Juxtapidové (lomitapidové) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Juxtapid

Obecný název: lomitapide

Co je to lomitapid (Juxtapid)?

Lomitapid je lék snižující hladinu cholesterolu. Snižuje hladinu „špatného“ cholesterolu v krvi, jako je lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) nebo liproprotein s nízkou hustotou (non-HDL), jakož i bílkovinu, která v krvi nese špatný cholesterol.

Lomitapid se používá společně s nízkotučnou dietou a dalšími léčbami ke snížení celkového cholesterolu u lidí s homozygotní familiární hypercholesterolémií (zděděný typ vysokého cholesterolu).

Není známo, zda lomitapid sníží riziko srdečních onemocnění.

Lomitapid lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky lomitapidu (Juxtapid)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte příznaky problémů s játry, volejte ihned svého lékaře, například:

• nevolnost, zvracení, bolest v horním žaludku;
• ztráta chuti k jídlu;
• otoky kolem vaší střední čáry;
• unavený pocit, příznaky podobné chřipce;
• tmavá moč, hliněné stoličky; nebo
• žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí).

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• zvracení, bolesti žaludku;
• průjem;
• plyn, trávení; nebo
• zácpa.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o lomitapidu (Juxtapid)?

Nepoužívejte lomitapid, pokud jste těhotná. Antikoncepční pilulky mohou být méně účinné, pokud zvracíte nebo máte průjem. Zeptejte se svého lékaře na nejlepší způsob, jak zabránit těhotenství během užívání lomitapidu.

Informujte svého lékaře o všech vašich současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete používat. Mnoho léků může interagovat s lomitapidem a některé léky by neměly být užívány společně.

Lomitapid může způsobit problémy s játry. Pokud máte nevolnost, zvracení, bolest v horním žaludku, únavu, příznaky podobné chřipce, tmavou moč nebo žloutenku (zžloutnutí kůže nebo očí), okamžitě volejte svého lékaře.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím lomitapidu (Juxtapid)?

Lomitapide je k dispozici pouze ve speciálním programu nazvaném Juxtapid REMS Program. Musíte být zaregistrováni v programu a pochopit rizika a přínosy užívání tohoto léku.

Nepoužívejte lomitapid, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• máte závažné onemocnění jater;
• máte abnormální testy jaterních funkcí; nebo
• jsi těhotná.

Některá léčiva mohou interagovat s lomitapidem a neměla by se používat současně. Váš lékař bude možná muset změnit svůj léčebný plán, pokud používáte některý z následujících léků:

• aprepitant;
• crizotinib, imatinib;
• nefazodon;
• antibiotikum --ciprofloxacin, klarithromycin, erytromycin, telithromycin;
• antimykotika - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol;
• lék na srdeční nebo krevní tlak - diltiazem, verapamil;
• léky proti hepatitidě C --boceprevir nebo telaprevir; nebo
• HIV nebo AIDS lékařství --atazanavir, kobicistat (Evotaz, Prezcobix, Stribild, Tybost), darunavir, pokud je podáván s ritonavirem, delavirdinem, fosamprenavirem, indinavirem, nelfinavirem, ritonavirem, saquinavirem, tipranavirem.

Abyste se ujistili, že je lomitapid pro vás bezpečný, sdělte to svému lékaři, pokud

• nemoc jater;
• onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze);
• střevní potíže nebo střevní porucha;
• dědičná nesnášenlivost galaktózy, těžký deficit laktázy nebo malabsorpce glukózové galaktózy; nebo
• pokud pijete velké množství alkoholu.

Tento lék může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady. Nepoužívejte lomitapid, pokud jste těhotná. Před zahájením léčby budete možná muset podstoupit negativní těhotenský test. Během užívání lomitapidu používejte účinnou antikoncepci. Pokud během léčby otěhotníte, sdělte to ihned svému lékaři.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství. To je sledovat výsledek těhotenství a vyhodnotit případné účinky lomitapidu na dítě.

Antikoncepční pilulky mohou být méně účinné, pokud zvracíte nebo máte průjem. Zeptejte se svého lékaře na nejlepší způsob, jak zabránit těhotenství během užívání lomitapidu.

Není známo, zda lomitapid přechází do mateřského mléka nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Přípravek Lomitapide není schválen k použití osobám mladšími 18 let.

Jak mám vzít lomitapid (Juxtapid)?

Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že je pro vás lomitapid bezpečný.

Lomitapide se obvykle užívá jednou denně, nejméně 2 hodiny po večerním jídle . Váš lékař může příležitostně změnit dávku, aby se ujistil, že dosáhnete nejlepších výsledků. Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Neužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Užívejte tento lék s plnou sklenicí vody.

Tobolku lomitapidu nemačkejte, nežvýkejte, nerozbíjejte ani neotevírejte. Polykat to celé.

Váš lékař vám může během užívání lomitapidu užívat vitamín E nebo esenciální mastné kyseliny. Vezměte pouze typ a množství vitamínů nebo doplňků, které vám předepsal lékař.

Při používání lomitapidu budete možná potřebovat časté krevní testy v ordinaci lékaře.

Lomitapide je pouze součástí léčebného programu, který může zahrnovat také dietu, cvičení a kontrolu hmotnosti. Velmi pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Pokud se láhev nepoužívá, udržujte ji pevně uzavřenou.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Juxtapid)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Co se stane, když předávkuji (Juxtapid)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyhnout při užívání lomitapidu (Juxtapid)?

Grapefruit a grapefruitová šťáva mohou interagovat s lomitapidem a vést k nežádoucím vedlejším účinkům. Během užívání lomitapidu nepijte grapefruitový džus.

Vyvarujte se konzumaci potravin s vysokým obsahem tuku nebo cholesterolu. Pokud nebudete dodržovat dietní plán snižující hladinu cholesterolu, Lomitapid nebude tak účinný při snižování hladiny cholesterolu.

Nepijte více než 1 alkoholický nápoj denně. Alkohol může zvýšit riziko poškození jater během užívání lomitapidu.

Pokud také užíváte cholestyramin nebo colesevelam, užívejte tyto léky nejméně 4 hodiny před nebo po užití lomitapidu. Neužívejte žádné z těchto léků současně s užíváním lomitapidu.

Jaké další léky ovlivní lomitapid (Juxtapid)?

S lomitapidem může interagovat mnoho léků. Zde nejsou uvedeny všechny možné interakce. Informujte svého lékaře o všech svých lécích ao všech lécích, které začnete nebo přestanete používat během léčby lomitapidem, zejména:

• antidepresivum;
• antikoncepční pilulky;
• ředidlo krve (warfarin, Coumadin, Jantoven);
• léky na srdeční nebo krevní tlak;
• antivirový lék k léčbě HIV nebo hepatitidy C;
• lék k léčbě infekce; nebo
• jiné léky snižující hladinu cholesterolu, zejména atorvastatin, lovastatin nebo simvastatin.

Tento seznam není úplný a mnoho dalších léků může interagovat s lomitapidem. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Uveďte seznam všech svých léků každému poskytovateli zdravotní péče, který vás zachází.

Váš lékárník může poskytnout další informace o lomitapidu.