Campath, lemtrada (alemtuzumab) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Campath, Lemtrada

Obecný název: alemtuzumab

Co je alemtuzumab (Campath, Lemtrada)?

Alemtuzumab se používá k léčbě chronické B lymfocytární lymfocytární leukémie nebo relabujících forem roztroušené sklerózy.

Lemtrada je dostupná pouze v certifikované lékárně v rámci zvláštního programu.

Alemtuzumab lze také použít k účelům, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky alemtuzumabu (Campath, Lemtrada)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech: kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během injekce nebo krátce nato se mohou objevit některé nežádoucí účinky, včetně bolesti na hrudi, potíže s dýcháním, nepravidelný srdeční rytmus nebo otok v ústech nebo krku.

Ve vzácných případech může alemtuzumab způsobit mrtvici nebo poškození krevních cév v hlavě a krku. To by mohlo vést k trvalému postižení nebo smrti. Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte náhlé nástupy příznaků, jako jsou: necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), těžká bolest hlavy nebo bolesti krku, zmatek, problémy se zrakem nebo rovnováhou, potíže s mluvením nebo porozuměním tomu, co se říká vy.

Alemtuzumab může způsobit, že váš imunitní systém napadne buňky a orgány v těle. To může vést k život ohrožujícím zdravotním problémům, jako je těžké krvácení nebo poškození ledvin. Pokud máte:

• snadné modřiny nebo krvácení (krvácení z nosu, krvácení z dásní);
• jakékoli krvácení, které se nezastaví;
• fialové nebo červené skvrny pod kůží;
• těžká menstruace;
• krev v moči;
• otoky nohou nebo nohou; nebo
• pokud vykašlete krev.

Ihned zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• horečka, oteklé žlázy, bledá kůže, únava, slabost;
• kašel, sípání, bolest na hrudi, pocit dechu;
• bolest žaludku, nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu;
• tmavá moč, žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí);
• bolest nebo otok v krku nebo krku, chraplavý hlas, potíže s polykáním;
• krtek, který se změnil ve velikosti nebo barvě;
• průjem;
• malé nebo žádné močení;
• bolest nebo pálení při močení;
• příznaky herpetického viru - opar kolem úst, otoky kůže nebo puchýře, svědění, mravenčení, pálení v oblasti stehna nebo dolní části zad; nebo
• problémy se štítnou žlázou - extrémní únava, nervozita, rychlý nebo bušící srdeční rytmus, pocení, zácpa, přibývání na váze nebo ztráta hmotnosti, otok očí, pocit chladu.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, bolesti žaludku, průjem;
• infekce;
• bolest hlavy, bolesti kloubů, bolesti zad, bolesti v pažích nebo nohou;
• svědění, vyrážka, mravenčení;
• závratě, únava, poruchy spánku (nespavost);
• vaginální svědění nebo výtok;
• ucpaný nos, bolest v krku nebo svědění, bílé skvrny v ústech nebo krku; nebo
• návaly horka (teplo, zarudnutí nebo pocity).

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o alemtuzumabu (Campath, Lemtrada)?

Alemtuzumab může způsobit život ohrožující vedlejší účinky. Pokud máte náhlou necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), silnou bolest hlavy nebo krku, zmatek nebo problémy s řečí, zrakem nebo rovnováhou, vyhledejte lékařskou pomoc.

Kontaktujte svého lékaře, pokud máte příznaky jiných závažných nežádoucích účinků, jako jsou neobvyklé podlitiny nebo krvácení, krev v moči nebo zvracení, otoky v nohou, horečka, oteklé žlázy, bolesti svalů, průjem, nebo pokud se cítíte velmi slabí nebo unavení .

Během injekce nebo krátce nato se mohou objevit některé nežádoucí účinky, včetně bolesti na hrudi, potíže s dýcháním, nepravidelný srdeční rytmus nebo otok v ústech nebo krku. Po přijetí alemtuzumabu budete pozorně sledováni nejméně 2 hodiny.

Alemtuzumab může mít dlouhodobé účinky na vaše tělo. Možná budete potřebovat lékařské testy až 4 roky po ukončení používání tohoto léku.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením alemtuzumabu (Campath, Lemtrada)?

Neměli byste být léčeni alemtuzumabem, pokud jste na něj alergičtí. Pokud máte HIV (virus lidské imunodeficience), neměli byste být léčeni přípravkem Lemtrada .

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• aktivní nebo nedávná infekce, včetně tuberkulózy;
• nemoc ledvin;
• porucha štítné žlázy;
• porucha krvácení nebo srážení krve; nebo
• pokud jste dostali vakcínu v posledních 6 týdnech.

Alemtuzumab může způsobit jiné typy rakoviny, jako je melanom, rakovina štítné žlázy nebo rakovina krve. Zeptejte se svého lékaře na toto riziko.

Alemtuzumab může poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli otěhotnění, pokud používáte tento lék a nejméně 4 měsíce po poslední dávce. Pokud otěhotníte, sdělte to svému lékaři.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky alemtuzumabu na dítě.

Během používání alemtuzumabu byste neměli kojit.

Alemtuzumab není schválen pro použití nikým mladším než 17 let.

Jak se alemtuzumab podává (Campath, Lemtrada)?

Alemtuzumab se podává jako infuze do žíly. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Tento léčivý přípravek musí být podáván pomalu a infuze může trvat 2 až 4 hodiny.

Po přijetí alemtuzumabu budete pozorně sledováni alespoň 2 hodiny, abyste se ujistili, že na to nemáte vážnou reakci.

Mohou vám být podány další léky, které vám pomohou předcházet některým vedlejším účinkům. Užívejte tyto léky po celou předepsanou dobu.

Alemtuzumab ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Váš lékař vás bude muset pravidelně vyšetřovat.

Alemtuzumab může mít dlouhodobé účinky na vaše tělo. Možná budete potřebovat lékařské testy až 4 roky po ukončení používání tohoto léku.

Co se stane, když vynechám dávku (Campath, Lemtrada)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí alemtuzumabu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Campath, Lemtrada)?

Vzhledem k tomu, že tento lék je podán zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém zařízení, je předávkování nepravděpodobné.

Co se mám vyhnout při přijímání alemtuzumabu (Campath, Lemtrada)?

Vyvarujte se potravin, které mohou být zdrojem infekce Listeria, nebo je před konzumací důkladně zahrejte. Patří sem deli maso, nevařené maso, mořské plody, drůbež, nepasterizované mléčné výrobky nebo měkké sýry.

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Vyhněte se činnostem, které mohou zvýšit riziko krvácení nebo zranění.

Během používání alemtuzumabu neobdržte „živou“ vakcínu, jinak by se mohla vyvinout závažná infekce. Živé vakcíny zahrnují spalničky, příušnice, zarděnky (MMR), dětské obrny, rotaviry, tyfus, žlutou zimnici, varicely (plané neštovice) a zoster (pásové šindele).

Jaké další léky ovlivní alemtuzumab (Campath, Lemtrada)?

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• léky, které oslabují imunitní systém, jako je lék proti rakovině, nebo léky, které zabraňují odmítnutí orgánových transplantátů.

Tento seznam není úplný. Další léky mohou ovlivnit alemtuzumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Více informací o alemtuzumabu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.