Soriatanové (acitretinové) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Soriatane

Obecný název: acitretin

Co je acitretin (soriatan)?

Acitretin je retinoid, který je formou vitamínu A.

Acitretin se používá k léčbě těžké psoriázy u dospělých. Acitretin není lékem na psoriázu a po ukončení užívání tohoto léku se může projevit recidiva.

Acitretin lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

tobolka, zelená / bílá, s potiskem TEVA, 1135

tobolka, zelená / žlutá, s potiskem TEVA, 1136

tobolka, žlutá, s potiskem TEVA, 1138

tobolka, hnědá / bílá, potištěná A 10 mg, A 10 mg

tobolka, hnědá / žlutá, potištěná A25 mg, A 25 mg

tobolka, hnědá / bílá, potištěná A-10 mg, A-10 mg

tobolka, hnědá / žlutá, potištěná A-25 mg, A-25 mg

tobolka, bílá / žlutá, s potiskem LOGO 80, LOGO 80

tobolka, oranžová, s potiskem LOGO 81, LOGO 81

tobolka, žlutá, s potiskem E 83

tobolka, žlutá, s potiskem LOGO 83, LOGO 83

tobolka, hnědá / bílá, potištěná SORIATANEM 10 mg, SORIATANE 10 mg

tobolka, hnědá / žlutá, potištěná SORIATANEM 25 mg, SORIATANE 25 mg

Jaké jsou možné nežádoucí účinky acitretinu (Soriatane)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech: kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Přestaňte používat acitretin a pokud máte:

• změny nálady - deprese, agrese, neobvyklé myšlenky nebo chování, myšlenky na sebepoškozování;
• srdeční infarkt nebo příznaky cévní mozkové příhody - bolest na hrudi, závratě, nevolnost, pocit krátkého dechu, náhlá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), náhlá těžká bolest hlavy, problémy s řečí nebo rovnováhou, otok nebo teplo v jedné nebo obou nohy;
• vysoká hladina cukru v krvi - zvýšená žízeň, zvýšené močení, sucho v ústech, ovocný zápach dechu, bolesti hlavy, rozmazané vidění;
• zvýšený tlak uvnitř lebky - velké bolesti hlavy, zvonění v uších, závratě, nevolnost, problémy se zrakem, bolest za očima;
• problémy s játry - nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč nebo žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí);
• problémy s kostmi nebo svaly - lesk pocitů v rukou nebo nohou, potíže s pohybem, bolest v zádech, kloubech, svalech nebo kostech;
• vážné kožní problémy - svědění, zarudnutí, bolest, otok nebo loupání kůže; nebo
• příznaky problému s cévami - náhlé otoky, rychlý nárůst tělesné hmotnosti, horečka, bolest svalů, pocit slabosti.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• popraskané rty, sucho v ústech;
• svědivá nebo šupinatá kůže;
• slabé nehty, křehká kůže;
• loupání kůže na rukou a nohou;
• ztráta vlasů;
• suché oči, nepohodlí při nošení kontaktních čoček;
• suchý nebo rýmovaný nos, krvácení z nosu; nebo
• bolest kloubů, těsné svaly.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o acitretinu (Soriatane)?

Acitretin může způsobit vážné vrozené vady. Nepoužívejte acitretin, pokud jste těhotná nebo pokud můžete otěhotnět do 3 let po ukončení užívání tohoto léku.

Musíte užívat účinnou antikoncepci, abyste předešli otěhotnění během užívání acitretinu a nejméně 3 roky po poslední dávce. V pravidelných intervalech budete potřebovat těhotenské testy, abyste se ujistili, že nejste těhotná.

Ženy, které jsou schopné otěhotnět, nesmí pít alkohol během užívání acitretinu a nejméně 2 měsíce po poslední dávce. Alkohol může způsobit, že se acitretin přemění na jinou látku ve vašem těle, která z vašeho těla může trvat 3 roky nebo déle.

Muži nebo ženy by neměli darovat krev během užívání acitretinu a nejméně 3 roky po poslední dávce. Pokud je darovaná krev obsahující acitretin podána těhotné ženě, může to způsobit vrozené vady.

Acitretin může způsobit vážné problémy s játry. Přestaňte užívat tento lék a ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte příznaky, jako je nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč nebo žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí).

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před užitím acitretinu (Soriatane)?

Tento lék byste neměli užívat, pokud jste alergičtí na jakýkoli retinoid (acitretin, isotretinoin, tretinoin, Accutane, Claravis, Myorisan, Refissa, Renova, Retin-A a další), nebo pokud:

• máte závažné onemocnění jater nebo závažné onemocnění ledvin;
• máte vysokou hladinu triglyceridů (druh tuku) v krvi;
• jste těhotná nebo kojíte;
• používáte také methotrexát; nebo
• používáte také tetracyklinové antibiotikum (jako je demeclocyklin, doxycyklin, minocyklin, tetracyklin a další).

Acitretin je ženám k dispozici pouze po dohodě, že během užívání tohoto léku a po dobu nejméně 3 let po poslední dávce budete používat schválené metody antikoncepce a podstoupíte požadované těhotenské testy.

Pro ženy užívající acitretin, které neměly hysterektomii nebo které neprošly úplně menopauzou: Než začnete užívat acitretin, musíte podstoupit 2 negativní těhotenské testy (pokud váš lékař poprvé předepíše acitretin a znovu během prvních 5 dnů menstruačního období) než začnete tento přípravek užívat). Rovněž budete potřebovat těhotenské testy každý měsíc, když užíváte acitretin, a každé 3 měsíce po dobu nejméně 3 let po poslední dávce.

Acitretin může způsobit vážné vrozené vady. Nepoužívejte acitretin, pokud jste těhotná nebo pokud můžete otěhotnět do 3 let po ukončení užívání tohoto léku. Musíte užívat 2 účinné formy antikoncepce, abyste předešli otěhotnění během užívání acitretinu a nejméně 3 roky po poslední dávce.

První metoda kontroly narození by měla zahrnovat jednu z následujících forem:

• antikoncepční pilulky (nikoli však „mini-pilulka“);
• intrauterinní zařízení (IUD);
• výstřely, vložky, náplasti nebo implantáty na kontrolu porodnosti;
• tubální ligace; nebo
• vazektomie vašeho mužského partnera.

Druhá metoda antikoncepce by měla zahrnovat jednu z následujících forem:

• bránice nebo krční čepice používaná s spermicidem;
• latexový kondom používaný se spermicidem nebo bez něj; nebo
• vaginální houba, která obsahuje spermicid.

Začněte používat obě formy antikoncepce nejméně 1 měsíc před zahájením užívání acitretinu. Během užívání acitretinu a po dobu nejméně 3 let po poslední dávce pokračujte v používání obou forem. Použijte obě formy antikoncepce pokaždé, když máte sex.

Během užívání acitretinu a nejméně 3 roky po poslední dávce: Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná, pokud vám chybí období nebo pokud máte sex bez použití obou forem antikoncepce. Můžete také volat program MedWatch na čísle 1-800-FDA-1088. Pokud máte sex bez použití obou doporučených metod antikoncepce, zvažte použití nouzové antikoncepce („ranní pilulka“).

Pokud ne menstruujete, měli byste podstoupit těhotenský test nejméně 11 dní po posledním sexu, aniž byste použili 2 účinné formy antikoncepce.

Nenechte si ujít naplánovaný těhotenský test nebo možná nebudete moci pokračovat v užívání acitretinu.

Acitretin může přecházet do mateřského mléka a může mít kojící dítě závažné vedlejší účinky. Během používání tohoto přípravku nedojte.

Abyste se ujistili, že je acitretin pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

• fototerapie;
• onemocnění ledvin nebo jater;
• srdeční choroba;
• vysoký cholesterol nebo triglyceridy (druh tuku v krvi);
• cukrovka (možná budete muset kontrolovat hladinu cukru v krvi častěji);
• zvyk pití velkého množství alkoholu;
• Deprese; nebo
• jestliže jste někdy použil lék zvaný etretinát (Tegison, Tigason).

Jak mám užívat acitretin (Soriatane)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu. Neužívejte tento lék ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Užívejte acitretin s jídlem.

Může to trvat 2 až 3 měsíce, než se zlepší vaše příznaky, a psoriáza se může dokonce zhoršit, když začnete užívat acitretin. Používejte léky podle pokynů a informujte svého lékaře, pokud se vaše příznaky nezlepší.

Při používání acitretinu budete možná potřebovat časté krevní testy. Pokud používáte tento lék dlouhodobě, možná budete potřebovat další lékařské testy, včetně rentgenového záření.

NIKDY NEZDĚLEJTE TOTO LÉČIVO S DALŠÍMI OSOBAMI, i když mají stejné příznaky, jaké máte.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost, teplo a světlo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Soriatane)?

Vynechejte vynechanou dávku a užijte následující pravidelně naplánovanou dávku. K doplnění vynechané dávky nepoužívejte další léky.

Co se stane, když předávkuji (Soriatane)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Předávkování může způsobit bolesti hlavy nebo těžké závratě.

Co bych se měl vyvarovat při užívání acitretinu (Soriatane)?

Ženy, které jsou schopné otěhotnět, nesmí pít alkohol během užívání acitretinu a nejméně 2 měsíce po poslední dávce. Jakýkoli alkohol spolknutý během této doby může způsobit, že se acitretin přemění na jinou látku ve vašem těle, která by z vašeho těla mohla vyjmout 3 roky nebo déle. Přečtěte si štítky všech potravin a léčivých přípravků, které konzumujete, abyste se ujistili, že neobsahují alkohol.

Muži a ženy by neměli darovat krev během užívání acitretinu a nejméně 3 roky po poslední dávce. Pokud je darovaná krev obsahující acitretin podána těhotné ženě, může to způsobit vrozené vady.

Vyvarujte se užívání více než minimálního doporučeného denního příjmu vitaminu A. Acitretin je formou vitamínu A a mnoho multivitamínových produktů nebo doplňků stravy obsahuje vitamín A. Společné užívání některých produktů může způsobit, že dostanete příliš mnoho vitamínu A.

Vyvarujte se působení slunečního záření nebo solária. Acitretin vám může usnadnit spálení. Pokud jste venku, používejte ochranný oděv a používejte opalovací krém (SPF 30 nebo vyšší).

Acitretin může zhoršovat zrak, zejména v noci. Buďte opatrní, pokud řídíte nebo děláte něco, co vyžaduje, abyste jasně viděli.

Jaké další léky ovlivní acitretin (Soriatane)?

Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete používat, zejména:

• glyburid;
• fenytoin;
• Třezalka tečkovaná; nebo
• hormonální substituční terapie nebo antikoncepční pilulky (zejména „minipiličky“).

Tento seznam není úplný. S acitretinem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Více informací o acitretinu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.