Co je nového v Diabetes Technology pro rok 2016

Vše v jednom měřiči … Konečně Stejně jako jsme se chichotali o dalším ročním období bez toho, aby se ti nepolapení "všichni-v-jednom" metr dostali na trh … Bam! Několik dní před Vánocemi FDA schválil přístroj Dario vyrobený izraelskými laboratořemi LabStyle Innovations, který byl od počátku roku 2014 podroben regulativnímu přezkumu. Předtím jsme zařízení pokryli a rozhodně neudržovali dech na základě tradiční neochoty agentury FDA schválit tyto typy měřidel. Zdá se, že přílivy se nyní změnily a my se snažíme vidět, že Dario žije v USA brzy v roce 2016.

Dario je šikovný kompaktní měřič, který zasune do telefonního konektoru na vašem smartphonu a jakmile připojíte přístroj, přepne se smartphone do režimu monitorování BG. Pak otevřete samostatné lanko, které obsahuje lancety na jedno použití a integrovanou kazetu s 25 proprietárními zkušebními proužky, která vám umožní poklepat prstem stejně jako každý jiný měřič. Čtení, které získáte, je přenášeno přímo na smartphone prostřednictvím aplikace, která bude k dispozici zdarma.

Dexcom:

Kompatibilita s Androidem pro G5, která dosud platí pouze pro iPhony

Další pokrok v integraci Apple Watch přichází brzy, což umožní uživatelům G5 zobrazit vlastní data na zařízení Watch . Očekává se, že v polovině roku 2016 bude v určitém okamžiku očekáváno nové vkládání jediného tlačítka.Z obrazů prototypů, které jsme viděli, se zdá, že připomínají vložku snímače Medtronic Enlite, která může být ovládána jednou rukou

• snímačem G5 se sníženou velikostí, který bude kompaktnější než aktuální G5 a dokonce menší než předchozí model G4
• Nejvíce vzrušující? Dexcom plánuje v nadcházejících měsících podat svůj příští generaci G6, který je očekáván jako skutečný skok v technologii CGM s 10denním opotřebením namísto současných 7, pouze jedna kalibrace je nutná namísto dvou, a lepší přesnost a spolehlivost.
• Dexcom říká, že do dubna podá G6 a plánuje spuštění v roce 2017. V minulosti však FDA překvapivě rychle překonala vývoj společnosti Dexcom, takže jsme mohli zahlédnout G6 před koncem roku 2016 pro dospělé i děti. To může být optimistické, ale zdá se, že v rámci naší možnosti.
• Medtronic:

Nové přístroje společnosti MedT nemohou na trhu v příštích 12 měsících narazit, ale bude to pravděpodobně velký rok pokroku ve vývoji technologií další generace a sdílení dat.

Mluvčí společnosti Medtronic Amanda Sheldonová tvrdí, že společnost plánuje podat svůj systém Minimem 640G počátkem roku 2016. Zařízení je k dispozici v zahraničí za poslední rok a klinické studie jsou zde dokončeny v U

. S., takže když se toto zařízení nemusí dostat včas na spuštění v roce 2016, podání je samo o sobě důležitým krokem vpřed. Model 640G bude mít zcela nový elegantní moderní vzhled a vertikální design ve srovnání s horizontálním designem a dlouholetým vzhledem těchto čerpadel. Stejně jako jeho předchůdce, přístroj 530G dokáže automaticky vypnout inzulín v případě nízké hladiny cukru v krvi. Ale bude také moci

předpovědět hypos

dopředu a pozastavit dávkování, aby se skutečně zabránilo minimům, něco, co současný 530G nemůže udělat, dokud nedosáhnete nízkého prahu.

Požádali jsme o pediatrické označení současného minimálního modelu 530G pump-CGM, který byl schválen zpět v září 2013, ale MedT stále nedosáhla prostřednictvím FDA a nemá plánovanou časovou osu. Nespokojenost slyšet, protože nutí mladé lidi čekat na 640G. Do budoucna chápeme, že Minimet 670G bude hybridní systém s uzavřenou smyčkou, který společnost Medtronic doufá, že bude studovat od začátků ve všech věkových skupinách. Tato budoucnost se projeví někdy v letech 2017-18. Abbott Freestyle Libre

Mnoho odborných pozorovatelů a odborníků očekává, že technologie Abbott pro nově vyvinuté technologii FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) se konečně dostane do USA v roce 2016 nebo brzy poté.Tento systém kombinuje testování prstů a stávající CGM (kontinuální sledování hladiny glukózy) se splachováním neinvazivních technologií. To znamená, že se skládá z malého kulatého bílého snímače, který se nosí na kůži, a "přijímače", který vypadá podobně jako ruční PDM, který přejdete přes snímač, aby bezdrátově zaznamenal měření glukózy.

Můžete to udělat co možná nejméně nebo jen tak málo, jak byste chtěli, což by mohlo být potenciálním způsobem, jak eliminovat potřebu drahých testovacích proužků, aniž byste se chtěli plně zapojit do CGM zařízení.

Libre je v minulém roce k dispozici v zámoří a většinou je to pozitivní zpětná vazba. Zatímco Abbott nebude výslovně komentovat časovou osu pro USA, potvrzuje plány přinést to Stateide na základě verze Pro, která již byla předložena FDA. Existuje také klíčová studie, která byla dokončena v loňském roce pro osobní verzi, a PR agentura pro firmu Abbott nám říká, že "společnost měla pozitivní rozhovory s FDA a je povzbuzována schválením plánu dalšího klinického hodnocení."

V Evropě také nedávno spustili aplikaci LibreLink, mobilní aplikaci, která umožňuje uživatelům FreeStyle Libre přístup k údajům o glukóze přímo na svých smartphonech. Aplikace LibreLink vyvinutá společností AirStrip je jediná aplikace schválená a certifikovaná pro použití se snímačem FreeStyle Libre.

Zatímco stále nemůžeme překonat skutečnost, že společnost Abbott zastavila bezplatnou práci s FreeStyle Navigator CGM v USA již před lety, tak jsme byli nadšeni tím, že otevření Libre nabízí nový typ nástroje pro PWD. Doufáme, že do konce roku uvidíme významný pokrok.

Pokrok v inzulínové pumpy

Vedle vedoucího na trhu Medtronic, co očekáváme od výrobců inzulinových pump v roce 2016?

Tandemová diabetická péče

Tato společnost nebyla nadále připravena na své plány na příští rok, takže jsme zůstali s tím, co již očekáváme od roku 2016 - aktualizace na projektu Odyssey, nový proces upgradu produktu, který plánuje Tandem k podání s FDA. Cílem je vzdáleně poskytovat aktualizace produktů, stejně jako s novou aktualizací systému smartphone. Aby se tak stalo, potřebují FDA, aby jim dali zelené světlo pro zapnutí Bluetooth ve stávajících čerpadlech t: slim, aby uživatelé mohli začít aktualizovat funkce bez nutnosti koupit zcela nový hardware - a dokonce i potenciálně "flip on" integraci s novým technologií Dexcom G5 s podporou technologie Bluetooth, která byla nedávno schválena koncem roku 2015.

Marketingový ředitel Christopher Gilbert nám říká, že jsou zaměřeni na to, aby předali své PDM pro další generaci

V červnu 2015 jsme na velkém vědeckém zasedání ADA viděli prototyp svého nového PDM a ve stánku bylo spousty vzrušení od všech, kteří se dostalidržte jej a hrajte s ním.Zatímco se tato situace pohybuje pomaleji, než se očekávalo od prvního zmínku před pár lety, rádi jsme slyšeli, že podání bude brzy a snad možná uvidíme schválení FDA do konce roku.

Je také třeba poznamenat, že Insulet pokračuje v rozvoji práce s Eli Lilly na U-500 OmniPod, který bude používat vyšší koncentrovaný inzulín pro ty, kteří potřebují více jednotek denně. V nedávných měsících začala klinická studie s pacienty typu 2, která proběhne v prosinci roku 2016. Takže když tento kalendářní rok neuvidíme, doufáme, že věda bude dokončena letos a může se dostat trhu v roce 2017.

JnJ / Lifescan / Animas

Ředitel společnosti Lifescan Communications Dave Detmers říká, že naše D-Společenství může tento rok sledovat dvě konkrétní věci:

Čekají na schválení pediatrické indikace pro Animas Vibe od FDA. Dokonce i když lékaři to předepsali dětem mimo značku, to nebylo schváleno FDA a oficiálně to byla pouze možnost pro dospělé.

OneTouch Verio Flex Meter

:

• Infuzní sada BD Flowsmart
• Jak jsme ohlásili již v říjnu, je pravděpodobné, že pacienti budou mít v roce 2016 přístup k novému mnohem vylepšenému infuznímu roztoku inzulínu, který eliminuje většinu nespolehlivosti současných souborů. BD je uznávaným vedoucím postavením v inzulínovém dávkování pro injekce, ale BD Flowsmart bude prvním výstupem do pumpovacích infuzních setů. To bude skutečně přicházet na trh jako Minimized Pro-Set s technologií BD FlowSmart, založenou na spolupráci BD s Medtronic, ve kterém MedT bude komercializovat tuto novou sadu BD.