Impavido (miltefosin) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Impavido

Obecný název: miltefosine

Co je miltefosin (Impavido)?

Miltefosin je antiparazitikum používané k léčbě leishmaniózy, onemocnění způsobené infekcí parazity, které vstupují do těla skusem infikované pískové mušky.

Miltefosin se používá k léčbě leishmaniózy ovlivňující kůži, vnitřní orgány (jako jsou játra, slezina nebo kostní dřeň) a sliznice (nos, ústa a krk).

Miltefosin lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky miltefosinu (Impavido)?

Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• závažné nebo přetrvávající žaludeční problémy (nevolnost, zvracení, průjem);
• (u mužů) bolest v šourku nebo varlatech, abnormální ejakulace;
• snadné modřiny nebo krvácení (krvácení z nosu, krvácení z dásní);
• známky onemocnění ledvin - mírné nebo žádné močení; bolestivé nebo obtížné močení; otoky nohou nebo kotníků; pocit únavy nebo dušnosti;
• problémy s játry - nevolnost, bolest v horním žaludku, unavený pocit, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí); nebo
• těžká kožní reakce - horečka, bolest v krku, otok obličeje nebo jazyka, pálení v očích, bolest kůže, následovaná červenou nebo fialovou kožní vyrážkou, která se šíří (zejména v obličeji nebo horní části těla) a způsobuje puchýře a loupání.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, bolesti žaludku, ztráta chuti k jídlu;
• průjem;
• bolest hlavy, závratě, ospalost; nebo
• svědění.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o miltefosinu (Impavido)?

Ve studiích na zvířatech způsobil miltefosin vrozené vady a smrt nenarozeným potomkům. Není známo, zda by se tyto účinky vyskytly u lidí. Pokud jste těhotná, neměli byste miltefosin užívat.

Před zahájením léčby budete možná muset podstoupit negativní těhotenský test. Během léčby miltefosinem a po dobu nejméně 5 měsíců po ukončení léčby používejte účinnou antikoncepci.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím miltefosinu (Impavido)?

Pokud jste alergický na to, nebo pokud máte:

• vzácná genetická porucha kůže a nervů zvaná Sjogren-Larssonův syndrom; nebo
• pokud jste těhotná.

Abyste se ujistili, že je miltefosin pro vás bezpečný, sdělte to svému lékaři, pokud máte:

• onemocnění jater nebo ledvin.

Ve studiích na zvířatech způsobil miltefosin vrozené vady a smrt nenarozených potomků a také ovlivnil plodnost dospělých jedinců. Není známo, zda by se tyto účinky vyskytly u lidí užívajících miltefosin. Zeptejte se svého lékaře na své riziko.

FDA těhotenská kategorie D. Pokud jste těhotná, neměli byste miltefosin užívat. Před zahájením léčby budete možná muset podstoupit negativní těhotenský test. Během léčby miltefosinem a po dobu nejméně 5 měsíců po ukončení léčby používejte účinnou antikoncepci.

Zvracení nebo průjem způsobené miltefosinem mohou snížit účinnost antikoncepčních tablet. Zeptejte se svého lékaře, jak používat nehormonální antikoncepci (kondom, bránici se spermicidem), abyste předešli otěhotnění, pokud během užívání miltefosinu zvracíte a / nebo máte průjem.

Pokud otěhotníte, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství. To je sledovat výsledek těhotenství a vyhodnotit případné účinky miltefosinu na dítě.

Není známo, zda miltefosin přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během užívání tohoto léku byste neměli kojit, a to nejméně 5 měsíců po ukončení léčby.

Miltefosin by neměl být podáván dítěti mladšímu 12 let.

Jak mám brát miltefosin (Impavido)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Neužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Užívejte s jídlem, abyste zmírnili žaludek.

Tabletu miltefosinu nerozdrcujte, nežvýkejte, nerozbíjejte ani nerozpouštějte. Polykat to celé.

Informujte svého lékaře, pokud máte nějaké změny hmotnosti. Dávky miltefosinu jsou založeny na hmotnosti (zejména u dětí a dospívajících) a dávka může ovlivnit jakékoli změny.

Zvracení nebo průjem mohou způsobit dehydrataci. To může vést k selhání ledvin při užívání miltefosinu. Během užívání tohoto léku pijte každý den hodně vody.

Při používání miltefosinu budete možná potřebovat časté krevní testy. Během léčby a po dobu 4 týdnů po ukončení léčby miltefosinem bude třeba zkontrolovat funkci ledvin.

Miltefosin se obvykle užívá 28 dní v řadě. Tento lék používejte po předepsanou dobu . Než dojde k úplnému vymizení infekce, mohou se vaše příznaky zlepšit.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Uchovávejte každou tabletu v blistru, dokud nejste připraveni ji užít.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Impavido)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Co se stane, když předávkuji (Impavido)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyvarovat při užívání miltefosinu (Impavido)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní miltefosin (Impavido)?

Další léky mohou interagovat s miltefosinem, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o miltefosinu.