Diabetes Technology and Industry Updates v polovině roku 2016

Women's Wellness Fitness Open Class | Siberian Power Show 2020

Jedním z nejlepších způsobů, jak zjistit, co je nové a horké v technologii diabetu, je sledovat "příjmy z volání". Tato čtvrtletní vysílání webových vysílání je navržena tak, aby aktualizovala investory na potrubích produktů a jak se předpokládá, že podnikání bude v příštích měsících pokračovat - a tak se v podstatě vrhají do toho, co pacienti očekávají po silnici.

Tady jsme v polovině roku 2016 - a chlapče oh, z těch telefonátů, které v posledních několika týdnech uskutečnili Dexcom, Insulet, Tandem Diabetes Care a MannKind Corp. (výrobci inzulínu inzulínu Afrezza). Pokud se divíte, proč v těchto aktualizacích nezahrnujeme Medtronic Diabetes, je to proto, že společnost strukturuje své podnikání odlišně a je již v prvním čtvrtletí fiskálního roku 2017 s příští aktualizací investora v pozdním Auustu.

Zde je shrnutí toho, co jsme se dozvěděli o každém z nových obchodů a nových produktů v posledních voláních:

Tandem Diabetes Care

Největší splash ve výdělcích nazývá tento čtvrtletí byla založena společnost Tandem Diabetes Care v San Diegu, která oznámila plán své technologické platformy pro další generace a nový vzdálený program pro upgrade. Tuto novinku jsme obsáhli v publikaci NewsFlash, ale je to okamžitý pohled na to, co společnost má v pracích:

Toto nové čerpadlo bude vypadat tak, jak vypadá (t: slim ex2), zachová si původní aspekty dotykové obrazovky s tenkým barevným odstínem, V létě 2012 a aktualizován novými vlastnostmi v dubnu 2015. Bude mít nové eloxované pouzdro s více saténovým povrchem. X2 bude mít obousměrnou technologii Bluetooth a začne se odesílat v období od října do prosince 2016. Jedná se o platformu, na níž budou všechna budoucí zařízení t: štíhlá postavena, případně s novým aktualizátorem vzdáleného zařízení schváleným FDA (viz níže) umožňují integraci CGM a funkčnost uzavřené smyčky.

Technika uzavřených smyček: Tandem má dvě cesty - jednak plánuje spustit funkci Prediktivní nízkou glukózovou suspenzi (PLGS), která automaticky vypne inzulín, pokud se předpokládá hypo na základě Dexcom CGM. Tandem doufá, že k tomu bude uvedeno do konce roku 2017. Pro další generaci plánuje Tandem v roce 2018 komerční uvedení svého systému "Treat-to-Target", který bude používat data Dexcom CGM pro úpravu dávek inzulínu, aby uživatelé neustále mířili pro konkrétní číslo cukru v krvi.

Program upgradu: Vzdálená aktualizace zařízení je nový program společnosti Tandem, který umožňuje rychlé a snadné upgrady softwaru přímo z domova.Je kompatibilní se systémem PC a Mac a můžete si zde přečíst podrobnosti o programu.
Tandem však nabídl více než aktualizaci produktů na svém telefonickém telefonickém volání dne 28. července. Společnost se také zabývala stávajícím komunitním advokačním krokem nazvaným #DiabetesAccessMatters

. Jako osvěžující skupina byla Tandemová jako první, která na počátku května slyšela zvonek o kontroverzním rozhodnutí United Health Care, aby nabídla exkluzivní řešení pro nové inzulínové pumpy společnosti Medtronic, což znamená, že každý krytý pacient, který chce mít nové čerpadlo, pro boj. Tato politika vstoupila v platnost 1. července a společnost D-Community tvrdě prosazuje řešení tohoto problému a souvisejících otázek přístupu. A zdá se také, že Tandem. Během svého volání z 28. července generální ředitel Kim Blickenstaff řekl, že se setkal v červnu s vedoucím týmem UHC, který je zodpovědný za rozhodování o partnerství s MedT. Zatímco s podrobnostmi nevypracoval, Blickenstaff řekl, že "ocenil jejich ochotu se setkat a setkání bylo konstruktivní a upřímné. "

Blickenstaff říká, že jeho tým" odešel s lepšími znalostmi o tom, co se do jejich rozhodování vešlo ", a to umožní Tandemu shromáždit důkazy a informace, které by mohly přesvědčit UHC, aby změnil politiku. Tandem sdílené klinické údaje, které ilustrují, proč společnost věří, že t: slim je přesvědčivá volba čerpadla a vede k lepšímu zdravotnímu výsledku. "Na vyšší úrovni mohu říci, že neočekáváme, že by rozhodnutí UnitedHealthcare mohlo být téměř zrušeno, ale dveře jsou otevřené pro budoucí rozhovory a těšíme se na pokračování těchto diskusí. "

Dexcom CGM

Společnost Dexcom měla 2. čtvrtletí výdělek. Kalifornská společnost CGM měla impozantní čtvrtletí, zejména s mezníkem 21. července, kdy se poradní panel FDA dohodl, že G5 je přesný a bezpečný dostatečné pro použití při rozhodování o léčbě.

Toto rozhodnutí bylo vrcholem výzvy a společnost Dexcom tvrdí, že spolupracuje s FDA na dokončení případných změn štítků a studií o bezpečnosti po uvedení na trh, které by mohly být nutné provést spolu s žádostí o dávkování, která je v současnosti přezkoumána plnou agenturou.

CEO společnosti Dexcom Kevin Sayer také uvedl, že se společnosti podařilo za poslední čtvrtletí utrpět 2% populace T1D u zákazníků v USA. Wow, to je obrovské množství za pouhé tři měsíce, vzhledem k tomu, že jsou 1. 3-1. 5 milionů PWD ve Spojených státech!

Sayer přešel také na následující technologické aktualizace:

Nový přijímač:

Dexcom podal svůj dotykový přijímač, který by byl aktualizací existujícího přijímače G5, který je z velké části stejný ve vzhledu a styl jako jeho předchůdci se vracejí k modelu G4, který byl uveden na trh v roce 2012. Rozhraní bude připomínat mobilní aplikaci G5.

Aktualizovaný G5 Mobile App: Společnost Dexcom podala aktualizaci firmwaru do své aplikace G5 kompatibilní s iOS, která může obsahovat nové funkce, jako jsou informace o inzulínu na palubě (IOB) i další zprávy o retrospektivních datech.
Nový menší vysílač + vstupní zařízení: Dexcom připravuje také aktualizovaný vysílač G5, který slyšíme asi o 50% menší.To jde společně s novým systémem zasunutí tlačítka, který by měl být do konce roku naplánován. Společnost plánuje podat jak s FDA podzimem (některé z nich byly zpožděny díky schůzce panelu FDA o dávkách, které společnost připravovala).
Aplikace pro Android: Společnost Dexcom plánuje do konce září podat se společností FDA svou kompatibilní aplikaci Android, což znamená, že jsme mohli vidět spuštění do konce roku nebo počátku roku 2017 (závisí na rozhodování FDA o firmwaru vysílače Aktualizace). Společnost Dexcom také usiluje o to, aby kompatibilita s Androidem proběhla na mezinárodní úrovni v příštích týdnech.

G6 Pivotal Trial: Klíčová studie o 10denním senzoru opotřebení následujícího generátoru by měla začít brzy. Bude přesnější při čtení údajů o glukóze a bude vyžadovat pouze jednu kalibraci za den, tvrdí společnost. Klíčová studie bude obsahovat celkem 300 dospělých a dětí na klinice po dobu tří dnů, což z něj dělá největší klíčovou studii, kterou Dexcom učinil vůbec - s možným uvedením do provozu v roce 2017.
Tato G6 je také integrována do pracuje mnoho umělých vývojářů pankreatu ve svém výzkumu. Snímač automatického vypnutí?Generální ředitel společnosti Dexcom říká, že automatické uzavření ochrany před nízkým obsahem krevního cukru je něco, co se společnost domáhala interně, pokud jde o elektroniku a software, ale nejsou si jisti, co FDA může nakonec vyžadovat. Od té doby regulační agentura nevyžadovala automatické uzavření senzorů CGM ani ve světle potenciální nové dávky. Pokud délka snímače hraje přesnost, pak je možné, že FDA může mít obavy o tom, že lidé, kteří se rozprostírají na schválenou dobu opotřebení (10 dnů pro G6). Pokud například uživatel dávkuje inzulín na základě údajů CGM, když jsou v den 15 nebo 20 senzoru, existuje riziko, že vidí nepřesný výsledek. Tak kdo by byl vinen, Dexcom nebo pacient? Samozřejmě, Sayer řekl, že když se přiblížíme k dvoutýdennímu snímači opotřebení, uživatelé se stále více snaží stimulovat rozšíření opotřebení. Potvrdil, že zatímco společnost Dexcom váhala, že zatím vyvinula automatické vypnutí senzorů, plánuje to prozkoumat s tím, že FDA bude pokračovat.
Partnerství: Společnost Dexcom se domnívá, že první produkt, který byl vyvinut (žádné podrobnosti nejsou k dispozici), bude připraven na trh v roce 2018 a že do roku 2020 bude k dispozici menší snímač podobný bandáži. studie proveditelnosti pro druhou se bude konat na tomto podzimu.
Další generace Animas Vibe s Dexcom G5: Zatímco to není výslovně Dexcom-diktováno a nebylo zmíněno o tomto výdělku, musíme si vzpomenout na aktualizaci od společnosti Animas dříve v létě o podání G5- povolený Animas Vibe, který podal s FDA dne 4. června 2016. Žádný způsob, jak zjistit, kdy může dojít k získání zeleného světla od regulátorů, a do té doby nikdo nehovoří o tom, co tato novější Vibe bude obsahovat, pokud jde o design, mobilní aplikace, atd. Ale když je schváleno, tento nejnovější Vibe bude jistě posílením bizu pro Animas i Dexcom, protože senzor G5 CGM bude skvělým novým produktem.

OmniPod Insuletů Během několika posledních výzev jsme si všimli, že manažerský tým společnosti Insulet se jeví jako nejobdivovanější skupina lidí, o kterých jsme slyšeli mluvit o vlastní firmě a produktové řady.

Zde jsou některé aktualizace, které poskytly během svého 3.srpna:

Nový výkonný:

Insulet najal nového vedoucího viceprezidenta výzkumu a vývoje Aimena Abdel-Maleka. Je z velké části zodpovědný za inovaci za tím, co je nazýváno "Digital Insulet", jejich snahou o vývoj mobilních aplikací další generace, datové analýzy, algoritmy a zkušenosti uživatelů.

Aplikace OmniPod pro mobilní zařízení: Nová aplikace pro pacienty, která byla spuštěna v květnu 2016, nabízí školení, tipy a přímý odkaz na péči o zákazníky, a to jak na iOS, tak na zařízeních Android. V průběhu hovoru má více než 4 000 stažení a společnost Insulet říká, že v aplikaci zaznamenávají neustálé zvyšování používání a nabídek. Jejich nová vzdělávací aplikace pro děti byla také zahájena na konferenci Children With Diabetes Friends For Life na začátku července. Tato virtuální pohádka s názvem Toby's T1D Tale obsahuje pod maskot Toby The Turtle a učí malé děti o typu 1 a D-managementu.
Systém dalšího genu OmniPod: Plánuje se, aby to proběhlo v roce 2017 ve vědeckých zasedáních American Diabetes Association v San Diegu, CA. Tento nový "skutečně diferencovaný a připojený systém" bude PDM a mobilní aplikace podporující technologii Bluetooth a podstavec s obsahem inzulinu bude mít vestavěnou technologii Bluetooth. Umožní uživatelům zobrazovat klíčová data PDM, jako je IOB, poslední bolus a dokonce i Dexcom G5 data v jejich smartphonu

International Pods: Insulet je nadšený růst v Kanadě a Evropě, zvláště vyšší než očekávaný poptávka ve Francii, kde lékaři říkají, že tam byl zadržovaný poptávka po Pods které vedou ke spuštění v červenci
Vyšší koncentrované koncentrace inzulínu: Pokračuje práce s Eli Lilly na vývoji Humalogu U500 a U200 Pods, což by umožnilo širší využití mezi T2 a dalšími, kteří potřebují vyšší dávky inzulínu. Insulet uvádí, že je to více než 50% provedeno u klinických studií U500 a práce U200 také vede k pokroku.
Vývoj umělého pankreatu: Insulet spolupracuje s FDA na dokončení protokolů o klinických studiích a očekává, - klinické zkoušky později na podzim roku 2016. Společnost udržovala většinu detailů svých plánů AP pod záplatami, ale ujišťuje, že to bude přesahovat hranici předvídatelné glukózy - což znamená, že nabídne důmyslnější funkci než očekávaná hybridní uzavřená smyčka Medtornic 670G rok a to, co Tandem veřejně řekl o své první generaci AP ve vývoji.
MannKind Corp. Jakékoliv pravidelné čtenáři zde budou vědět, že jsme více zaměřeni na následující společnosti, než na samotné léky (čtěte: nereagujeme na volání investorů na většinu inzulínů nebo perorálních léků). Ale MannKind Corp., s inhalovaným inzulínem Afrezza, je výjimkou, protože je to jak lék, tak i jedinečné zařízení pro podávání inhalátoru.

Během posledního volání v druhém čtvrtletí, které se konalo 8. srpna, poskytl MannKind snímek o tom, jak v současné době obnovuje firmu Afrezza poté, co farmaceutický gigant Sanofi na začátku roku upustil od marketingové a distribuční dohody. Společnost se zaměřuje na lepší ceny a přístup, včetně nabízení nových balíčků vzorků a práce na změně označení pro snazší a efektivnější dávkování.

Zajímavé bylo, že MannKind execs poukázal na nedávné schůzky regulačního panelu společnosti Dexcom CGM a uvedl, že by měl zvýšit marketing Afrezza. Myšlenka spočívá v tom, že vzhledem k tomu, že používání CGM se stává stále rozšířenější a standardnější a PWD se používají ke sledování jejich údajů o cukrovce v reálném čase, je pravděpodobné, že se obrátí na vysoce rychlý inzulin, jako je Afrezza, kde mohou rychleji zacházet s Highs a Lows.

Zajímavé je, že ukazuje, kolik je D-tech průmysl sám o sobě propojen.

I když jsme nadále nervózní ohledně peněžního toku společnosti a celkové schopnosti udržet si udržitelnost, jsme opatrně optmistická ohledně MannKind a jistě doufáme, že zůstane volbou pro ty, kteří ji chtějí použít!

Takže D-peeps, jakékoliv myšlenky, které se mají podělit o všechny tyhle nové věci, které sestupují po potrubí? Nebo něco přidat?

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog pro zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.