Rotarix, rotateq (rotavirová vakcína, živé (orální)) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Rotarix, RotaTeq

Obecný název: rotavirová vakcína, živá (orální)

Co je to rotavirová perorální vakcína (Rotarix, RotaTeq)?

Rotavirová orální vakcína obsahuje až pět kmenů rotaviru. Vyrábí se z lidských i živočišných zdrojů.

Infekce rotavirem může ovlivnit trávicí systém kojenců a malých dětí a způsobit vážné žaludeční nebo střevní onemocnění.

Rotavirová orální vakcína se používá k prevenci tohoto onemocnění u dětí.

Tato vakcína funguje tak, že vystavuje vaše dítě malé dávce viru, což způsobuje, že si tělo vyvine imunitu vůči nemoci. Tato vakcína nebude léčit aktivní infekci, která se již v těle vyvinula.

Orální vakcína rotaviru je určena k použití u dětí ve věku 6 až 32 týdnů.

Stejně jako u každé vakcíny nemusí rotavirová orální vakcína poskytovat ochranu před nemocemi u každého člověka.

Jaké jsou možné vedlejší účinky rotavirové perorální vakcíny (Rotarix, RotaTeq)?

Pokud má vaše dítě některý z těchto příznaků alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku.

Vaše dítě by nemělo dostávat posilovací vakcínu, pokud měla po prvním výstřelu život ohrožující alergickou reakci. Sledujte všechny vedlejší účinky, které vaše dítě po podání této vakcíny má. Když dítě dostane posilovací dávku, musíte informovat lékaře, pokud předchozí výstřel způsobil nějaké nežádoucí účinky.

Rotavirová perorální vakcína může u některých lidí způsobit intususcepci. Intususcepce je, když se část střeva přehne do sebe a vytvoří překážku ve střevě. Pokud má vaše dítě bolesti žaludku nebo nadýmání, zvracení (zejména pokud má zlatohnědou až zelenou barvu), krvavé stolice, chrochtání nebo nadměrný pláč, případně slabost a mělké dýchání, volejte co nejdříve svého lékaře .

Infekce rotavirem je pro zdraví vašeho dítěte mnohem nebezpečnější než přijetí této vakcíny. Tato vakcína, stejně jako jakýkoli jiný lék, může způsobit nežádoucí účinky, avšak riziko závažných nežádoucích účinků je extrémně nízké.

Pokud má dítě:

• záchvaty (zatemnění nebo křeče);
• těžká nebo pokračující průjem;
• bolest ucha, otok nebo drenáž;
• horečka, zimnice, kašel se žlutým nebo zeleným hlenem;
• bodavá bolest na hrudi, sípání, pocit dechu;
• bolest nebo pálení s močením; nebo
• vysoká horečka, zarudnutí kůže nebo očí, oteklé ruce, loupání kožní vyrážky, popraskané nebo prasklé rty.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• mírné rozrušení nebo pláč;
• mírný průjem;
• zvracení; nebo
• ucpaný nos, bolest dutin, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Vedlejší účinky vakcíny můžete nahlásit Ministerstvu zdravotnictví a lidských služeb USA na čísle 1 800 822 7967.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o perorální vakcíně proti rotaviru (Rotarix, RotaTeq)?

Vaše dítě by nemělo tuto vakcínu dostat, pokud má závažné kombinované onemocnění imunodeficience (SCID). Tato vakcína by neměla být podávána, pokud má dítě v anamnéze střevní problém zvaný intususcepce (in-tuh-suh-SEP-shun).

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením rotavirové perorální vakcíny (Rotarix, RotaTeq)?

Vaše dítě by nemělo dostat tuto vakcínu, pokud již zažila život ohrožující alergickou reakci na rotavirovou perorální vakcínu nebo pokud má dítě závažné kombinované onemocnění imunodeficience (SCID).

Pokud má vaše dítě některý z těchto dalších stavů, může být nutné tuto vakcínu odložit nebo vůbec nepodat:

• HIV nebo AIDS;
• současné žaludeční onemocnění nebo průjem;
• vrozená porucha žaludku nebo nedávná chirurgie žaludku;
• rakovina, lymfom, leukémie nebo jiné onemocnění krve;
• pokud dítě nedávno dostalo léky, které oslabují imunitní systém (jako jsou steroidy, léky na léčení psoriázy nebo revmatoidní artritidy, léky zabraňující odmítnutí orgánových transplantátů, chemoterapie nebo záření);
• pokud dítě nedávno dostalo krevní transfúzi; nebo
• pokud je dítě alergické na latexovou gumu.

Vaše dítě může přesto dostat vakcínu, pokud má menší nachlazení. V případě závažnějšího onemocnění s horečkou nebo jakoukoli infekcí počkejte, až se dítě dostane lépe, než obdrží tuto vakcínu.

Řekněte lékaři, pokud má někdo, kdo žije nebo se stará o dítě, rakovinu nebo slabý imunitní systém, nebo přijímá ozařování / chemoterapii nebo používá steroidy.

Jak se podává rotavirová perorální vakcína (Rotarix, RotaTeq)?

Vaše dítě dostane tuto vakcínu v klinice, nemocnici nebo v ordinaci lékaře. Rotavirová orální vakcína se podává jako orální (ústní) tekutina.

RotaTeq značka rotavirové perorální vakcíny se podává v sérii 3 dávek. První dávka se obvykle podává, když je dítě ve věku 6 až 12 týdnů. Podpůrné dávky se poté podávají ve čtyřtýdenních až 10týdenních intervalech, než dítě dosáhne věku 32 týdnů.

Rotarixová perorální vakcína rotaviru se podává v sérii 2 dávek. První dávka se obvykle podává, když je dítě ve věku 6 týdnů. Druhá dávka se pak podává nejméně 4 týdny po první dávce, ale dříve, než dítě dosáhne věku 24 týdnů.

Časový rozvrh vašeho dítěte se může lišit od těchto pokynů. Postupujte podle pokynů svého lékaře nebo podle harmonogramu doporučeného místním zdravotním oddělením.

Informujte svého lékaře, pokud vaše dítě vyplivne nebo zvrací během 1 nebo 2 hodin po podání perorální vakcíny proti rotaviru. Dítě může potřebovat náhradní dávku, aby byla plně chráněna před rotaviry.

Vždy si umyjte ruce po manipulaci s plenkami dítěte, kterému byla podána rotavirová perorální vakcína. Malé množství viru může být přeneseno do dětské stoličky a mohlo by infikovat ostatní, kteří přicházejí do styku s dětskou stolicí.

Co se stane, když vynechám dávku (Rotarix, RotaTeq)?

Pokud vynecháte posilovací dávku nebo pokud se překonáte, kontaktujte svého lékaře. Vaše dítě nemusí být chráněno před rotavirem, pokud nejsou dávky podány do 10 týdnů od sebe. Ujistěte se, že vaše dítě dostává všechny doporučené dávky této vakcíny.

Co se stane, když předávkuji (Rotarix, RotaTeq)?

Předávkování této vakcíny je nepravděpodobné.

Co bych se měl vyvarovat po podání perorální vakcíny rotaviru (Rotarix, RotaTeq)?

Po dobu až 15 dnů po obdržení rotavirové vakcíny by se dítě mělo vyvarovat kontaktu s někým, kdo má slabý imunitní systém. Je možné, že virus bude přenesen z dítěte na tuto osobu.

Nepoužívejte dávky této vakcíny na různých klinikách nebo od různých lékařů. Vaše dítě by mělo dostat stejnou značku rotavirové perorální vakcíny pro všechny podané dávky. Různé značky této vakcíny nemusí mít stejný dávkovací nebo posilovací režim.

Jaká další léčiva ovlivní perorální vakcínu proti rotaviru (Rotarix, RotaTeq)?

Před přijetím této vakcíny informujte lékaře o všech dalších vakcínách, které vaše dítě obdrželo.

S perorální vakcínou proti rotaviru mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Více informací o této vakcíně může poskytnout váš lékař nebo lékárník. Další informace získáte od místního zdravotnického oddělení nebo od Centra pro kontrolu a prevenci nemocí.