Epclusa (sofosbuvir a velpatasvir) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Epclusa

Obecný název: sofosbuvir a velpatasvir

Co je sofosbuvir a velpatasvir (Epclusa)?

Sofosbuvir a velpatasvir je kombinovaný antivirový lék používaný k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých.

Tento lék je někdy podáván v kombinaci s jiným antivirovým léčivem zvaným ribavirin u lidí, kteří mají také pokročilé cirhózy.

Sofosbuvir a velpatasvir zachází se specifickými genotypy hepatitidy C, a to pouze u některých lidí. Používejte pouze léky předepsané pro vás. Sdílejte svůj lék s ostatními lidmi.

Sofosbuvir a velpatasvir se někdy používá u lidí, kteří mají také HIV. Tento lék není léčbou HIV nebo AIDS.

Sofosbuvir a velpatasvir lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky sofosbuviru a velpatasviru (Epclusa)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte nové nebo zhoršující se příznaky, jako například:

• ztráta chuti k jídlu, bolest horního žaludku;
• tmavá moč, hliněné stoličky; nebo
• žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí).

Jestliže také užíváte lék na srdeční rytmus zvaný amiodaron: Užívání amiodaronu se sofosbuvirem a velpatasvirem může způsobit nebezpečné vedlejší účinky na vaše srdce. Pokud tyto léky užíváte a máte:

• velmi pomalý srdeční rytmus, bolest na hrudi, dušnost;
• zmatek, problémy s pamětí; nebo
• slabost, extrémní únava, pocity lehkosti (jako byste mohli omdlet).

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy;
• pocit slabosti nebo únavy;
• nevolnost, průjem; nebo
• problémy se spánkem (nespavost).

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o sofosbuviru a velpatasviru (Epclusa)?

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, tento lék může způsobit, že se stav vrátí nebo zhorší. K ověření funkce jater budete potřebovat časté krevní testy.

Sofosbuvir a velpatasvir se někdy používají v kombinaci s jinými léky. Přečtěte si medikační příručku nebo pokyny pro pacienta dodávané s každým lékem v kombinované terapii.

Co bych měl před svým sofosbuvirem a velpatasvirem (Epclusa) projednat se svým poskytovatelem zdravotní péče?

Tento lék byste neměli používat, pokud jste alergičtí na sofosbuvir nebo velpatasvir.

Pokud užíváte sofosbuvir a velpatasvir s jinými antivirovými léčivy : Mohou existovat jiné důvody, proč byste neměli tuto kombinovanou léčbu užívat. Informujte svého lékaře o všech vašich zdravotních potížích.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• žloutenka typu B;
• problémy s játry jiné než hepatitida C;
• onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze);
• HIV (virus lidské imunodeficience); nebo
• pokud používáte ředidlo krve (warfarin, Coumadin, Jantoven) a máte rutinní „INR“ nebo protrombinové časové testy.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Sofosbuvir a velpatasvir se někdy používají v kombinaci s ribavirinem. Ribavirin může způsobit vrozené vady nebo smrt nenarozeného dítěte.

• Pokud jste žena, nepoužívejte ribavirin, pokud jste těhotná. Možná budete muset podstoupit negativní těhotenský test, než začnete užívat ribavirin a každý měsíc během léčby.
• Pokud jste muž, nepoužívejte ribavirin, pokud je váš sexuální partner těhotný. Nenarozené dítě může být zraněno, pokud máte sex s těhotnou ženou během užívání ribavirinu.

Při užívání sofosbuviru a velpatasviru s ribavirinem používejte alespoň 2 účinné formy antikoncepce, abyste zabránili těhotenství, ať už jste muž nebo žena. Užívání ribavirinu kterýmkoli z rodičů může způsobit vrozené vady.

Používejte 2 formy antikoncepce po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce ribavirinu. Pokud k otěhotnění dojde, pokud matka nebo otec užívá ribavirin, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Jak mám užívat sofosbuvir a velpatasvir (Epclusa)?

Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že nemáte podmínky, které by vám bránily v bezpečném používání tohoto léku.

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Sofosbuvir a velpatasvir se obvykle užívají jednou denně po dobu 12 týdnů.

Tento lék můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

K ověření funkce jater budete potřebovat časté krevní testy.

Používejte všechny léky podle pokynů a přečtěte si všechny pokyny k lékům, které obdržíte. Neměňte svou dávku ani dávkovací režim bez rady lékaře. Každý člověk s chronickou hepatitidou C by měl zůstat v péči lékaře.

Neměli byste přestat náhle používat sofosbuvir a velpatasvir. Náhlé zastavení může ztížit léčbu vaší hepatitidy C antivirovým lékem.

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, používání sofosbuviru a velpatasviru může způsobit, že se tento virus stane aktivním nebo se zhorší. Možná budete potřebovat časté testy jaterních funkcí během užívání tohoto léku a několik měsíců po ukončení léčby.

Tento léčivý přípravek uchovávejte v původním obalu při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Epclusa)?

Užívejte lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je už téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Před úplným vyčerpáním léku si doplňte předpis.

Co se stane, když předávkuji (Epclusa)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání sofosbuviru a velpatasviru (Epclusa)?

Pokud také užíváte omeprazol (Prilosec) nebo antacidum, neužívejte to nejméně 4 hodiny po užití dávky sofosbuviru a velpatasviru (s jídlem).

Používání tohoto léku nezabrání šíření nemoci. Nemáte nechráněný sex ani nesdílejte holicí strojky nebo zubní kartáčky. Promluvte si se svým lékařem o bezpečných způsobech, jak zabránit přenosu HCV během sexu. Sdílení jehel pro léky nebo léky není nikdy bezpečné, a to ani pro zdravého člověka.

Jaké další léky ovlivní sofosbuvir a velpatasvir (Epclusa)?

Při zahájení nebo ukončení užívání sofosbuviru a velpatasviru bude možná nutné, aby lékař pravidelně upravoval dávky jiných léků, které užíváte.

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit vedlejší účinky nebo snížit účinnost léků.

Mnoho léků může ovlivnit sofosbuvir a velpatasvir. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Zde nejsou uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o sofosbuviru a velpatasviru.