Revlimid (lenalidomid) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Revlimid

Obecný název: lenalidomide

Co je lenalidomid (Revlimid)?

Lenalidomid ovlivňuje imunitní systém. Podporuje imunitní reakce, které pomáhají zpomalit růst nádoru.

Lenalidomid se používá k léčbě mnohočetného myelomu (rakovina kostní dřeně), buď v kombinaci s jiným lékem, nebo po transplantaci kmenových buněk.

Lenalidomid se také používá k léčbě anémie (nedostatek červených krvinek) u pacientů s myelodysplastickým syndromem způsobeným abnormálním chromozomem. Tato porucha se také nazývá delece 5q MDS, protože chybí část chromozomu 5. U lidí s touto poruchou neprodukuje kostní dřeň dostatek zdravých krvinek.

Lenalidomid se také používá k léčbě lymfomu z plášťových buněk (vzácná rakovina lymfatických uzlin) poté, co byly jiné léky úspěšně vyzkoušeny.

Lenalidomid by neměl být používán pro chronickou lymfocytární leukémii (CLL), pokud nejste v kontrolované lékařské studii. Lenalidomid může u lidí s CLL zvýšit riziko úmrtí na závažné srdeční problémy.

Lenalidomid je k dispozici pouze v certifikované lékárně v rámci zvláštního programu Revlimid REMS. Váš lékař musí být registrován v programu, aby vám mohl předepsat lenalidomid. Musíte být zaregistrováni v programu a podepsat dokumenty uvádějící, že chápete nebezpečí tohoto léku a že souhlasíte s používáním antikoncepčních opatření, jak to vyžaduje program.

Lenalidomid lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky lenalidomidu (Revlimid)?

Pokud máte příznaky alergické reakce (kopřivka, obtížné dýchání, otoky obličeje nebo krku) nebo závažné kožní reakce (horečka, bolest v krku, pálení v očích, bolest kůže, červené nebo fialové kožní vyrážky, vyhledejte lékařskou pomoc) šíří se a způsobuje puchýře a loupání).

Pokud máte:

• příznaky cévní mozkové příhody nebo krevní sraženiny - okamžitá necitlivost nebo slabost, silné bolesti hlavy, problémy s řečí nebo zrakem, dušnost, otok nebo zarudnutí v paži nebo noze;
• příznaky srdečního infarktu - bolest na hrudi nebo tlak, bolest šířící se na čelist nebo rameno, pocení;
• problémy s játry - bolest žaludku, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí);
• nízký počet krevních buněk - horečka, zimnice, oteklé dásně, otoky v ústech, otoky kůže, snadné modřiny, neobvyklé krvácení;
• příznaky zhoršení nádoru - zvlněné žlázy, nízká horečka, vyrážka nebo bolest; nebo
• příznaky rozpadu nádorových buněk - nižší bolesti zad, krev v moči, malé nebo žádné močení; znecitlivění nebo pocit pocitu kolem úst; svalová slabost nebo napětí; pocit dechu; zmatek, mdloby.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• horečka, kašel, únava;
• svědění, vyrážka, otok; nebo
• nevolnost, průjem, zácpa.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o lenalidomidu (Revlimid)?

Nikdy nepoužívejte tento lék, pokud jste těhotná. I jedna dávka lenalidomidu může způsobit závažné, život ohrožující vrozené vady nebo smrt dítěte, pokud matka nebo otec užívá tento lék v době početí nebo během těhotenství.

Používejte antikoncepci, abyste předešli těhotenství, ať už jste muž nebo žena . Pro ženy: Použijte dvě formy antikoncepce počínaje 4 týdny před zahájením užívání lenalidomidu a končící 4 týdny po ukončení užívání. Pro muže: Během léčby a až 4 týdny po ukončení léčby použijte kondom, abyste zabránili těhotenství.

Lenalidomid může způsobit krevní sraženiny. Přestaňte používat tento lék a pokud máte příznaky, jako je náhlá necitlivost, silné bolesti hlavy, problémy se zrakem nebo řečí, bolest na hrudi, dušnost, kašel, krev, otoky v paži nebo noze, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Co bych měl před svým lenalidomidem (Revlimid) prodiskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče?

Nepoužívejte lenalidomid, pokud jste na něj alergičtí.

Lenalidomid může způsobit závažné, život ohrožující vrozené vady nebo smrt dítěte, pokud matka nebo otec užívá tento lék v době početí nebo během těhotenství. I jedna dávka lenalidomidu může způsobit velké vrozené vady v rukou a nohou, kostech, uších, očích, obličeji a srdci dítěte. Nikdy nepoužívejte lenalidomid, pokud jste těhotná. Pokud je Vaše lhůta při užívání lenalidomidu neprodleně, sdělte to svému lékaři.

Pro ženy: Pokud jste neměli hysterektomii, budete muset použít dvě spolehlivé formy antikoncepce počínaje 4 týdny před zahájením užívání lenalidomidu a končící 4 týdny po ukončení užívání. I ženy, které mají problémy s plodností, musí při užívání tohoto přípravku používat antikoncepci. Musíte také podstoupit negativní těhotenský test 10 až 14 dní před léčbou a znovu 24 hodin před léčbou. Během léčby lenalidomidem budete mít každé 2 až 4 týdny těhotenský test.

Metoda kontroly porodnosti, kterou používáte, musí být prokázána jako vysoce účinná, jako jsou antikoncepční pilulky, nitroděložní zařízení (IUD), tubulární ligace nebo vazektomie sexuálního partnera. Další formou antikoncepce, kterou používáte, musí být bariérová metoda, jako je latexový kondom, bránice nebo krční čepice.

Přestaňte používat lenalidomid a ihned zavolejte svého lékaře, pokud ukončíte užívání antikoncepce, pokud je Vaše období pozdě nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná. Nejúčinnější metodou prevence těhotenství je nemít pohlavní styk (abstinence).

Pro muže: Pokud muž při užívání lenalidomidu otěhotní dítě, může mít dítě vrozené vady. Během léčby používejte kondom, abyste zabránili těhotenství, a to až 4 týdny po ukončení léčby. Musíte se písemně dohodnout, že při sexu se ženou, která je schopna otěhotnět, vždy používejte latexové kondomy, i když jste měli vazektomii. Kontaktujte svého lékaře, pokud jste nechráněli sex, a to i jednou, nebo pokud se domníváte, že vaše sexuální partnerka může být těhotná.

Chcete-li se ujistit, že je lenalidomid pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• alergická reakce na thalidomid;
• onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze);
• nemoc jater;
• krevní sraženina nebo mozková mrtvice;
• vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol nebo triglyceridy;
• porucha štítné žlázy;
• laktózová intolerance;
• pokud kouříte; nebo
• pokud používáte také pembrolizumab (Keytruda).

Použití lenalidomidu může zvýšit riziko vzniku dalších typů rakoviny, jako je leukémie nebo lymfom. Promluvte si se svým lékařem o vašem konkrétním riziku.

Není známo, zda lenalidomid přechází do mateřského mléka nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Jak mám užívat lenalidomid (Revlimid)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Neužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno. Nikdy nesdílejte tento lék s jinou osobou, i když mají stejnou poruchu, jakou máte.

Užívejte lék každý den ve stejnou dobu, s jídlem nebo bez jídla.

Vezměte každou dávku s plnou sklenicí vody. Tobolku spolkněte celou, aniž byste ji otevřeli.

Lenalidomid může snižovat krvinky, které pomáhají tělu bojovat s infekcemi a pomáhají srážet krev. To vám může usnadnit krvácení ze zranění nebo onemocnět z toho, že jste kolem ostatních nemocných. Vaše krev bude muset být často testována.

Lék z otevřené tobolky může být nebezpečný, pokud se dostane na vaši pokožku. Pokud k tomu dojde, omyjte kůži mýdlem a vodou. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak bezpečně zacházet a zlikvidovat zlomenou tobolku.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když vynechám dávku (Revlimid)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Máte-li zpoždění o více než 12 hodin, vynechejte vynechanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Co se stane, když předávkuji (Revlimid)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání lenalidomidu (Revlimid)?

Během užívání lenalidomidu nesmíte darovat krev nebo sperma a to nejméně 4 týdny po poslední dávce. Vyhněte se vystavení jiné osoby vaší krvi nebo spermatu náhodným nebo sexuálním kontaktem.

Tento lék může procházet tělními tekutinami (moč, stolice, zvracet). Pečovatelé by měli nosit gumové rukavice při čištění tělních tekutin pacienta, manipulaci s kontaminovaným odpadem nebo prádlem nebo při výměně plen. Před a po odstranění rukavic si umyjte ruce. Znečištěný oděv a povlečení perte odděleně od ostatních prádelen.

Jaké další léky ovlivní lenalidomid (Revlimid)?

Pokud používáte hormonální antikoncepci (pilulky, implantáty, injekce), abyste zabránili těhotenství: Existují určité léky, které mohou hormonální antikoncepci ve vašem těle snížit. Informujte svého lékaře o všech dalších lécích, které používáte. Možná budete muset nahradit svou hormonální antikoncepční metodu jinou účinnou formou antikoncepce.

S lenalidomidem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, ao všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Více informací o lenalidomidu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.