Opsumit (macitentan) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Opsumit

Obecný název: macitentan

Co je macitentan (Opsumit)?

Macitentan snižuje krevní tlak v plicích a pomáhá tak účinněji krevní pumpu.

Macitentan se používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH). Zlepšuje vaši schopnost cvičení a zabraňuje zhoršování vašeho stavu.

Macitentan je ženám k dispozici pouze v rámci speciálního programu od certifikované lékárny. Musíte být zaregistrováni v programu a pochopit rizika a přínosy užívání tohoto léku.

Macitentan lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky macitentanu (Opsumit)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Přestaňte používat macitentan a pokud máte:

• bolest nebo pálení při močení;
• otok, rychlý nárůst hmotnosti;
• problémy s játry - nevolnost, bolest v horním žaludku, svědění, unavený pocit, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí); nebo
• nové plicní problémy - úzkost, pocení, bledá kůže, těžká dušnost, sípání, lapání po dechu, kašel s pěnovým hlenem, bolest na hrudi, rychlý nebo nerovnoměrný srdeční rytmus.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• ucpaný nos, bolest dutin, bolest v krku;
• infekce močového měchýře;
• bolest hlavy; nebo
• příznaky chřipky (horečka, zimnice, bolesti těla).

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o macitentanu (Opsumit)?

Nepoužívejte macitentan, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná. Používejte vysoce účinnou antikoncepci, abyste předešli těhotenství během používání tohoto léku a po dobu nejméně 30 dnů po ukončení léčby.

Před, během a po léčbě macitentanem budete muset podstoupit těhotenský test.

Co bych měl před svým macitentanem (Opsumit) prodiskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče?

Neměli byste macitentan používat, pokud jste na něj alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• nemoc jater;
• srdeční choroba; nebo
• anémie (nízké červené krvinky).

Tento lék může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady. Nepoužívejte macitentan, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná. Pokud vynecháte menstruaci nebo si myslíte, že byste během léčby mohli otěhotnět, informujte o tom ihned svého lékaře.

Před zahájením léčby budete muset podstoupit negativní těhotenský test. Během léčby budete znovu testováni každý měsíc a 1 měsíc po ukončení léčby.

I když neplánujete těhotenství, můžete být těhotná, pokud:

• zadali jste pubertu (i když jste ještě nezačali mít období);
• nikdy jsi neměl hysterektomii nebo nechal jsi odstranit své vaječníky; nebo
• neprošli jste menopauzou (nikdy jste neprošli 12 měsíců za sebou bez menstruace).

Při užívání macitentanu a po dobu 30 dnů po poslední dávce musíte použít vysoce účinnou formu antikoncepce nebo dvě metody společně.

• Samotná tubální ligace je efektivní metodou antikoncepce.
• Intrauterinní zařízení (IUD) nebo implantát pro kontrolu porodnosti jsou také účinné metody antikoncepce.
• Pokud používáte antikoncepční pilulky, injekce, náplasti na kůži nebo vaginální prsteny, musíte použít antikoncepční formu, jako je kondom nebo bránice nebo krční čepice. Vždy používejte spermicidový gel nebo vložte spolu s bariérovou formou antikoncepce.
• Pokud používáte pouze bariérovou metodu, musíte použít záložní metodu druhé bariérové ​​metody. Například používejte kromě kondomu bránici nebo krční čepici plus spermicidový gel nebo inzert.
• Pokud měl váš sexuální partner vasektomii, musíte použít druhou metodu antikoncepce - bariérovou metodu nebo hormonální formu (antikoncepční pilulky, injekce, kožní náplast nebo vaginální prsten).

Macitentan přichází s pokyny pro pacienty ohledně přijatelných forem antikoncepce, které je třeba použít při užívání tohoto léku . Pečlivě dodržujte tyto pokyny. Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud jste rodičem nebo pečovatelkou ženského dítěte užívajícího tento lék, promluvte si s dětským lékařem, jakmile si všimnete jakýchkoli známek puberty (vývoj prsu nebo ochlupení na ochlupení), i když ještě nezačala menstruace.

Macitentan může snížit počet spermií a může ovlivnit plodnost u mužů (vaše schopnost mít děti).

Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Jak mám užívat macitentan (Opsumit)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Můžete si vzít macitentan s jídlem nebo bez jídla.

Tabletu spolkněte celou a nerozdrťte ji, nežvýkejte ani nelámejte.

Při používání macitentanu budete možná potřebovat časté krevní testy.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Opsumit)?

Užívejte lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je už téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Opsumit)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání macitentanu (Opsumit)?

Během užívání macitentanu nemějte nechráněný sex . Během léčby a po dobu nejméně 30 dnů po ukončení léčby musíte používat antikoncepci.

Jaké další léky ovlivní macitentan (Opsumit)?

Další léky mohou ovlivnit macitentan, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o macitentanu.