Lutathera (lutetium lu 177 dotatate) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Lutathera

Obecný název: lutetium Lu 177 dotatate

Co je lutetium Lu 177 dotatate (Lutathera)?

Lutetium Lu 177 dotatát je radioaktivní lék, který se váže na specifickou část určitých nádorových buněk a umožňuje záření vstoupit do těchto buněk a zničit je.

Lutetium Lu 177 dotatát se používá k léčbě některých druhů rakoviny trávicího traktu, včetně žaludku, slinivky břišní a střev.

Lutetium Lu 177 dotatate může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky lutetia Lu 177 dotatate (Lutathera)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• malé nebo žádné močení;
• návaly horka (teplo, zarudnutí nebo pocity);
• průjem;
• lehký pocit, jako byste mohli omdlet;
• sípání, těsnost na hrudi, potíže s dýcháním;
• nízký počet krevních buněk - horečka, zimnice, únava, otoky v ústech, otoky kůže, snadné modřiny, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit závratě nebo dýchání; nebo
• nízká hladina draslíku - křeče, zácpa, nepravidelný srdeční rytmus, chvění v hrudi, zvýšené žízeň nebo močení, otupělost nebo brnění, svalová slabost nebo ochablé pocity.

Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale přerušena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení;
• vysoký krevní cukr;
• nízký obsah draslíku; nebo
• abnormální testy jaterních funkcí.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o lutetiu Lu 177 dotatate (Lutathera)?

Během léčby lutetiem Lu 177 dotatate neotěhotněte ani kojte dítě.

Muži i ženy používající tento lék by měli používat účinnou antikoncepci, aby zabránili těhotenství. Lutetium Lu 177 dotatát může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady, pokud matka nebo otec používá tento lék.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče, než dostanu lutetium Lu 177 dotatate (Lutathera)?

Pokud jste těhotná nebo kojíte, neměli byste používat lutetium Lu 177 dotatát.

Lutetium Lu 177 dotatát může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady, pokud matka nebo otec dostává tento lék.

• Pokud jste žena, použijte účinnou antikoncepci, abyste předešli otěhotnění během léčby tímto přípravkem a po dobu nejméně 7 měsíců po poslední dávce.
• Jste-li muž, použijte účinnou antikoncepci, pokud je váš sexuální partner schopen otěhotnět. Používejte antikoncepci nejméně 4 měsíce po poslední dávce.
• Pokud k otěhotnění dojde, pokud matka nebo otec obdrží lutetium Lu 177 dotatát, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Nedojte, pokud dostáváte lutetium Lu 177 dotatát, a to nejméně 4 měsíce po poslední dávce.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• nemoc ledvin;
• nemoc jater;
• diabetes;
• vysoký krevní tlak; nebo
• jakýkoli typ radiační léčby.

Lutetium Lu 177 dotatát může způsobit další typy rakoviny, jako je leukémie. Zeptejte se svého lékaře na toto riziko.

Tento léčivý přípravek může ovlivnit plodnost (schopnost mít děti) u mužů i žen. Je však důležité používat antikoncepci, aby se předešlo těhotenství, protože lutetium Lu 177 dotatát může dítě v případě těhotenství poškodit.

Jak se podává lutetium Lu 177 dotatát (Lutathera)?

Lutetium Lu 177 dotatát se podává jako infuze do žíly. Poskytovatel zdravotní péče vám podá tuto injekci jednou za 8 týdnů v celkem 4 dávkách.

Tento léčivý přípravek musí být podáván pomalu a infuze může trvat 30 až 40 minut.

Po každé infuzi vám bude podán další lék zvaný oktreotid, který je injikován do svalu. Oktreotidové injekce se obvykle podávají jednou za 4 týdny po dobu až 18 měsíců.

Mohou vám být podány jiné léky, které vám pomohou předcházet závažným vedlejším účinkům nebo alergické reakci. Používejte tyto léky tak dlouho, jak vám předepsal lékař.

Během léčby tímto léčivem vypijte hodně tekutin. Měli byste často močit, abyste pomohli udržet správnou funkci ledvin.

Budete potřebovat časté lékařské testy, abyste se ujistili, že tento lék nemá škodlivé účinky. Vaše léčba rakoviny může být na základě výsledků zpožděna.

Až 30 dnů po léčbě lutetiem Lu 177 dotatátem bude vaše moč obsahovat záření. Chcete-li zabránit šíření tohoto záření, použijte spíše toaletu než pisoár a při močení sedněte na toaletu.

Po použití koupelny si vždy umyjte ruce. Vyvarujte se manipulaci s čištěním stolice nebo moči bez použití latexových gumových rukavic. Pokud jiná osoba manipuluje s moči, měla by nosit rukavice, ochranu očí a masku zakrývající nos a ústa.

Při čištění jakéhokoli úniku tělesné tekutiny používejte pouze jednorázové čisticí utěrky, které lze spláchnout záchodem. Zeptejte se svého lékaře nebo zdravotnického oddělení, jak zlikvidovat rozlité tekutiny, které nelze spláchnout na záchod.

Znečištěný oděv umyjte odděleně od prádla jiných lidí ve vaší domácnosti.

Co se stane, když vynechám dávku (Lutathera)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí dotatátu lutetia Lu 177, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Lutathera)?

Vzhledem k tomu, že tento lék je podán zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém zařízení, je předávkování nepravděpodobné.

Co bych se měl vyvarovat při přijímání lutetia Lu 177 dotatátu (Lutathera)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní lutetium Lu 177 dotatát (Lutathera)?

Další léky mohou ovlivnit lutetium Lu 177 dotatát, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných přípravků. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o lutetiu Lu 177 dotatátu.