Inhalovatelný Inzulin a další zprávy z EASD 2013 v Barceloně

Studie diabetu (EASD), která se koná letos v Barceloně ve Španělsku. Stejně jako každoroční vědecké zasedání American Diabetes Association, toto shromáždění přitahuje tisíce lidí z vědecké, lékařské a výzkumné sféry, aby mluvili o pokroku v léčbě cukrovky.

Bohužel se nám nepodařilo dostat se do Barcelony sami ( boo! ), ale

pozorně sledují zprávy. Navíc jeden z našich vítězů v roce 2013, kteří žijí v Německu, byl po ruce kolem nás.

Zdá se, že na této konferenci se účastnili dva hlavní rozhovory, které se týkaly regulačních aspektů pro zdravotnické a diabetické zařízení.

Za prvé, evropští zákonodárci dali zprávy, když hlasovali o zpřísnění standardů zdravotnických prostředků, více ve směru přístupu USA FDA - což je zajímavý vývoj, protože mnozí z nás států si často všimli, kolik rychlejších výrobků se zdá být v zahraničí . Ne každý si myslí, že tyto přísnější předpisy budou sloužit k ochraně pacientů, včetně samotné organizace EASD.

Zatím tato zámořská konference byla zřejmě bzučivá a mluvila o konečných pokynech FDA pro mobilní aplikace, která byla zveřejněna v první den schůzky EASD. Toto bylo jedno z největších témat konverzace.

Budeme muset počkat a uvidíme, jak tyto dvě regulační změny ovlivňují svět diabetických přístrojů, ale mezitím je zde několik zpráv z letošní schůzky EASD (není to vyčerpávající zpráva, ale některé věci, které chytil naše oko):

Umělé pankreasu pomocí inhalovaného inzulínu!

Byli jsme nadšeni, že jsme se dozvěděli o první úspěšné studii klinického výzkumu umělé pankreatu, která využívá inhalovaný inzulin s ultra rychlým působením . Ano, toto je studie založená na Santa Barbara, o níž jsme se již zmínili, financovaný JDRF a vedený výzkumným institutem Sansum Diabetes Research a University of California Santa Barbara (UCSB). Hlavní řešitel dr. Howard Zisser předložil výsledky v EASD.

Tento výzkumný systém, který používal OmniPod, Dexcom CGM (představa Seven Plus dříve a nyní schválenou FDA G4 Platinum) a inzulínový inzulín Afrenza společnosti MannKind Corp, který je stále experimentální, ale mohl být brzy předložen k revizi regulace v USA. Sansum je jediným místem, které doposud testuje tento velmi rychlý inhalovatelný inzulín v systému AP k omezení postprandiálních hladin glukózy v krvi (tj. Přípravek Afrezza je a bude použit v kombinaci s pravidelným bazálním a bolusovým systémem, který umožní pacientům s PWD získat malou dávku inzulinu, která by nezahrnovala celé jídlo, ale sloužila k "vyvážení postprandiálních hrotů."Tento výzkumný projekt probíhá již pět let a v tomto okamžiku je prozatím zahrnuto 10 pacientů," říká Zisser.

Toto video nám dává docela zajímavý pohled na systém AP a o čem je tento výzkum: << "Tato studie se zabývá jednou z velkých otázek v výzkumu diabetu, který je:" Jak můžeme jednat s umělým pankreasem? "Zisser nám říká:" Naše předběžné výsledky týkající se umělého pankreatu, které pracují s podáváním inhalátoru s vysokým stupněm rychlosti jídla, jsou nejslibnější. Je velmi jednoduché naplnit inhalátor a vzít inzulin. Není zapotřebí žádné jehly a malá dávka inhalovaného inzulinu zabraňuje velmi rychle po krvácení z krve, a to ihned po jídle nebo padající příliš rychle hodinu nebo dvě později. Tímto způsobem podkožní inzulín, který je dodáván umělou pumpou pankreatu, má šanci skutečně lépe pracovat. "

Výsledky jsou neuvěřitelně povzbudivé, tvrdí Zisser. PWD s inhalovaným inzulínem by mohl vidět jen špičku BG 20 mg / ds v porovnání s 60-bodovým hrotem bez ultra rychlé-působící inzulín, data ukazují Zisser říká, že tyto výsledky také ilustrují účinnost, že Afrezza mohl mít pro jakýkoli typ 1 na tradiční čerpadlo nebo více denní injekce (MDI), a také pro typu 2s.

Výzkum probíhá, ale Zisser říká, že jeho skupina je nyní ve fázi analýzy dat a doufá, že dokončí výsledky a zveřejní počátkem příštího roku. Budou pokračovat v soustředěných klinických studiích, aby zjistili, inhalovaný inzulín by mohl být, případně s jiným typem AP, aby zjistil, zda něco funguje lépe.

Jsme nadšeni, že vidíme, jak se to rozvíjí, protože inhalovaný inzulín vypadá, že nám to brzy může být realitou!

Abbott Flash, bez prstů

Slyšeli jsme, že společnost Abbott

Diabetes Care předvádí svou další genovou technologii s názvem Flash Glucose Monitoring, která je neinvazivní! Tento nový systém Flash by použil malý snímač, který by se nosil na rameni po dobu až 14 dní, a použije "malou čtečku" ke snímání čidla pro měření glukózy. Podrobnosti o přesném tvarovém faktoru jsou nápadné, ale jak skvělé to zvuk? !

Myšlenka je, že toto zařízení by poskytlo personální ambulantní glukózový profil (AGP), což je "vizuální snímek typického dne PWD o krevních cukrech, trendech a vzorcích". Společnost Abbott nám říká, že tento koncept monitorování glukózy je stále v klinických studiích a výsledky určují časovou osu, ale společnost očekává schválení a uvedení značky v Evropě do konce roku 2014.

Všimněte si, že jsme právě zveřejnili recenzi společnosti Abbott Freestyle Navigator II nepřetržitý glukózový monitor (CGM), který je k dispozici pouze mimo USA, a společnost stále neříká, že se zařízení CGM někdy vrátí zpět do států. Ale my překonáváme naše prsty, že tento nový neinvazivní produkt činí skok!

Sanofi Meter dává A1C

Zajímalo nás také oznámení Sanofi o novém měřicím přístroji MyStar Extra, který poskytuje odhadovanou hodnotu A1C a rovněž ukazuje trendy hladiny glukózy na půdě.Toto zařízení není tak hezké jako iBGStar a není to aktualizace, která se hodí do iPhone, ale určitě má některé jedinečné datové funkce. Získala schválení značky CE a očekává se, že bude k prodeji v Evropě později v tomto roce. Kdy přijde do USA? Sanofi plánuje přivést ji sem "brzy", řekla mluvčí Susan Brooksová, ale neuměla poskytnout žádné další podrobnosti, nikoli událost, která by mohla říct, když doufá, že podá žádost u FDA. K tomu se také podrobněji podíval další diabetes blogger z Velké Británie, který se zúčastnil tiskové schůzky Sanofi na MyStar Extra!

Julia's Device Roundup

Jak se ukázalo, jeden z našich vítězů v roce 2013 DiabetesMine Patient Voices Contest, obchodní ekonom Julia Neese se zúčastnil a nabídl několik vlastních aktualizací na přístroji. Nějaký německý národní a dlouholetý typ 1, který se brzy chystáme seznámit s tebou, Julia říká, že během svých dospívajících let pravidelně chodila na konference o cukrovce, ale ztratila zájem díky "nedostatku inovací" a vlastním bojům zvládání cukrovky. Nové pokroky v technologiích znovu vyvolaly její zájem znovu.

Julia říká, že Roche Diagnostics stále mluví o svém Solo MicroPump, ale to není nikde blízko. Nejnovější slovo: možné evropské uvedení do provozu do konce roku 2014, které musíme skutečně přijmout s obilím soli, protože to bylo několikrát odvráceno od chvíle, kdy společnost Roche koupila společnost Medingo v roce 2010. Na to nikdo neudržuje dech jeden.

Společnost Ypsomed, která distribuuje přípravky Omnipod a jiné přípravky na léčbu diabetu pod svou zastřešující značkou Mylife Diabetescare v Evropě, přitahuje návštěvníky svou jasně zelenou a bílou kabinkou a nadměrnými produktovými figurkami, "uvádí Julia." Zatímco některé společnosti neukázaly jediný (jako je Dexcom - ačkoli mají skvělý produkt, který je schopen ukázat se svým senzorem a přijímačem G4!), displejové stoly Ypsomed, které jsou plné přístrojů, které si můžete zahrát, to dali trochu pocit z obchodu s Apple. " Představovali nové menší OmniPody, které začaly přepravovat na začátku tohoto roku. Samozřejmě, víme, že v tomto státě došlo k distribuční bolesti v tomto státě s touto druhou generací Pod release. Účetní ředitel Insulet Brian Roberts nám nedávno řekl, že všichni stávající zákazníci dostali do značné míry své upgradované Pods od 1. října, takže otázky týkající se dodávek od počátku tohoto roku by měly být nyní vyřešeny.

Společnost Dexcom předváděla své očekávané zařízení Dexcom Share - přinejmenším v obrazech - že byla schválena FDA koncem července. Také na klepnutí: plochý snímač a vylepšený software pro přizpůsobení. Generální ředitel Terry Gregg a COO Keven Sayer se zúčastnili EASD a podle Julie uvedli, že mají "další inovace přicházející od Dexcomu v příštích dvou letech než v průběhu posledních 10 let". Takže, hodně se těšit!

Zapamatujte si Cellnovo, iPhone-ish patch pump, který dostal schválení značky CE v září 2011, ale dosud nebyl na trhu?No, pokrok pokračuje. Julia uvádí, že společnost se sídlem ve Velké Británii plánuje v roce 2014 uvedení do provozu ve Spojeném království s dalšími evropskými zeměmi a naději, že by USA mohly získat zařízení do roku 2016. Dohoda s Flextronics v Kalifornii na počátku tohoto roku pro výrobu a design podpora ukazuje, že se společnost pohybuje kupředu a Julia říká, že samotný produktový design zůstává nezměněn s tím, co jsme předtím uváděli.

Čerpadlo Cellnovo je méně ergo-dynamické než známý OmniPod díky jeho čtvercovému tvaru ve stylu krabice. Julia říká, že má rád odnímatelný lepicí pásek na suchý zip, který vám umožní odpojit toto čerpadlo a také se vám líbí, jak je místo injekce venku, ale velmi blízko k zařízení. V zásadě by to umožnilo PWD, aby si trochu vybrali čerpadlo náplasti, pokud chtějí - zejména při sportovních aktivitách. Julia je také fanouškem dobíjecího aspektu, který z něj činí "zelenou", a jak můžete po 3denním použití jen házet infuzní sadu a zásobník.

Je smutné, že obsahuje pouze 150 jednotek v porovnání s 200 jednotkami v OmniPodu. To může být problém pro některé uživatele.

"Jednotka řadiče nebo kapesní počítač je nejlepší, co jsem dosud viděl," říká Julia. "Je to určitě iphone-ish a méně neohrabaný než Omnipod's … Je vybavena poměrně intuitivním navigačním menu a umožňuje komplexní zachycení dat , Aniž by jste si mysleli, že je dotyčná obrazovka, navigační menu a předem definované možnosti velmi přitažlivé. Jsou zde např. 150 specifikovaných potravin, které si můžete vybrat ze svého deníku, a můžete také přidat do knihovny personalizované položky jídla (fotografie a popis), k dispozici je také mnoho kategorií sportů a měřič aktivity zabudovaný do čerpadla vysílá data o tom, kdy a jak dlouho jste byli aktivní Chybějící integrace CGM, je však docela poľutováníhodné, přestože společnost uznává, že by to mělo být uvažováno pro následující vydání. "

Vědecké klíčky

Strávili jsme také nějaký čas, který se skrýval prostřednictvím zpravodajství a zpráv na výzkumné straně schůzky EASD a sestavili několik "notable", kteří stojí za to sdílet:

mít děti může žít déle, podle studie předložené v EASD. Jak můžete očekávat, znamená to více pro ženy než pro muže, ale vztahuje se na všechny typy psovodů typu 1. Woot! Samozřejmě, pak jsou související údaje o tom, jak sociální faktory deprivace ovlivňují úmrtnost pro ty z nás s diabetem.

• Naši přátelé typu 2 jsou lepší, mají velké snídaně bohaté na bílkoviny a tuky, ve srovnání s menšími nízkokalorickými snídaní.
• Muži s typem 1 jsou "lepší" v kontrole hladiny cukru v krvi než ženy … (naše vlastní Mike říká "skutečně ?!" Možná evropská věc?)
• Lilly Diabetes ukázala pozdější klinická data experimentální dulaglutid jedenkrát týdně pro receptor GLP-1, což ukazuje, že pomáhá typu 2 dosáhnout lepší glykemické kontroly ve srovnání s metforminem.

Takže … Zúčastnili jste se nebo jste se dozvěděli o cokoliv z této konference, která vás zaujala?Rádi bychom o tom slyšeli. A samozřejmě se těšíme na to, co se uskuteční před příští schůzkou EASD plánovanou na vídeňskou výstavu v Rakousku v září 2014.

Odmítnutí odpovědnosti : Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde. Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.