, Kdy dostanou USA přístroj InsuLinx Meter společnosti Abbott?

Vypadá to jako kachna. Vypadá jako … Oh. Počkej chvíli. V žádném případě se nezkazí. Tak proč je Abbott Diabetes nazýváním kachna? (To je metaforická otázka, jen tak víte.)

Metaforická kachna, o které mluvíme, žije v Evropě a chová se dobře. Jejím skutečným jménem je glukometr Abbott Freestyle InsuLinx a byl zaveden v Evropě v květnu 2011 a v Kanadě v květnu, ale zde ve Spojených státech …? No, není tam žádný chack.

Pokud jedete na sever po našem hranicích nebo jdete tryskem přes rybníček, najdete inovativní insuLinx, který má poskytovatele zdravotní péče zde v USA velice nadšený. Proč? Protože je to první glukometr, který má, jak to uvádí Abbott Canada, "kalkulačku na inzulínovou stravu na základě inzulínové pumpy."

Přemýšlejte o tom! Nyní s tímto zařízením mohou mít PWD s pery a stříkačkami stejnou matematickou pomoc, kterou pumpy dostanou,

a získávají kritickou bezpečnostní funkci anti-inzulínu, .

Řekni se mnou lidé: WOW! A InsuLinx dostal FDA povolení zde ve Státech na jaře, takže mnozí z nás, kteří to sledují, pravděpodobně mysleli "Zaregistruj mě! …"

Ale ne tak rychle. Ještě víc tohoto příběhu …

Nejsou všechny InsuLinxovy stránky vytvořeny stejně

Něco chybí. A nemám na mysli jen 28 stran návodu k obsluze. InsuLinx USA (ten, který byl předložen FDA) nemá vestavěnou kalkulačku na inzulín. Stejný metr. Stejné jméno. Stejně tak jako v případě pouhého oka, ale je to kastrovaná verze. Tiskové zprávy, které trumpetily inzulinovou kalkulačku jinde, obsahovaly chybějící prvek v zemích.

Společnost namísto toho oslovila FreeStyle InsuLinx jako svůj první snímač hladiny glukózy v krvi s dotykovým displejem, automatizovaným deníkem, předvolbami pro personalizaci a konektivitou USB pro zprávy plug-and-play. "

Zdá se, že společnost Abbott neví o internetu (kde se PWD mohou dozvědět něco o spuštění v jiných zemích).

Takže jsme se zajímali o to, že riskantní úřad FDA dal kibosh na InsuLinx? Nebo to udělal Abbott sami? Samozřejmě, šli jsme k Abbottovi a zeptali jsme se. Po několika úvodních zpožděních při získávání odpovědi jsme se dozvěděli od ředitele veřejných záležitostí společnosti Abbott Diabetes Care Jeff Christensen:

"Dostupnost určitých funkcí v našich produktech v různých geografických oblastech odráží místní potřeby a životní prostředí."

Vážně? To je jejich vysvětlení?

Takže Američané PWD nepotřebují pomoc s výpočtem inzulínu, nepotřebují sledování inzulínu na palubě? více, píše zpět Christensenovi s následným e-mailem, který se prostě zeptal: "Vážně?"

Jeho odpověď: "Děkuji za vaši následnou otázku. To, co jsem původně poslal, je naše úplné prohlášení. "

Toto bylo nyní podepsáno"

jde,

"z předchozího e-mailu pro Abbott Diabetes Péče Nemohla jsem si pomyslit, že v tom okamžiku bude společnost Abbott starat pro své zákazníky ve Spojených státech stejně jako pro ty, kteří se nacházejí mimo tuto zemi? znamená to, že musí existovat obchodní důvod pro rozdíl v vlastnostech produktů zde Proč nemohou být přinejmenším průhlední a říkat nám, co se děje? Abychom se ujistili, že jsme se nedostali do špinavého operativu, kontaktovala Ann E. Smith v Abbott Corporate Public Affairs a odpověděla: "Máte naše prohlášení, které poskytl můj kolega, Jeff Christensen." Podepsala také " pokud jde o . než jeden způsob kůže kočky, musí existovat více než jeden způsob, jak vytáhnout kachnu. Hledali jsme internetovou stránku FDA pro původní žádost o schválení 510 (k) pro prodej InsuLinx v U. S. Tyto dokumenty ukazují, že společnost Abbott se nepokusila získat souhlas společnosti U. S s funkcí kalkulačky inzulínu.

Co? !

Takže FDA nezabije kalkulačku na inzulínu založenou na elektroměru. Nikdy neměli ani šanci, aby to přezkoumali. To je jen smutné. Kdo je teď riskantní?

Společnost Big Pharma ráda kvílela, že FDA je příliš riskantní a zpomaluje schválení inovativních technologií pro osoby s poruchou sexuální orientace. Ale v takovém případě se zdá, že Abbott sami považují za nepříznivé. Proč?

Podle logiky vyjádření jejich zástupců o "místních potřebách a životním prostředí", my Američané PWD nepotřebují tuto technologii. Samozřejmě, že je to úplný krok. Kdyby se rozhodli být upřímní, pravděpodobně by nám řekli, že to je jedna z dvou věcí:

Abbott se obával, že FDA může zpomalit schválení InsuLinxu, pokud by tuto skutečnost tlačili, nebo …

Byli strach odpovědnosti za technologii.

Jsem si jist, že obleky a kravaty se obávají, že někdo zadá informace špatně, dostane špatné výsledky a zabije sebe sama - což je ve skutečnosti stejná starosti, která by samozřejmě zapříčinila FDA. Buďme upřímní, mohlo by se stát. Ale kdo řekl, že injekční inzulín je 100% bezpečný? Jak je tomu nyní, příliš mnoho Američanů PWD je jen "křídlo" s dávkami inzulínu. Kalkulačka zabudovaná do jejich měřičů by zvýšila celkovou bezpečnost, ne však snížila.

Náš přítel a kolega D-blogger Scott Strumello nedávno napsal o tom, kolik společností se vyhýbá FDA a nejprve je odsouhlaseno v zámoří. Viděli jsme to od mnoha různých společností v poslední době, a zdá se, že Abbott hraje tu hru také.

1. Pokud by se to stalo zájmem, přemýšleli jsme, jak je to možné na jiných místech, kde je k dispozici plnohodnotný InsuLinx? V Kanadě mohou uživatelé zakoupit měřiče přes počítadlo, ale inzulínová kalkulačka je "uzamčena" a vyžaduje odblokovací kód od svého poskytovatele zdravotní péče. Jakmile budou mít kód, mohou si nastavit nebo upravit kalkulačku inzulínu.

Ve Velké Británii vydávají zdravotní sestry pro diabetes (anglická verze CDE) a programují měřiče pro pacienty. Podle chatu na webu je jen jeden kód a funguje to pro všechny metry, takže to není velmi dobře střežené tajemství. Kód pravděpodobně odemkne i vaše zavazadla.

InsuLinx (Lite) … Je

cokoliv

jít za to?

Kastrovaný měřič pro trh Spojených států má několik skvělých funkcí, zejména světelné kontrolky testovacího proužku pro noční testování, které sdílí mnoho metrů FreeStyle. Software ke stažení dat bude fungovat na PC

nebo MAC

- dobrá vlastnost, kterou doufáme, je nový trend! Má také některé hezké funkce pro sledování dat a zasílání zpráv, pokud můžete dostat dostatek pruhů k tomu, aby se křivka dat stála za to.

Na opačnou stranu společnost Abbott vyvine velký zájem o skutečnost, že aplikace InsuLinx má dotykovou obrazovku, ale každý, kdo používá obrazovky ve stylu Apple, je v pořádku. Obrazovka InsuLinx je LCD displej s nízkým kontrastem, šedý na šedém displeji, který je téměř nemožný pro čtení a příliš citlivý na dotyk. Toto není t: štíhlá.

Chcete-li přidat urážku k zranění, tisková zpráva společnosti Abbott o zavedení InsuLinxu do USA zahrnuje plochou lži. "InsuLinx" představuje nejnovější postup společnosti Abbott při poskytování inovativních produktů pro lidi s diabetem. "Jsme nadšeni, že tento výrobek zpřístupní diabetem pacientům ve Spojených státech." Mimo naší země to bude pravda. Tady doma? InsuLinx není příliš inovativní a není to nejnovější postup. Je to jenom já - příliš měř. A já si nemyslím, že by to bylo příliš hnusné, kdyby nebylo to, že všude jinde, je to průlomové. Můj pocit na InsuLinxu USA? Myslím, že je to kamenná kachna.

Samozřejmě, že tohle není poprvé, co Abbott v USA vyřadil z PWD. Označuje název "Navigátor" zvonek? Tento nepřetržitý glukózový monitor je stále k dispozici v zahraničí, právě zde není v USA

Upozorňujeme, že společnost Roche má v Evropské unii také kalibrační kalibrátor (nazvaný

Aviva Expert

), který se vztahuje k měřiči, který je dodáván s proudovým čerpadlem

>, ale nastavte pro osoby, které používají více denních injekčních terapií.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine.Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.