Nová mobilní aplikace pro dávkování inzulínu | DiabetesMine

V nadcházejících měsících uvidíme systém Roche Accu-Chek Connect, který se zde nachází v USA - což nám dává první mobilní aplikaci schválenou FDA, která skutečně nabízí doporučení dávkování inzulínu , pomocí vestavěné bolusové kalkulačky.

Ano, tato aplikace půjde tam, kde předtím nikdo nešel - nabízející pohodlí, která nám říká, kolik inzulínu je zapotřebí na základě výsledků krevního cukru a že se v něm užívají uživatelské klíče. To je užitečné zejména pro uživatele inzulínu Více denních injekcí (MDI), kteří nemají přístup k bolusovým kalkulačkám na inzulínové pumpě.

(Všimněte si, že v loňském roce jsme informovali o měřiči Accu-Chek Aviva Expert, který nabízí "bolus poradce", ale nový systém Accu-Chek Connect je první, mobilní koule.)

Nový měřicí přístroj Acc-Chek Connect je skutečně obnovenou verzí predikátu Accu-Chek Plus, který je na trhu již řadu let, nyní s aktualizovanými funkcemi a designem spolu s možností komunikovat s společníkem aplikace s technologií Bluetooth s nízkou energií, odesílání dat o obsahu cukru v krvi do cloudu a dokonce umožnění sdílení dat prostřednictvím textové zprávy.

FDA schválil nový měřič připojení v březnu a pár týdnů později, ale také OK'd společnou aplikaci pro obchod Google Play.

Ale ještě se nestykejte. Doposud FDA schválila verzi Android aplikace a Roche plánuje spustit systém v USA až do dokončení verze kompatibilní s iPhone. Ale čekání je debatable move, v závislosti na tom, kdo vás požádá - Dexcom vydal CGM systém sdílení dat známý jako SHARE, který je pro iOS nyní k dispozici, ale zatím není pro Android (očekává se, že přijde letos v létě). Možná by uživatelé radši dostali své ruce na to, co je nyní k dispozici, než aby čekali na celou enchiladu.

A je tu další rub: ještě předtím, než se zde spustí systém Accu-Chek Connect, je tento nový systém již díky krátkému stažení. Dne 3. dubna vydal FDA odvolání třídy II na aplikaci Accu-Chek Connect poté, co interní testování společnosti zjistilo, že došlo k nepřesným doporučením bolusu. Zdá se, že množství bolusu by bylo zrušeno na hodnotu 0, když se změnila krajina telefonu mezi vertikální a krajinou (!).

V důsledku toho nebyly podány žádné externí zprávy a v důsledku toho nikdo nebyl zraněn a společnost Roche rychle vyřešila problém se softwarovou opravou, takže by neměla být v okamžiku spuštění v USA stává se problémem, řekla.

Těšíme se na další informace a ukázky od společnosti v nadcházejících týdnech, kdy uvedou do provozu zařízení Accu-Chek Connect.Dostali jsme se k Anne Gillové, vedoucí komunikace pro Roche Diabetes Care Severní Ameriku, abychom získali více informací o tomto systému a jak se s ním setkává s dalšími technologiemi, které společnost rozvíjí. Bohužel je vždy výzva dostat se kolem firemního mluví, takže hodně zůstává neznámé (s výjimkou, že Roche vypadá, že láska využívá jeho podpisovou značku Accu-Chek) …

DM) Nejprve gratulujeme poslední schválení! Řekněte nám více o měřiči Accu-Chek Connect a aplikaci …

AG) Nový měřič krevního glukózy ACCU-CHEK Aviva Connect je součástí systému řízení diabetu, který obsahuje také aplikaci ACCU-CHEK Connect a online portál. Měřič bezdrátově přenáší výsledky glukózy v krvi do aplikace ACCU-CHEK Connect v telefonu prostřednictvím funkce Bluetooth s nízkou spotřebou energie, což umožňuje rodiči řídit diabetes dítěte odkudkoli kdykoli.

Inovativní aplikace označuje první vyčištění aplikace FDA s vestavěnou kalkulačkou na inzulínový bolus, ACCU-CHEK Bolus Advisor, na smartphone nebo tabletu. Vlastní bolusová kalkulačka je aktivována a nakonfigurována lékařem osoby žijící s diabetem a poskytuje doporučení týkající se bolusů na základě doporučení svého lékaře pomocí aktuálních hodnot glukózy v krvi, plánovaného příjmu potravy a nastavení inzulínové terapie. Bylo prokázáno, že Bolus Advisors usnadňují optimalizaci glykemické kontroly u pacientů, kteří jsou trénováni v léčbě MDI a pod dohledem HCP, kteří mají zkušenosti s léčbou pacientů léčených inzulínem. Aplikace ACCU-CHEK Connect je první a jediná aplikace, která byla vyčištěna FDA, s kalkulátorem inzulinu s bolusem.

Jak přesně funguje?

Použitím aktuálního výsledku glukózy v krvi, plánovaného příjmu potravy a nastavení inzulínové terapie člověka na základě doporučení svého lékaře, ACCU-CHEK Bolus Advisor nabízí na obrazovce doporučení na bolus. Platí pouze po omezenou dobu, po které systém požádá o nový test na glukózu, aby obnovil doporučení.

Kdo je zaměřen na měření v pacientské komunitě?

Každá osoba s diabetem může tento systém používat; rodiče dětí s diabetem však mohou najít systém nejužitečnější, protože jim umožňuje přijímat textové zprávy obsahující výsledky svých krevních cukrů svých milovaných a umožňuje jim zobrazit tyto výsledky on-line v reálném čase, i když nejsou společné.

Má měřič skutečně také vestavěnou bolusovou kalkulačku nebo je to jen aplikace?

Ne, měřidlo není. Je to pouze v aplikaci. Pokud nemáte smartphone ani nepoužíváte aplikace, máte další možnost s ACCU-CHEK Aviva Expert, který má vestavěnou bolusovou kalkulačku. Tyto dva metry nekomunikují, ale můžete pomocí kabelu připojit všechny pomocí softwaru Connect.

Zde jste vytvořili vlastní aplikaci. A co otevřené datové platformy a možnosti sdílení dat, o které se naše D-Společenství uchvátilo?

Společnost Roche velmi podporuje sdílení údajů, která nejsou chráněna autorským právem, a od doby, kdy byla vytvořena, se aktivně podílela na alianci Contina Health Alliance.V současné době máme více měřičů glukometru, které jsou kompatibilní s rozhraním USB pro standard rozhraní USB a náš měřič Accu-Chek Connect je kompatibilní s protokoly USB a Bluetooth Smart pro protokol Continua. Rovněž jsme se aktivně podíleli na definování kontinuálních protokolů pro inzulínová čerpadla a průběžném monitorování hladiny glukózy a plánujeme je podpořit v našich budoucích produktech.

{Poznámka editora: Funkce Continua byla kritizována jako uzavřený standard, na rozdíl od plně otevřeného přístupu vyžadovaného hnutím #WeAreNotWaiting.}

Jelikož nový měřič Connect je Bluetooth, komunikuje s inzulínová pumpa Accu-Chek Combo, zařízení silně podporované v roce 2012 jako dvoucestné Bluetooth?

Ne, ne. Přístroj Aviva Combo se připojuje pouze k čerpadlu Combo. Jak je uvedeno, můžete všechny údaje kombinovat pomocí softwaru Roche.

Kdy a kde můžeme získat jeden z těchto metrů a kolik to bude stát?

Systém bude obecně dostupný, jakmile obdržíme povolení pro verzi služby iOS v aplikaci ACCU-CHEK Connect od FDA. I když pracujeme s FDA, nemůžeme spekulovat o načasování clearance FDA. Podrobnosti o distribuci jsou v procesu dokončení a budou ohlášeny v době spuštění produktu. Aplikace ACCU-CHEK Connect a online portál budou zdarma pro veřejnost.

Co vyvolalo připomenutí aplikace a jak bylo zjištěno a vyřešeno?

Během interní analýzy společnosti Roche Diabetes Care se objevil problém, který by mohl potenciálně vést k nepřesné informaci o bolusu poskytnuté uživateli prostřednictvím aplikace pro smartphone. Problém, který byl rychle opraven, může nastat, pokud uživatel změnil orientaci obrazovky telefonu z portrétu na krajinu nebo naopak při pohledu na vstupní obrazovky Bolus Advisor nebo Carb. Jakmile jsme objevili problém, služba Activation Prescription pro doporučení bolusu aplikace byla okamžitě zakázána, takže noví uživatelé nemohli aktivovat bolusovou radu. Informovali jsme zdravotnický personál a uživatele o aplikaci v postižených zemích, abychom si byli vědomi tohoto problému. Oprava byla k dispozici během několika dní.

Byla zpřístupněna nová verze aplikace a byla znovu aktivována služba Aktivace předepsaných informací pro bolus poradce. Za několik týdnů většina uživatelů aplikací již upgradovala na novou verzi aplikace. Ve Spojených státech nebyly vydány žádné dotčené verze aplikace ACCU-CHEK® Connect a nebyly hlášeny žádné vážné poranění.

Jak široce byla aplikace již stažena na mezinárodní úrovni?

V době stahování byla aplikace stažena celkem 644krát (Itálie-219, Jihoafrická republika-24, Německo-401) a bylo zde 113 násobných poradí. Ve Spojených státech nebyly vydány žádné dotčené verze aplikace ACCU-CHEK Connect

Spojuje Accu-Chek Connect s plány firmy Roche na přinášení barevného dálkového čerpadla Accu-Chek Insight státům?

Roche Diabetes Care je odhodlána prosazovat technologii, která se bezproblémově a bez námahy integruje do života lidí.Bohužel momentálně nemůžeme komentovat stav ACCU-CHEK Insight.

A co mythické čerpadlo Solo patch koupil v roce 2010 … poslední jsme slyšeli před třemi lety, to nebylo ani předloženo FDA. Jakékoli aktualizace?

Roche Diabetes Care je odhodlána přivést naši mikropumpovou technologii na trh. Bohužel se nám momentálně nedaří komentovat náš regulační status.

OK pak. Můžeme očekávat, že u společnosti Roche bude v nadcházejících vědeckých zasedáních ADA v červnu vidět něco chladného?

V současné době nemáme žádné přednášky plánované na vědeckých zasedáních ADA, nicméně budeme vystavovat na schůzce Amerického sdružení diabetických pedagogů (AADE) v srpnu v New Orleans.

Rozhodně potěšíme společnost Roche, že konečně vstoupila do mobilního zdravotního prostoru a spojila více svých údajů o cukrovce. Rádi bychom však viděli, že to bude ještě více směrem k opravdu otevřeným systémům s tím, jak jsou jejich data sdíleny, i. E. #WeAreNotWaiting.

Ale špička po cestě se stále pohybuje vpřed, že?

Odmítnutí odpovědnosti : Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.