Inhalovatelný inzulin: A musí mít nebo přeceňovaný?

Šťastný nový rok, všichni! V minulém týdnu jsem byl většinou off-line, snažím se užívat "přestávku" při čištění a třídění našeho čerstvého domova z výstavby. Ale i v té zármutek jsem si nemohla všimnout všeho rozruchu, který se týkal Afrenzy MannKind, o níž mělo FDA rozhodnout 29. prosince.

FDA požádala o další čtyři týdny, aby se rozhodla tento nový inhalovatelný inzulín, poté, co odložil rozhodnutí o šest měsíců dříve. Investoři jsou nyní v šarvátkách nad tím, zda je zpoždění smrtící, nebo ne. E. zda je MannKind akcie skvělý tip nebo jen další flop čeká na to.

Jako pacient, všechno tohle zásoby hovoru mi způsobují nevolnost. Proboha, nevěděli, že moci, které se mají učit z úkolu Exubera? ! Zdá se, že málo pozornosti je zaměřeno na reakci / potenciální dopad na nás skutečné osoby žijící s diabetem.

Tento víkend se nejvíce přiblížil finanční blogger Forbes, když uvedl, že "trh by měl rozhodnout" o Afrezze:

Mannkindův inhalovaný inzulín není já - příliš droga. Byl vyvinuta za cenu přibližně 1 miliardy dolarů. Je to příklad domácí inovací, která má potenciál pomoci velmi nemocné skupině pacientů. Navzdory obavám o jeho vlivu na plíce je jeho bezpečnostní záznam bezchybný. Jeho účinnost byla také naprosto pozitivní, ačkoli je těžké udělat jablka ke srovnání jablek s jinými moduly inzulínu. Co je pro FDA rozhodnuto? Je čas navázat zelenou vlajku a zahájit závod, aby lékaři a pacienti měli možnost využít ji.

Jeho bod je dobře učiněn, i když bezpečnostní rekord drogy nemusí být tak horninový jako firma tvrdí . Něco, co byste měl vědět:

V říjnu bývalý výkonný pracovník společnosti John Arditi, který kdysi zodpovídal za zajištění kvality, podal žalobu, která tvrdila, že části klinických údajů společnosti MannKind jsou podvodné (viz podrobnosti zde). Ačkoli byl žaloba vypořádána minulý měsíc mimo soud, stále není jasné, zda Arditi jednoduše odplatně odmítá za to, co považoval za neoprávněné ukončení, nebo zda byl vytlačen za to, že byl poučen.

Přesto, jaksi MannKind vycítil jako růže.Zdá se, že žaloba byla pod koberec poněkud oprášená. Navzdory skutečnosti, že dlouhodobé poškození plic je úplně neznámé, je zásoba vzhůru a obecné sentiment se zdá být, že Afrezza nakonec utrpí velké.

Musí být spojeno s osobní charisma zakladatele miliardáře Al Manna, je to jediné, co dokážu.

Ale v této nové éře Empowered Patients, je to moje poznámka:

Stejně jako u Exubery, co se má přihodit, je to, jak moc máme pacienti, aby se dostali na inhalovatelný inzulín. Jak velké riziko z hlediska poškození plic nebo snafus s dávkováním jsme ochotni přijmout? Můj odhad není tak velký, jak si myslí investoři. Vedle základních principů

bezpečnosti a účinnosti, snadnost použití a problémy s kvalitou života zvedají všechny, ne? Navíc většina z nás neběží vyděšené z jehel stejně jako věří, že jsme … souhlasili?

Odmítnutí odpovědnosti : Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde. Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.