Rituxan (rituximab) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Rituxan

Obecný název: rituximab

Co je rituximab (Rituxan)?

Rituximab je lék proti rakovině, který narušuje růst a šíření rakovinných buněk v těle.

Rituximab se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými léky k léčbě následujících stavů u dospělých:

• non-Hodgkinův lymfom nebo chronická lymfocytární leukémie;
• revmatoidní artritida;
• určité vzácné poruchy, které způsobují zánět krevních cév a jiných tkání v těle; nebo
• těžká autoimunitní reakce, která způsobuje puchýře a zhroucení kůže a sliznic.

Rituximab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky rituximabu (Rituxan)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; těsnost na hrudi, potíže s dýcháním; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během injekce (nebo do 24 hodin po něm) se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud máte svědění, závratě, slabost, závratě, krátký dech nebo pokud máte bolesti na hrudi, sípání, náhlý kašel nebo bušení srdce nebo bušení do hrudi.

Rituximab může způsobit závažnou mozkovou infekci, která může vést k postižení nebo smrti. Pokud máte některý z následujících příznaků (které se mohou začít postupně zvyšovat a rychle se zhoršovat), okamžitě zavolejte svého lékaře:

• zmatek, problémy s pamětí nebo jiné změny ve vašem duševním stavu;
• slabost na jedné straně těla;
• změny vidění; nebo
• problémy s řečí nebo chůzí.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, volejte okamžitě svého lékaře, i když se objeví několik měsíců po podání rituximabu nebo po ukončení léčby.

• horečka, zimnice, symptomy nachlazení nebo chřipky, kašel, bolest v krku, bolesti hlavy, strach;
• bolest nebo pálení při močení;
• bolestivá bolest v kůži nebo v ústech nebo těžká vyrážka s puchýřky, loupáním nebo hnisem;
• zarudnutí, teplo nebo otok kůže;
• silná bolest žaludku, zvracení, zácpa, krvavá nebo dechtová stolice;
• bolest na hrudi, nepravidelný srdeční rytmus;
• tmavá moč nebo žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí);
• nízká hladina červených krvinek (anémie) - bledá kůže, neobvyklá únava, pocit závratě nebo dušnosti, studené ruce a nohy; nebo
• známky rozpadu nádorových buněk - zmatenost, slabost, svalové křeče, nevolnost, zvracení, rychlý nebo pomalý srdeční rytmus, snížená močení, mravenčení v rukou a nohou nebo kolem úst.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• horečka, zimnice, bolesti těla, anémie, infekce;
• nevolnost, průjem;
• otoky v rukou nebo nohou;
• cítit se unaveně;
• bolest kloubů, svalové křeče; nebo
• nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o rituximabu (Rituxan)?

Rituximab může způsobit závažnou mozkovou infekci, která může vést k postižení nebo smrti. Pokud máte problémy s řečí, myšlenkami, zrakem nebo pohybem svalů, okamžitě zavolejte svého lékaře. Tyto příznaky mohou začít postupně a zhoršují se rychle.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli hepatitidu B. Rituximab může způsobit, že se tento stav vrátí nebo zhorší.

Během léčby rituximabem se mohou objevit závažné kožní problémy . Pokud trpíte bolestivými vředy na kůži nebo v ústech nebo závažnou kožní vyrážku s puchýřky, loupáním nebo hnisem, kontaktujte svého lékaře.

Během injekce nebo do 24 hodin po ní se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud máte závratě, slabý, lehký závrat, nedostatek dechu nebo pokud máte bolesti na hrudi, sípání, náhlý kašel nebo bušení srdečního rytmu nebo třepotání v hrudi.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením rituximabu (Rituxan)?

Rituximab může způsobit závažnou mozkovou infekci, která může vést k postižení nebo smrti. Tato infekce může být pravděpodobnější, pokud jste užili imunosupresivní lék v minulosti nebo pokud jste dostali rituximab s transplantací kmenových buněk.

Pokud jste na to alergický, neměli byste být rituximabem léčeni.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• onemocnění jater nebo hepatitida (nebo pokud jste nositelem hepatitidy B);
• nemoc ledvin;
• plicní onemocnění nebo porucha dýchání;
• slabý imunitní systém (způsobený chorobou nebo používáním určitých léků);
• aktivní infekce, zahrnující herpes, pásový opar, cytomegalovirus, plané neštovice, parvovirus, virus West Nile nebo hepatitidu B nebo C;
• srdeční onemocnění, angina pectoris (bolest na hrudi) nebo porucha srdečního rytmu; nebo
• pokud jste užili rituximab.

Nepoužívejte rituximab, pokud jste těhotná. Mohlo by to poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli otěhotnění během užívání tohoto léku a po dobu nejméně 12 měsíců po poslední dávce.

Během používání tohoto léčivého přípravku není bezpečné kojit dítě. Také nekojte po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce.

Jak se rituximab podává (Rituxan)?

Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že nemáte podmínky, které by vám bránily v bezpečném používání rituximabu.

Rituximab se podává jako infuze do žíly. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Rituximab se nepodává denně. Váš rozvrh bude záviset na léčeném stavu. Postupujte velmi pečlivě podle pokynů lékaře pro dávkování.

Před každou injekcí vám mohou být podány další léky, aby se předešlo určitým vedlejším účinkům rituximabu.

Budete potřebovat časté lékařské testy.

Pokud jste někdy měli hepatitidu B, použití rituximabu může způsobit, že se tento virus stane aktivním nebo se zhorší. Možná budete potřebovat časté testy jaterních funkcí během užívání tohoto léku a několik měsíců po ukončení léčby.

Pokud potřebujete operaci, sdělte chirurgovi předem, že používáte rituximab.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Rituxan)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí rituximabu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Rituxan)?

Protože tento lék je poskytován zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém prostředí, je předávkování nepravděpodobné.

Co se mám vyhnout při přijímání rituximabu (Rituxan)?

Během používání rituximabu nedostávejte „živou“ vakcínu a vyhýbejte se kontaktu s někým, kdo nedávno dostal živou vakcínu. Je možné, že se na vás virus přenese. Živé vakcíny zahrnují vakcíny proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), rotavirům, tyfusům, žluté zimnici, varicelám (ovčím neštovicím), zosterům (pásový opar) a nosní chřipce (chřipka).

Jaké další léky ovlivní rituximab (Rituxan)?

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• léky k léčbě revmatoidní artritidy - adalimumab, certolizumab, etanercept, golimumab, infliximab, leflunomid, sulfasalazin.

Tento seznam není úplný. Rituximab mohou ovlivňovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných přípravků. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Více informací o rituximabu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.