Inkrelex (mecasermin) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Increlex

Obecný název: mecasermin

Co je mecasermin (Increlex)?

Mecasermin je umělá forma inzulínového růstového faktoru-1 (IGF-1), což je látka, která se v těle normálně produkuje. IGF-1 je důležitý pro růst kostí a svalů.

Mekasermin se používá k léčbě selhání růstu u dětí, jejichž těla neprodukují dostatek IGF-1.

Mecasermin není určen k použití u dětí s nedostatkem růstového hormonu, podvýživy, nedostatečně štítné žlázy nebo u pacientů, kteří užívají dlouhodobě steroidní přípravky.

Mekasermin lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky mecaserminu (Increlex)?

Pokud vaše dítě má příznaky alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc : kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku vašeho dítěte.

Pokud má vaše dítě:

• bolest v kyčle nebo koleni, chůzi s kulením;
• nízká hladina cukru v krvi - bolest hlavy, hlad, slabost, pocení, zmatenost, podrážděnost, závratě, rychlý srdeční rytmus nebo nervozita;
• oteklé mandle - bolest, dýchací potíže během spánku, bolest nebo plnost v uchu, sluchové potíže; nebo
• zvýšený tlak uvnitř lebky - bolesti hlavy s problémy se zrakem, nevolnost, bolest za očima.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nízká hladina cukru v krvi;
• oteklé mandle; nebo
• alergická reakce.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o mecaserminu (Increlex)?

Mekasermin by neměl být podáván dítěti, které má rakovinu, nebo dítěti, které dokončilo růst (plotny pro růst kostí jsou uzavřeny).

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím mecaserminu (Increlex)?

Vaše dítě by nemělo užívat mecasermin, pokud je na něj alergický nebo pokud:

• dítě má rakovinu; nebo
• dítě dokončilo růst a jeho desky pro růst kostí jsou uzavřeny.

Chcete-li zajistit, aby byl mecasermin bezpečný pro vaše dítě, sdělte lékaři, pokud má dítě:

• diabetes;
• nemoc ledvin;
• nemoc jater; nebo
• zakřivená páteř (skolióza).

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě, pokud bude použit během těhotenství.

Není známo, zda mecasermin přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě.

Mecasermin není schválen pro použití nikým mladším než 2 roky.

Jak se mecasermin podává (Increlex)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Pro nejlepší výsledky může lékař příležitostně změnit dávku vašeho dítěte. Nepoužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Mecasermin je injikován pod kůži. Může vám být ukázáno, jak používat injekce doma. Tento lék nepodávejte, pokud nerozumíte způsobu použití injekce a řádně zlikvidujete použité jehly a stříkačky. Nepodávejte mecasermin do žíly.

Mekasermin se obvykle podává dvakrát denně, krátce před nebo poté, co dítě sníst jídlo nebo svačinu. Pokud dítě vynechá jídlo, dávku přeskočte. Mekasermin může způsobit nízkou hladinu cukru v krvi, což může být horší, pokud dítě nejí.

Informujte svého lékaře, pokud vaše dítě má nějaké změny v hmotnosti. Dávky mecaserminu jsou založeny na hmotnosti a jakékoli změny mohou dávku ovlivnit.

Váš poskytovatel péče vám ukáže nejlepší místa na těle vašeho dítěte, která vám podají injekci mecaserminu. Pokaždé, když si podáte injekci, použijte jiné místo. Neaplikujte na stejné místo dvakrát za sebou.

Nepoužívejte lék, pokud vypadá zakalený nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Při používání mecaserminu může vaše dítě potřebovat časté vyšetření a lékařské testy. Může být také nutné často kontrolovat hladinu cukru v krvi dítěte.

Sledujte, zda vaše dítě vykazuje známky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie). Mezi příznaky patří bolest hlavy, hlad, pocení, zmatenost, podrážděnost, závratě nebo pocit chvění. V případě, že dítě má nízkou hladinu cukru v krvi, mějte vždy k dispozici zdroj cukru. Zdroje cukru zahrnují ovocnou šťávu, tvrdé bonbóny, sušenky, rozinky a sodu bez stravy. Ujistěte se, že vaše rodina a blízcí přátelé vědí, jak pomoci dítěti v případě nouze.

Sledujte, kolik dní v řadě mělo vaše dítě příznaky nízké hladiny cukru v krvi po injekci mecaserminu.

Pokud se příznaky hypoglykémie nezlepší po jídle nebo pití cukru, zavolejte lékaře.

Jednorázovou jehlu a stříkačku používejte pouze jednou. Dodržujte všechny místní nebo místní zákony týkající se vyhazování použitých jehel a stříkaček. Použijte nádobu na likvidaci ostrých předmětů odolnou proti propíchnutí (zeptejte se svého lékárníka, kde ji získat a jak ji vyhodit). Uchovávejte tento obal mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Tento léčivý přípravek uchovávejte v chladničce. Chraňte před světlem a nezamrzejte. Injekční lahvičku vyhoďte 30 dnů po otevření, i když stále obsahuje nepoužitý mecasermin.

Co se stane, když vynechám dávku (Increlex)?

Zmeškanou dávku použijte, jakmile si vzpomenete. Ujistěte se, že dítě jí do 20 minut před nebo po injekci. Pokud dítě vynechá jídlo, nepoužívejte mecasermin. Počkejte na další jídlo.

Co se stane, když předávkuji (Increlex)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222. Předávkování mecaserminem může způsobit závažnou hypoglykémii.

Příznaky těžké hypoglykémie mohou zahrnovat extrémní slabost, rozmazané vidění, pocení, potíže s mluvením, třes, bolest žaludku, zmatek nebo záchvaty (křeče).

Dlouhodobé užívání vysokých dávek mecaserminu může vést k neobvyklému nebo nadměrnému růstu v jakékoli části těla.

Co bych se měl vyvarovat při používání mecaserminu (Increlex)?

Mekasermin může narušit myšlení, reakce nebo fyzické schopnosti. Během prvních 2 až 3 hodin po injekci by se dítě mělo vyvarovat všeho, co vyžaduje bdělost nebo koordinaci.

Jaké další léky ovlivní mecasermin (Increlex)?

Jiné léky mohou interagovat s mecaserminem, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které vaše dítě nyní používá, a o všech lécích, které dítě začne nebo přestane používat.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o mecaserminu.