Diabetes Industry Rumor Mill CGM Potrubní stopy

o nejnovějších a nejlepších gadgets a co se děje s největšími průmyslovými hráči.

Samozřejmě, vždycky se snažíme tyto věci zdůvodnit, ale mnoho z nich je zveřejněno v předstihu, a proto se drželo těsně u vesty. Někdy je možné najít některé skládačky skrze sledování dokumentů SEC a FDA, zveřejnění informací, dokumentů patentových úřadů a samozřejmě jen tím, že budete uchovávat své ucho k zemi na bitech informací, které vyzařují z vysoce výkonných execs, public relations a mediální pokrytí, odborníci z oblasti průmyslu a pozorovatelé, obchodní zástupci a dokonce i kolegové a lékaři, kteří možná slyšeli zajímavé bity.

Nikdy si nepřejeme šířit čisté drby, ale existují pevné vodítka k velmi zajímavému vývoji nových CGM (integrovaných glukózových monitorů) / integrovaných produktů v okamžiku, kdy si myslíme, že stojí za to sdílet. Někteří z vás mohou dokonce vědět víc a mají přidávat informace.

Tandem Talk

Víme, že jsme mluvili o zpoždění v získání integrovaného inzulínového čerpadla t: štíhlého inzulínu a Dexcom G4 CGM předloženého pro schválení FDA spolu s dalšími novými zařízeními v potrubí Tandem Diabetes Care. Konali jsme rozhovory s obchodními zástupci a zákazníky z obou společností, kteří říkají, že viděli prototypy zařízení ve vývoji, které se nosí uvnitř.

Některé podrobnosti o nových zařízeních Tandem byly vysílány během volání na zisky z 6. března, které se týkalo čtvrtého čtvrtletí a celého loňského roku. Generální ředitel společnosti Tandem Kim Blickenstaff řekl, že integrovaná inzulínová pumpa G4 známá jako "t: sensor" je nejvyšší prioritou a bude podána u FDA ve druhé čtvrtině letošního roku. Při přezkumu, který pravděpodobně trvá až rok,

bude pravděpodobně nejméně v polovině roku 2015 v okamžiku, kdy bude k dispozici integrované čerpadlo. Bylo zajímavé slyšet, že Blickenstaff říká, že vývoj tohoto produktu je již dokončen. Doufáme, že dostaneme ruce na obrázky nebo náčrty tohoto produktu a také na prototyp kombinované dvoukomorové inzulínové pumpy, kterou Tandem a JDRF vyvíjejí, oznámila počátkem roku 2013.

Doufáme, že se brzy budeme moci podívat na tato nová zařízení, alespoň na nadcházejících vědeckých zasedáních ADA v červnu v San Francisku, kde by některé z prototypů mohly být pravděpodobně vystaveny (samozřejmě pod sklem, pokud ještě nejsou schváleny FDA).

Dexcom's Next Gen Pipeline

Nedávno jsme se dozvěděli o tom, že Dexcom Mig

skutečně přemýšlí o obejití modelu G5 specifického pro smartphone, který se právě vyvíjí, a jde přímo na G6 další úrovně .Kdo!

Někteří se domnívají, že to je interní diskuse, kterou zkoumají úředníci Dexcom. Někteří pacienti nám dokonce vyprávěli, že klinické studie G5, které byly zařazeny do soutěže, byly tajemně zrušeny. Dalším faktorem, který by se zde mohl hodit, bylo grantu společnosti San Diego CGM ve výši 4 milionů dolarů, který dostal v roce 2013 od společnosti Helmsley Charitable Trust, zaměřené na vytvoření G6 a údajně urychlí tento vývoj o dva roky. Jak již bylo uvedeno v loňském roce, kdy se vše stalo veřejným, časová osa Dexcomu byla v roce 2015 podána do G5 (která by v roce 2015 zcela vyloučila iPod-esque přijímač a promluvila přímo na smartphone) a pak se podívala na novější a přesnější snímání G6 technologie po několika letech. S přihlédnutím k podání společnosti FDA v loňském létě dokovací stanice Dexcom Share a předpokládanému souhlasu s tím v letošním roce se zdá, že skok G5 až G6 by mohl být proveditelnou cestou.

Není tomu tak, říká nám Dexcom viceprezident strategického marketingu. Komunikační ředitel Steve Pacelli nabídl oficiální linii "Nechci komentovat pověst", ale bylo také zajímavé ho slyšet, jak mluví o tom, jak Dexcom učinil v posledních měsících vnitřní politické rozhodnutí, aby byl méně popisný ohledně jeho budoucího potrubí z důvodu intelektuálního vlastnictví. Zdá se, že jiné společnosti jsou schopny kopírovat Dexcomovu IP, takže jsou v těchto dnech opatrnější.

To může také pocházet z ohně na začátku letošního roku, kdy se mediální pokrytí prohlásilo údajně novým podáním patentů společností Dexcom, které nabízelo zajímavé ilustrace inteligentního telefonu, který byl dostatečně popsán tak, že by mohl obsahovat něco od smartphone aplikace na smartphone schopný být CGM přijímač sám o sobě. Samozřejmě, co si většina neuvědomovala, je, že patentový dokument nebyl nový; stala se veřejně přístupná pouze po podání před dvěma lety. A Pacelli nám říká, že celá záležitost je, že podání bylo "udržovat možnosti společnosti otevřené" pro to, co se rozhodnou dělat s integrací smartphonů. Není pravděpodobné, že bude vyvinut smartphone - CGM, ale přinejmenším patent je tam, pokud je to někdy na stole.

Nejnovější příjmy společnosti Dexcom, které byly doručeny 20. února, nabídly podrobnější informace od současného generálního ředitele společnosti Kevina Sayera, který převezme generálního ředitele dne 1. ledna 2015:

"G5 se bude zaměřovat převážně na konektivita, mobilita a pohodlí.Například se bude jednat spíše o spouštění než o jediné spuštění, s cílem nabídnout "zjednodušený aplikační systém." To znamená připojení k telefonu a cloudovým datům. "Jdeme tam v řadě kroků.

Tento systém bude používat současné senzory Gen4, ale s novými algoritmy, které vyvinuli v průběhu posledních několika let, což zlepší přesnost a spolehlivost. systém Gen6, to je náš první krok k tomu, abychom provedli tři věci: vyvrcholily některá kalibrace, dostali náhradní tvrzení nebo schválila dávkování, abychom mohli doporučit pacientům, aby na základě údajů vybrali dávkování inzulínu a nakonec zcela vyloučili prsty."

Zní to také dobře!

Beyond Animas Vibe?

Také jsme slyšeli rumblings, že může existovat něco mezi Dexcom a Johnson & Johnson, a to i za předpokládaným vydáním Animas Vibe > drát (jakmile FDA samozřejmě dává palec nahoru), nikdo ještě nehovoří o podrobnostech, což je pochopitelné vzhledem k nařízením SEC, ani jsme nemohli najít žádné oficiální dokumenty nebo dokumenty v česání prostřednictvím on-line databází a zpráv, takže kdo ví, jestli existuje něco, co by toto tvrzení bylo?

Samozřejmě, že to právě přidává palivo do ohně, když se podíváme na všechnu rozhovor minulý listopad, kdy JnJ / Lifescan oznámil, že bude restrukturalizací a předáním Animas do samostatné entity. je společnost se snažila prodat divize čerpadel, ale nic oficiálního nebylo někde venku a to bylo ponecháno do značné míry na mluvě mlýn jak předán od konkurenčních přístrojových zástupců, a dokonce i lékařské kanceláře, které neznal celý příběh. jak se Roche, Bayer a Abbott pokoušeli selat l mimo jejich divize metru, není divu, že by to mohlo být i pro Lifescana. Zatím je vše, co víme, to, co nám řekl Lifescanův komunikační šéf: Že zástupci společnosti Lifescan nyní pracují pro Janssena. Zbytek je krmivo pro mlynářství.

Pokud jde o průběžný přehled FDA o integrovaném Animas Vibe, v komunitě pacientů je spousta frustrace a spekulace o tom, jak dlouho to trvá, než přijde na trh v USA. Společnost Animas dokonce nepodávala žádnou regulační schválení až do dubna 2013 a od té doby došlo k určitému zpoždění, protože FDA zřejmě požadovala údaje o testování lidských faktorů do 1. února. Ale kdo ví, co se může dělat s tímto hodnocením v zákulisí ?

A tak, samozřejmě, čekáme.

Bunch o Roche

Nová inzulínová pumpa Accu-Chek Insight byla zahájena v Evropě na konferenci ATTD v únoru. Toto zařízení používá předplněné inzulinové kazety

. Zmínili jsme se o tom v pozici D-tech na začátku roku, ale chtěli se dozvědět více o možných plánech spuštění Spojeného království. Bohužel mluvčí společnosti Roche nenabídli nic, říkali, že neexistuje žádná aktualizace toho, co je již ve veřejném prostoru. Zklamání.

Pak je velká otázka CGM: Co dělá společnost Roche poté, co v loňském roce ukončila svou integraci s Dexcom v roce 2011? Ano, dostali jsme toto prohlášení od Anne Gillové, nové šéfky komunikace pro Roche Diabetes Care Severní Amerika:

"V únoru 2013 Roche a Dexcom ukončili vývoj pro integraci G4 s našim Accu-Chek systémem na podávání inzulinu. "Roche se rozhodl soustředit se na vlastní interní řešení CGM, což je další krok na naší strategické cestě k poskytování integrovaných řešení pro řízení diabetu pro naše zákazníky."

Počkejte … tak je Roche vyvíjející vlastní CGM? ! Kdo! Požádali jsme o podrobnosti, ale samozřejmě je to klasifikováno.

Samozřejmě mnozí z nás si možná myslí, že to je spojeno s tajemstvím čerpadla Solo patch, které bylo pod střechou společnosti Roche po získání společnosti Medingo v roce 2010.V roce 2012 jsme informovali o tom, že společnost Roche v roce 2012 rozhodla, že nebude vydávat první generaci tohoto zařízení, a to navzdory schválení FDA. integrovaná integrace měřidel a případně také funkce CGM. Nedávno jsme slyšeli, že toto zpoždění se také týkalo výrobních otázek … konkrétně, že by bylo příliš drahé vyrábět potřebné součásti. Ale společnost zůstává na Solu, teď prozatím.

Jsou ale ochotni sdílet, že v pracích je nový glukometr s podporou technologie Bluetooth! Můžeme říci, že společnost Roche spolupracuje s proslulým firmou Frog Design na sólu a zdánlivě i na tomto novém měřiči, který se nazývá Accu-Chek Connect - nemusíte být zaměňováni s existující společností Accu-Chek Connect "program, který pomáhá zákazníkům najít spíše specifické produkty Accu-Chek než samotné zařízení.

Níže se dozvídáme o novém zařízení: "Společnost Roche v současné době vyvíjí nový produkt s názvem Accu-Chek Connect, který je navržen tak, aby používal webové a mobilní technologie pro léčbu diabetu. Systém je stále ve vývoji a ještě není komerčně dostupný. Začneme jej zavádět v druhé polovině roku 2014 na prvních trzích. " A ano, to znamená mimo U. S., v případě, že jste se zajímali.

BD zkoumá novou technologii průběžného monitoringu glukózy - ironický, protože BD opustil tradiční světový monitorovací systém glukózy již v roce 2007. Každopádně to není žádné tajemství mají partnerství se společností JDRF a my jsme slyšeli rozhovory o tom, co se vyvíjí, ale je těžké dostat se do toho. Při prozkoumání klinických studií jsme zjistili, že tato studie BD CGM v Kanadě odráží další, která byla také provedena na University of Virginia.

Také jsme z vědeckého studijního abstraktu prezentovaného na letošním vědeckém zasedání ADA zjistili toto:

"Becton Dickinson (BD) předložil pozitivní výsledky z pilotního klinického hodnocení, které testovalo nový typ CGM, který využívá optické snímání proteinu specifického pro glukózu Optický senzor využívá drobné optické vlákno, které je vloženo pod kůži.V novém zařízení BD snímač měří hladiny glukózy v krvi detekcí změny intenzity fluorescenčního barviva v systému senzorů, který nosí účastníci studie. Studie, která byla spolufinancována společností Helmsley Charitable Trust, ukázala, že tento typ snímače byl trvale přesný a má potenciál být používán v systémech s uzavřenou smyčkou a nízkou glukózou . "

Několik lidí, kteří říkají, že viděli tento nový snímač BD, to popisují jako velmi elegantní a chladné. BD nebude bohužel ani potvrzovat

, že

dosud.

Abbott Too

Samozřejmě, nemůžeme zapomenout na neustále se vyhýbávající Abbott Diabetes, o čem mnozí věří, že by přinesli CGM možnost zpět do Států poté, co před několika lety vytáhla FreeStyle Navigator CGM z trhu; Mohli bychom vidět Navigator 2 nebo technologii Flash Glucose Monitoring, kterou vyvíjí?Kdo ví, opravdu … ale mohlo by to být možné, že Abbott je "nepojmenovaný partner", který Insulet pracuje na svém vlastním vize pro zařízení další generace zahrnující jedno místo pro infuzní inzulín a senzor CGM. Prostě nevíme, právě teď.

Bože, jak nenávidíme čekat ve tmě za všechny tyto vzrušující novinky! Budeme se muset držet klíče o klinických zkouškách a dalších "stopách ke zprávám".

Rádi bychom věděli … co jste slyšeli? Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.