Dysport (abobotulinumtoxina (dysport)) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Dysport

Obecný název: abobotulinumtoxinA (Dysport)

Co je abobotulinumtoxinA (Dysport) (Dysport)?

AbobotulinumtoxinA (Dysport), také nazývaný botulotoxin typu A, se vyrábí z bakterií, které způsobují botulismus. Botulotoxin blokuje nervovou aktivitu ve svalech a způsobuje dočasné snížení svalové aktivity.

Přípravek Dysport se používá k léčbě cervikální dystonie (těžké křeče ve svalech krku). Přípravek Dysport se také používá k léčbě svalových křečí (ztuhlost) v horních končetinách (lokty, zápěstí, prsty) nebo dolních končetin (kotníky, prsty na nohou).

Dysport se také používá k dočasnému snížení výskytu vrásek obličeje.

Dysport lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky přípravku Dysport (Dysport)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; potíže s dýcháním; pocit, že byste mohli omdlet; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Botulotoxin obsažený v Dysportu se může rozšířit do dalších oblastí těla, za které byl injikován. To způsobilo závažné život ohrožující vedlejší účinky u některých lidí, kteří dostávají injekci botulotoxinu, a to i pro kosmetické účely.

Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, z nichž některé se mohou objevit až po několika týdnech po injekci, okamžitě kontaktujte svého lékaře:

• potíže s dýcháním, mluvením nebo polykáním;
• chraplavý hlas, visící víčka;
• problémy se zrakem;
• neobvyklá nebo těžká svalová slabost (zejména v oblasti těla, která nebyla injikována léky);
• ztráta kontroly nad močovým měchýřem;
• bolest nebo pálení při močení, červená nebo růžová moč;
• kůrka nebo drenáž z vašich očí;
• silná vyrážka nebo svědění kůže;
• rychlé, pomalé nebo nerovnoměrné tepy srdce; nebo
• bolest na hrudi nebo těžký pocit, bolest šířící se do paže nebo ramene, obecně špatný pocit.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• svalová slabost blízko místa, kde byl injikován lék;
• závratě, depresivní nálada;
• modřiny, krvácení, bolest, zarudnutí nebo otok tam, kde byla injekce podána;
• bolest hlavy, bolesti svalů, bolest v pažích nebo nohou;
• horečka, kašel, bolest v krku, nádcha nebo ucpaný nos;
• visící oční víčka, suché nebo nafouklé oči;
• nevolnost, sucho v ústech;
• potíže s polykáním; nebo
• cítit se unaveně.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Dysportu (Dysport)?

Tento lék byste neměli dostat, pokud jste alergičtí na botulotoxin nebo kravské mléko, nebo pokud máte infekci, otok nebo svalovou slabost v oblasti, kam bude přípravek injikován.

Botulotoxin obsažený v Dysportu se může rozšířit do dalších oblastí těla, za které byl injikován. To může způsobit vážné život ohrožující vedlejší účinky.

Pokud máte chraplavý hlas, visící víčka, problémy se zrakem, těžkou svalovou slabost, ztrátu kontroly nad močovým měchýřem nebo potíže s dýcháním, mluvením nebo polykáním, volejte ihned svého lékaře. Některé z těchto účinků se mohou objevit až několik týdnů po injekci botulotoxinu.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče, než dostanu Dysport (Dysport)?

Tento lék byste neměli dostat, pokud jste alergičtí na botulotoxin nebo kravské mléko, nebo pokud máte infekci, otok nebo svalovou slabost v oblasti, kam bude přípravek injikován. Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měl (a) nežádoucí účinky po obdržení botulotoxinu v minulosti

Chcete-li se ujistit, že je pro vás Dysport bezpečný, informujte svého lékaře, pokud máte:

• amyotropní laterální skleróza (ALS nebo „Lou Gehrigova nemoc“);
• myasthenia gravis;
• Lambert-Eatonův syndrom;
• poruchy dýchání, jako je astma nebo emfyzém;
• problémy s polykáním;
• slabost obličeje (pokleslé víčka, slabé čelo, potíže se zvednutím obočí);
• změna normálního vzhledu tváře;
• záchvatová porucha;
• krvácení problémy;
• srdeční choroba;
• diabetes;
• jestliže jste měl nebo plánujete operaci (zejména na tváři); nebo
• jestliže jste někdy dostali injekci botulotoxinu, jako je Botox, Myobloc nebo Xeomin (zejména za poslední 4 měsíce).

Dysport je vyroben z lidské plazmy (části krve), která může obsahovat viry a další infekční agens. Darovaná plazma je testována a ošetřována, aby se snížilo riziko, že obsahuje infekční agens, ale stále existuje malá možnost, že by mohla přenášet nemoc. Promluvte si se svým lékařem o rizicích a výhodách používání tohoto léku.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Není známo, zda Dysport přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Pokud kojíte dítě, sdělte to svému lékaři.

Dysport se obvykle u dětí nepoužívá. Tento léčivý přípravek však může být použit k léčbě ztuhlosti svalů dolních končetin u dětí ve věku 2 let.

Jak se přípravek Dysport podává (Dysport)?

Tento lék je vstříknut do svalu. Tuto injekci vám podá lékař, zdravotní sestra nebo jiný poskytovatel zdravotní péče. Injekce botulotoxinu by měl podávat pouze vyškolený lékař, i když se používá pro kosmetické účely.

Injekce Dysportu by měly být od sebe vzdáleny nejméně 3 měsíce.

Vaše injekce může být podávána do více než jedné oblasti najednou v závislosti na léčeném stavu.

Účinky injekce Dysportu jsou dočasné . Vaše příznaky se mohou úplně vrátit do 3 měsíců po injekci. Po opakovaných injekcích může trvat méně a méně času, než se vaše příznaky vrátí, zejména pokud vaše tělo vyvine protilátky proti botulotoxinu.

Nehledejte injekce botulotoxinu od více než jednoho zdravotnického pracovníka najednou. Pokud změníte poskytovatele zdravotní péče, nezapomeňte svému novému poskytovateli sdělit, jak dlouho uplynulo od poslední injekce botulotoxinu.

Používání tohoto léku častěji, než je předepsáno, nezvýší jeho účinnost a může mít za následek vážné vedlejší účinky.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Dysport)?

Protože botulotoxin má dočasný účinek a je podáván v široce rozložených intervalech, není pravděpodobné, že chybějící dávka nebude škodlivá.

Co se stane, když předávkuji (Dysport)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Příznaky předávkování se nemusí objevit okamžitě, ale mohou zahrnovat slabost svalů, potíže s polykáním a slabé nebo mělké dýchání.

Co se mám vyhnout po obdržení Dysportu (Dysport)?

Dysport může narušit váš zrak nebo vnímání hloubky. Buďte opatrní, pokud řídíte nebo děláte něco, co vyžaduje, abyste byli schopni jasně vidět.

Po podání injekce se vyhněte příliš rychlému návratu k normálním fyzickým činnostem.

Jaké další léky ovlivní Dysport (Dysport)?

Jiné léky mohou zvýšit některé z nežádoucích účinků Dysportu, včetně nachlazení nebo alergie, léků na uvolnění svalů, spacích pilulek, bronchodilatancií, močového měchýře nebo močových léků a podrážděných střevních léčiv. Informujte svého lékaře, pokud pravidelně užíváte některý z těchto léků.

Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete používat, zejména:

• injikované antibiotikum - amikacin, gentamicin, kanamycin, neomycin, paromomycin, streptomycin, tobramycin.

Tento seznam není úplný. S Dysportem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce. Nezačínejte nový lék, aniž byste svému lékaři sdělili, že jste Dysport obdržel v minulosti.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o přípravku Dysport (abobotulinumtoxinA).