NEWSFLASH: FDA vyčistí expanzní kazetu t: flex inzulínová pumpa

Jste-li někdo, kdo potřebuje více denního inzulínu, než může být vybaveno typickou inzulínovou pumpou, pak existuje nový diabetický přístroj, který by mohl být pro vás volbou!

Pozdravte inzulínovou pumpu Tandem Diabetes t: flex, jen schválenou FDA, která bude mít v sobě neuvěřitelných 480 jednotek inzulinu - největší množství jakéhokoliv zařízení na trhu.

V pondělí oznámila společnost Tandem Diabetes, že FDA schválila toto nové větší zařízení (se skutečným schválením dne 9. ledna) - během pouhých 65 dní včetně svátků od doby, kdy společnost podala své papíry 5. listopadu. To je výrazně kratší 90 dní, které typicky trvá na takovém druhu podání 510 (k), ve kterém je nové zařízení téměř stejné jako dříve schválený produkt, s některými drobnými změnami nebo revizemi.

Očekává se, že nová t: flex začne dodávat zákazníkům v polovině roku 2015.

Takže co je to přesně? Je to docela stejné jako původní t: tenké čerpadlo od společnosti Tandem, ale s rozšířenou inzulinovou kazetou, která drží 480 jednotek místo pouhých 300 …

Nebo, jak někdo napsal v online zpravodajské komunitě o diabetes: " > Je to jako velká dávka inzulinových pump! "

Je zřejmé, že tento t: flex je zaměřen konkrétně na ty, kteří užívají mnohem více inzulínu typu 2, dospívající a možná dokonce i ženy, které jsou těhotné a potřebují vyšší objem inzulínu. Tandem se těší, jak je t: flex perfektní pro ty, kteří používají více než 100 jednotek denně, a proto mohou najít tradiční menší čerpadlo příliš těžkopádné, protože by museli příliš často vyměňovat kazety.

Pro srovnání je zde možnost dalších inzulinových čerpadel na trhu:

->

Animace Ping / Vibe: obsahuje 200 jednotek

• Asante Snap: 300 jednotek
• OmniPod: 200 jednotek
• D: 315 ks
• Tandem t: štíhlý: 300 ks
• Vzhledem k většímu zásobníku inzulínu má t: flex na zadní straně rozšířenou "náraz", jak nám Tandem říká, t přidává do nového zařízení mnohem větší velikost, ale celkově jej přidává malou váhu. Stále zůstává menší než dokonce i současné čerpadlo řady Medtronic 5, které drží 300 jednotek. Používá také různé, větší kazety, které nejsou zaměnitelné s těmi, které jsou používány s pravidelným t: štíhlým.

"Základní rozměry jsou přesně stejné," říká Steve Sabicer, PR zástupce společnosti Tandem."T: flex cartridge je jediná část čerpadla, která je větší. Tandem bude zahrnovat "náraz" do budoucího příslušenství, takže i toto rozšíření je méně patrné. Existuje také několik malých vylepšení softwaru a vylepšení, které budou podrobně popsány při uvedení zařízení na trh, avšak v celku je hlavním rozdílem rozšířená kazeta. "

Jedním z těchto vylepšení je, že nový t: flex bude mít 60 jednotek maximálního bolusu.

Stlačili jsme pro podrobnější informace, ale nemohli získat nic víc. Také jsme se zeptali na jakékoliv možné nabídky na upgrade, pokud někdo nedávno koupil tenhle styl, ale chtěl být větší t: flex místo … ale teď už neexistuje žádný plán pro jakýkoliv upgrade, řekli jsme to.

Tandem očekává zahájení prodeje t: flex během druhého čtvrtletí roku 2015, tedy někdy mezi dubnem a koncem června.

A právě teď bude roh trhu na čerpadle s nejvyššími kapacitami, přinejmenším do doby, než se na scéně objeví nové námořní čerpadlo OmniPod U-500, které nabízí silnější dávku koncentrovaného inzulínu Eli Lilly, ideální pro lidi s vysokou koncentrací inzulinu, odolný diabetes typu 2.

Všimněte si, že t: flex je druhým přístrojem pro Tandem Diabetes, který debutoval v USA v srpnu 2012 a je úzký t: štíhlý. A teď se úzkostlivě čeká na další generaci combo zařízení, které integruje t: slim s Dexcom G4 CGM. Společnost uvedla, že pro hodnocení FDA v červenci 2014 a zůstává pod kontrolou.

Pokud vše půjde podle očekávání, měli bychom vidět integrovaný t: slim-G4 na trhu do poloviny roku, ne příliš dlouho po spuštění t: flex. A to by znamenalo, že inzulínové pumpy zde v USA budou mít konečně možnost volby dvou různých čerpadel G4 integrovaných - tohoto nového a Animas Vibe (právě schváleného v prosinci a začátku dodávky tohoto měsíce). Tito budou oba přímými konkurenty společnosti Medtronic 530G s Enlite, který byl schválen v září 2013.

Zde uvádíme další možnosti v zařízeních pro diabetes, které používáme, ať už používáme spoustu inzulínu nebo ne!

Odmítnutí odpovědnosti

: Obsah vytvořený týmem Diabetes Mine. Pro více informací klikněte zde.

Odmítnutí odpovědnosti

Tento obsah je vytvořen pro Diabetes Mine, blog zdraví spotřebitelů zaměřený na diabetickou komunitu. Obsah není lékařsky přezkoumáván a nedodržuje redakční pokyny společnosti Healthline. Více informací o partnerství Healthline s Diabetes Mine naleznete zde.