Nucala (mepolizumab) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Nucala

Obecný název: mepolizumab

Co je mepolizumab (Nucala)?

Mepolizumab je monoklonální protilátka, která působí snížením hladin určitého typu bílých krvinek, které mohou přispívat k určitým poruchám.

Mepolizumab se používá společně s dalšími léčivými přípravky, které pomáhají kontrolovat těžké astma u dospělých a dětí ve věku nejméně 12 let.

Mepolizumab se také používá u dospělých k potlačení příznaků a snížení vzplanutí vzácné autoimunitní poruchy zvané eozinofilní granulomatóza s polyangiitidou (EPGA).

Mepolizumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky mepolizumabu (Nucala)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka, vyrážka; sípání, těsnost na hrudi, obtížné dýchání; pocit, že byste mohli omdlet; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• neobvyklá bolest nebo únava;
• pálení nebo brnění kdekoli ve vašem těle; nebo
• červená nebo puchýřující kožní vyrážka.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy;
• cítit se unaveně;
• bolesti zad; nebo
• bolest, otok, zarudnutí, pálení nebo svědění, kam byl přípravek injikován.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o mepolizumabu (Nucala)?

Postupujte podle všech pokynů na etiketě a balení léku. Řekněte každému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které používáte.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím mepolizumabu (Nucala)?

Mepolizumab byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí.

Mepolizumab není schválen pro použití nikým mladším než 12 let. Mepolizumab by neměl být používán k léčbě EPGA u osob mladších 18 let.

Informujte svého lékaře, pokud:

• také užíváte léky na astma ze steroidů;
• máte v anamnéze infekci parazity (například škrkavky nebo tasemnice);
• máte historii herpes zoster (nazývaného také šindele); nebo
• nikdy jste neměli ovčích neštovic nebo nedostali vakcínu proti ovčím neštovicím (varicella).

Než začnete používat mepolizumab, může vám být podána vakcína zoster.

Používáte-li také perorální nebo inhalační steroidní léky, neměli byste jej náhle přestat používat. Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně snižování dávky.

Pokud jste těhotná, sdělte to svému lékaři. Vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky mepolizumabu na dítě.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Jak se mepolizumab podává (Nucala)?

Mepolizumab není záchranný lék na astmatické záchvaty. K útoku používejte pouze rychle působící inhalační lék. Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se vaše problémy s dýcháním zhoršují rychle nebo pokud si myslíte, že vaše léky na astma nefungují dobře.

Váš lékař může provést krevní testy, aby se ujistil, že nemáte podmínky, které by vám bránily v bezpečném používání mepolizumabu.

Mepolizumab se podává injekčně pod kůži, obvykle jednou za 4 týdny. Poskytovatel zdravotní péče vás může naučit, jak správně používat léky sami. Postupujte podle všech pokynů na předpisu

Mepolizumab musí být před použitím smíchán s kapalinou (ředidlem). Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud používáte injekci sami, ujistěte se, že rozumíte tomu, jak správně promíchat a uchovávat lék.

Jemně kroužte, ale protřepávejte smíšený lék . Připravte si injekci, pouze pokud jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék změnil barvu nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Uchovávejte lahvičku (lahvičku) v původním obalu při pokojové teplotě. Chraňte před světlem a nezamrzejte.

Předplněnou injekční stříkačku nebo autoinjektor uchovávejte v původním obalu v chladničce. Neuchovávejte v mrazničce ani protřepávejte lék. Po otevření krabičky musíte injekční stříkačku nebo autoinjektor použít do 8 hodin.

Předplněnou injekční stříkačku nebo autoinjektor můžete uchovávat v neotevřené krabičce při pokojové teplotě po dobu až 7 dnů. Injekční stříkačku nebo autoinjektor vyhoďte z chladničky déle než 7 dní.

Každá injekční lahvička, předplněná injekční stříkačka nebo autoinjektor je určen pouze pro jedno použití. Vyhoďte to po jednom použití, i když uvnitř je ještě nějaký lék.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Nucala)?

Pokud vynecháte dávku mepolizumabu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Nucala)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání mepolizumabu (Nucala)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní mepolizumab (Nucala)?

Další léky mohou ovlivnit mepolizumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných přípravků. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o mepolizumabu.