Sovaldi (sofosbuvir) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Sovaldi

Obecný název: sofosbuvir

Co je sofosbuvir (Sovaldi)?

Sofosbuvir je antivirový lék, který se používá k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých a dětí ve věku nejméně 12 let nebo s hmotností nejméně 35 kilogramů.

Sofosbuvir musí být podáván v kombinaci s jinými antivirovými léky (obvykle ribavirin s peginterferonem alfa nebo bez něj). Sofosbuvir by neměl být používán samostatně.

Sofosbuvir zachází se specifickými genotypy hepatitidy C, a to pouze u některých lidí. Používejte pouze léky předepsané pro vás. Sdílejte svůj lék s ostatními lidmi.

Sofosbuvir je někdy používán u lidí, kteří mají také HIV nebo u lidí, kteří mají rakovinu jater a mají transplantaci jater. Sofosbuvir není léčba HIV nebo AIDS.

Sofosbuvir lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

tobolka, žlutá, s potiskem GSI, 7977

Jaké jsou možné nežádoucí účinky sofosbuviru (Sovaldi)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte nové nebo zhoršující se příznaky, jako například:

• pravostranná bolest žaludku, zvracení, ztráta chuti k jídlu;
• tmavá moč, hliněné stoličky; nebo
• žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí).

Jestliže užíváte sofosbuvir a také užíváte lék na srdeční rytmus zvaný amiodaron : Tato kombinace léčiv může způsobit nebezpečné vedlejší účinky na vaše srdce. Pokud tyto léky užíváte a máte:

• velmi pomalý srdeční rytmus, bolest na hrudi, dušnost;
• zmatek, problémy s pamětí; nebo
• slabost, extrémní únava, pocity lehkosti (jako byste mohli omdlet).

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy, pocit únavy;
• anémie;
• nevolnost; nebo
• problémy se spánkem (nespavost).

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o sofosbuviru (Sovaldi)?

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, může se stát, že se po ukončení užívání sofosbuviru stane aktivní nebo se zhorší. Možná budete potřebovat časté testy jaterních funkcí po dobu několika měsíců.

Sofosbuvir se používá v kombinaci s jinými léky. Přečtěte si medikační příručku nebo pokyny pro pacienta dodávané s každým lékem v kombinované terapii. Neměňte své dávky ani rozpis léků bez doporučení lékaře.

Co bych měl před svým sofosbuvirem (Sovaldi) prodiskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče?

Neměli byste používat sofosbuvir, pokud jste na něj alergičtí. Při užívání sofosbuviru s jinými antivirotiky : Mohou existovat jiné důvody, proč byste neměli tuto kombinovanou léčbu užívat. Informujte svého lékaře o všech vašich zdravotních potížích.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• žloutenka typu B;
• problémy s játry jiné než hepatitida C;
• onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze);
• HIV (virus lidské imunodeficience); nebo
• jestliže jste v nedávné době používali lék na srdeční rytmus zvaný amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone).

Sofosbuvir se používá v kombinaci s ribavirinem. Muži i ženy užívající ribavirin by měli používat účinnou antikoncepci, aby zabránili těhotenství. Ribavirin může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady, pokud matka nebo otec používá tento lék.

Při užívání sofosbuviru s ribavirinem používejte alespoň 2 účinné formy antikoncepce, abyste zabránili těhotenství, ať už jste muž nebo žena. Užívání ribavirinu kterýmkoli z rodičů může způsobit vrozené vady.

Používejte 2 formy antikoncepce po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce ribavirinu. Pokud k otěhotnění dojde, pokud matka nebo otec užívá ribavirin, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Jak mám brát sofosbuvir (Sovaldi)?

Sofosbuvir musí být podáván v kombinaci s jinými antivirovými léky a neměl by být používán samostatně.

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Sofosbuvir můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

K ověření funkce jater budete potřebovat časté krevní testy.

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, může se tento virus stát aktivním nebo se zhoršovat v měsících poté, co přestanete užívat sofosbuvir. Možná budete potřebovat časté testy jaterních funkcí během používání tohoto léku a několik měsíců po poslední dávce.

Používejte všechny léky podle pokynů a přečtěte si všechny pokyny k lékům, které obdržíte. Neměňte svou dávku ani dávkovací režim bez rady lékaře. Každý člověk s chronickou hepatitidou C by měl zůstat v péči lékaře.

Neměli byste přestat náhle používat sofosbuvir. Náhlé zastavení může ztížit léčbu vaší hepatitidy C antivirovým lékem.

Tento léčivý přípravek uchovávejte v původním obalu při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Sovaldi)?

Užívejte lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je už téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Před úplným vyčerpáním léku si doplňte předpis.

Co se stane, když předávkuji (Sovaldi)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání sofosbuviru (Sovaldi)?

Používání tohoto léku nezabrání šíření nemoci. Nemáte nechráněný sex ani nesdílejte holicí strojky nebo zubní kartáčky. Promluvte si se svým lékařem o bezpečných způsobech, jak zabránit přenosu hepatitidy C během sexu. Sdílení jehel pro léky nebo léky není nikdy bezpečné, a to ani pro zdravého člověka.

Jaké další léky ovlivní sofosbuvir (Sovaldi)?

Když začnete nebo přestanete užívat sofosbuvir, možná bude nutné, aby lékař pravidelně upravoval dávky jiných léků, které užíváte.

Někdy není bezpečné používat určité léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit vedlejší účinky nebo snížit účinnost léků.

Ostatní léky mohou ovlivnit sofosbuvir, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o sofosbuviru.