NewsFlash: FDA vyčistí první lék na diabetické oči

To na první pohled nemusí vypadat (!), Ale tyto linie představují významný krok vpřed v léčbě formy diabetické retinopatie známé jako diabetický makulární edém (DME).

V průlomových zprávách tohoto týdne vydal úřad pro potraviny a léky první lék svého druhu na léčbu DME u lidí s diabetem, nazvaných Lucentis z Genentech na Kalifornii.

injekce do oka kvalifikovaným lékařem profesionální péče. OK, vstříknutí cokoli do oka rozhodně nevypadá přitažlivě … Až dosud se ti, kteří trpí touto degenerativní oční podmínkou, museli spoléhat na laserovou léčbu. To může zpomalit ztrátu zraku a pomáhat stabilizovat vizi PWD, ale nemůže ve skutečnosti zlepšit vidění. A toto standardní zacházení se nezměnilo ani za čtvrt století!

Ale tato nová injekční droga znamená změnu v tom, že nyní existuje způsob, jak skutečně zlepšit vidění. Již od středy 15. srpna je již odeslána do kanceláří odborníků sítnice po celé zemi, řekl Hurley.

S více než 560 000 americkými PWD žijícími s onemocněním (a 55% údajně nevědí, že mají DME), je to docela obrovské. FDA nejprve schválil přípravek Lucentis k léčbě dalších souvisejících stavů: mokré degenerace makulární degenerace související s věkem asi před šesti lety a (nediabetický) makulární edém po okluzi retinální žíly v roce 2010.

Schválení FDA bylo založeno na studiích výrobce Genentech ve fázi III nazvaných RIDE a RISE. Tyto dvě identicky navržené, paralelní, dvojitě maskované, tříleté klinické studie testovaly 759 pacientů. Vzhledem k tomu, že Genentech se s Rochem připojil před třemi lety, je tento objev společnosti Genentech součástí souboru Roche.

V klinických studiích byla účinnost léku měřena (uhodli jste to!) Zlepšení počtu čar, které pacienti mohli číst na očním diagramu. Více pacientů, kteří dostávali přípravek Lucentis, bylo schopno číst nejméně tři další řádky - tvořené 15 písmeny - na očním diagramu po 24 měsících léčby nebo měly průměrné viditelné přírůstky přesahující dvě linie - po 10 písmenách - na očním diagramu dvouletá známka.Oni byli také více pravděpodobné, že udržovat jejich zlepšení vize.

Jako někdo, kdo osobně zažil včasné příznaky diabetické retinopatie a mohl být dříve kandidát na laserovou operaci, považuji tuto významnou zprávu! OK ano, to mě vyděsilo, abych přemýšlela o tom, co by mi bylo injekcí do oka, ale přinejmenším existuje naděje na zlepšení vidění, kdyby DME vstoupil a hrozil mým zrakem.

Jsem proto vděčná za to, že jsem schopna přivítat Lucentis a vědět, co tato zpráva představuje tolika lidem.

Máte diabetické oční problémy? Promluvme si.

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.