokud užíváte ledipasvir a sofosbuvir s ribavirinem : Mohou existovat jiné důvody, proč byste neměli tuto kombinovanou léčbu užívat. Informujte svého lékaře o všech vašich zdravotních potížích.

Chcete-li se ujistit, že je tento přípravek pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• žloutenka typu B;
• problémy s játry jiné než hepatitida C;
• onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze);
• HIV nebo AIDS;
• problém se srdečním rytmem, pro který užíváte lék zvaný amiodaron (Cordarone, Pacerone); nebo
• pokud používáte ředidlo krve (warfarin, Coumadin, Jantoven) a máte rutinní „INR“ nebo protrombinové časové testy.

Neočekává se, že Ledipasvir a sofosbuvir poškozují nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Ledipasvir a sofosbuvir se někdy používají v kombinaci s ribavirinem. Ribavirin může způsobit vrozené vady nebo smrt nenarozeného dítěte.

• Pokud jste žena, nepoužívejte ribavirin, pokud jste těhotná. Možná budete muset podstoupit negativní těhotenský test, než začnete užívat ribavirin a každý měsíc během léčby.
• Pokud jste muž, nepoužívejte ribavirin, pokud je váš sexuální partner těhotný. Nenarozené dítě může být zraněno, pokud máte sex s těhotnou ženou během užívání ribavirinu.

Při užívání ledipasviru a sofosbuviru s ribavirinem používejte alespoň 2 účinné formy antikoncepce, abyste zabránili těhotenství, ať už jste muž nebo žena. Užívání ribavirinu kterýmkoli z rodičů může způsobit vrozené vady.

Používejte 2 formy antikoncepce po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce ribavirinu. Pokud k otěhotnění dojde, pokud matka nebo otec užívá ribavirin, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Není známo, zda ledipasvir a sofosbuvir přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohly poškodit kojící dítě. Pokud kojíte dítě, sdělte to svému lékaři.

Ledipasvir a sofosbuvir není schválen pro použití kýmkoli mladšími než 12 let nebo vážícími méně než 77 liber.

Jak mám brát ledipasvir a sofosbuvir (Harvoni)?

Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že nemáte podmínky, které by vám bránily v bezpečném používání ledipasviru a sofosbuviru.

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Neužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Můžete užívat ledipasvir a sofosbuvir s jídlem nebo bez jídla. Užívejte léky každý den ve stejnou dobu.

Ledipasvir a sofosbuvir se obvykle užívají jednou denně po dobu 12 až 24 týdnů. Postupujte velmi pečlivě podle pokynů lékaře pro dávkování.

K ověření funkce jater budete potřebovat časté krevní testy.

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, ledipasvir a sofosbuvir mohou způsobit, že se tento stav vrátí nebo zhorší. Během léčby a po dobu několika měsíců po ukončení užívání tohoto léku budete potřebovat jaterní testy.

Hepatitida C je často léčena kombinací léků. Používejte všechny léky podle pokynů lékaře. Přečtěte si všechny informace o pacientech, průvodce léky a pokyny, které vám byly poskytnuty. Neměňte své dávky ani rozpis léků bez doporučení lékaře. Každý člověk s chronickou hepatitidou C by měl zůstat v péči lékaře.

Neměli byste přestat používat ledipasvir a sofosbuvir najednou. Náhlé zastavení může ztížit váš stav při léčbě antivirotiky proti hepatitidě C.

Tento léčivý přípravek uchovávejte v původním obalu při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Harvoni)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Co se stane, když předávkuji (Harvoni)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání ledipasviru a sofosbuviru (Harvoni)?

Pokud také užíváte antacidum, neužívejte ji nejméně 4 hodiny po užití dávky ledipasviru a sofosbuviru.

Užívání ledipasviru a sofosbuviru vám nezabrání předávat hepatitidu C jiným lidem. Nemáte nechráněný sex ani nesdílejte holicí strojky nebo zubní kartáčky. Promluvte si se svým lékařem o bezpečných způsobech, jak zabránit přenosu HCV během sexu. Sdílení jehel pro léky nebo léky není nikdy bezpečné, a to ani pro zdravého člověka.

Jaké další léky ovlivní ledipasvir a sofosbuvir (Harvoni)?

Když začnete nebo přestanete užívat ledipasvir a sofosbuvir, možná bude nutné, aby lékař pravidelně upravoval dávky jiných léků, které užíváte.

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit vedlejší účinky nebo snížit účinnost léků.

Mnoho léků může interagovat s ledipasvirem a sofosbuvirem. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o ledipasviru a sofosbuviru.