Granix (tbo-filgrastim) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Granix (tbo-filgrastim) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy
Granix (tbo-filgrastim) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Incentives for Filing a Product Through the 351(k) Pathway

Incentives for Filing a Product Through the 351(k) Pathway

Obsah:

Anonim

Názvy značek: Granix

Obecný název: tbo-filgrastim

Co je tbo-filgrastim (Granix)?

Tbo-filgrastim je umělá forma proteinu, který stimuluje růst bílých krvinek v těle. Bílé krvinky pomáhají tělu bojovat proti infekci.

Přípravek Tbo-filgrastim se používá ke zkrácení doby trvání těžké neutropenie, což je nedostatek určitých bílých krvinek způsobených chemoterapií s některými léky proti rakovině.

Přípravek Tbo-filgrastim je určen pro dospělé a děti ve věku nejméně 1 měsíce.

Tbo-filgrastim lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky tbo-filgrastimu (Granix)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; sípání, obtížné dýchání; rychlý srdeční rytmus, pocení, pocit lehkosti; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Kapilární únikový syndrom je vzácným, ale závažným vedlejším účinkem tbo-filgrastimu. Pokud máte příznaky tohoto stavu, volejte ihned svého lékaře: ucpaný nebo rýmovaný nos následovaný slabostí nebo unaveným pocitem a náhlým otokem v pažích, nohou a dalších částech těla.

Pokud máte:

  • bolesti žaludku, bolesti zad;
  • obecný špatný pocit;
  • známky onemocnění ledvin - krev v moči, otok tváře nebo kotníků, malé nebo žádné močení;
  • příznaky infekce - horečka, zarudnutí nebo otok;
  • příznaky syndromu akutní respirační tísně - horečka s dušností nebo dýchací potíže; nebo
  • známky prasklé sleziny - malování v horním žaludku, které se šíří k levému rameni.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

  • bolest kostí.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o tbo-filgrastimu (Granix)?

Postupujte podle všech pokynů na etiketě a balení léku. Řekněte každému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které používáte.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím tbo-filgrastim (Granix)?

Tento lék byste neměli užívat, pokud jste alergičtí na filgrastim (Neupogen) nebo pegfilgrastim (Neulasta).

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

  • porucha hemoglobinových krevních buněk, jako je srpkovitá anémie, thalassémie;
  • nemoc ledvin; nebo
  • pokud máte naplánované radiační ošetření, kostní sken nebo jiné lékařské testy.

Použití G-CSF, jako je tbo-filgrastim, může způsobit prasknutí sleziny, což může být fatální. Pokud máte obavy z tohoto rizika, promluvte si se svým lékařem.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Jak se podává tbo-filgrastim (Granix)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Tbo-filgrastim je injikován pod kůži. Poskytovatel zdravotní péče vás může naučit, jak správně používat léky sami.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud nerozumíte všem pokynům, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Připravte si injekci, pouze pokud jste připraveni ji podat. Předplněnou injekční stříkačku netřepte . Nepoužívejte, pokud lék obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

První dávka tbo-filgrastimu se obvykle podává do 24 hodin po vaší dávce chemoterapie. Obdržíte denní injekce, dokud se počet krevních buněk nevrátí k normálu.

Neměli byste injikovat tbo-filgrastim do 24 hodin před další dávkou chemoterapie.

Nepřestávejte používat tbo-filgrastim ani neměňte svůj léčebný plán bez rady lékaře.

Pokud se tento lék náhodně dostane na pokožku, důkladně ji omyjte mýdlem a teplou vodou.

Každá předplněná injekční stříkačka je pouze pro jedno použití. Vyhoďte to po jednom použití, i když uvnitř je ještě nějaký lék.

Budete potřebovat časté lékařské testy, které pomohou vašemu lékaři určit, jak dlouho vás bude léčit tbo-filgrastimem.

Uchovávejte v chladničce, nezmrazujte. Chraňte před světlem.

Před podáním dávky vyjměte lék z chladničky a nechte jej dosáhnout pokojové teploty po dobu 30 minut. Nenechávejte lék venku déle než 5 dnů.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Bolest kostí je častým vedlejším účinkem tbo-filgrastimu. Váš lékař vám může doporučit, abyste na zmírnění bolesti užívali jiné léky, acetaminofen (Tylenol), ibuprofen (Advil, Motrin). Užívejte pouze dávku, kterou vám doporučil lékař.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Granix)?

Pokud vynecháte dávku, nebo vynecháte schůzku s injekcí tbo-filgrastimu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Granix)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání tbo-filgrastimu (Granix)?

Vyvarujte se injekce tohoto léku do kůže, která je červená, pohmožděná, zjizvená, něžná nebo tvrdá.

Zabraňte tomu, aby se tento lék dostal do očí. Pokud dojde ke kontaktu, opláchněte je vodou.

Jaké další léky ovlivní tbo-filgrastim (Granix)?

Další léky mohou ovlivnit tbo-filgrastim, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o tbo-filgrastimu.