Galafold (migalastat) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Galafold

Obecný název: migalastat

Co je migalastat (Galafold)?

Migalastat účinkuje vazbou a stabilizací určitého enzymu v těle zvaného alfa-galaktosidáza A. Nedostatek tohoto enzymu se nazývá Fabryho choroba.

Migalastat se používá k léčbě Fabryho choroby u dospělých.

Migalastat byl schválen americkým úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) na „zrychleném základě“. V klinických studiích někteří lidé reagovali na tento lék, jsou však nutné další studie.

Migalastat lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky migalastatu (Galafold)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• bolest nebo pálení při močení.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy;
• nevolnost;
• horečka; nebo
• nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o migalastatu (Galafold)?

Postupujte podle všech pokynů na etiketě a balení léku. Řekněte každému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které používáte.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče, než začnu migalastat (Galafold)?

Pokud jste alergický na to, neměli byste migalastat používat.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli problémy s ledvinami.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Přípravek Migalastat není schválen pro použití osobami mladšími 18 let.

Jak mám vzít migalastat (Galafold)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Vezměte migalastat na lačný žaludek, nejméně 2 hodiny před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Migalastat se obvykle užívá každý druhý den ve stejnou denní dobu.

Tobolku spolkněte vcelku a nemačkejte, nežvýkejte, nerozbíjejte ani neotvírejte.

Neužívejte tento lék 2 dny v řadě.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Nepoužité tobolky uchovávejte v blistru.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Galafold)?

Použijte tento lék co ​​nejdříve, ale vynechejte vynechanou dávku, pokud máte o dávku déle než 12 hodin. Nepoužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Galafold)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání migalastatu (Galafold)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní migalastat (Galafold)?

Další léky mohou ovlivnit migalastat, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o migalastatu.