Lumizyme, myozyme (alglukosidáza alfa (injekce)) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Lumizyme, Myozyme

Obecný název: alglukosidáza alfa (injekce)

Co je alglukosidáza alfa (Lumizyme, Myozyme)?

Alglukosidáza alfa obsahuje enzym, který se přirozeně vyskytuje v těle zdravých lidí. Někteří lidé nemají tento enzym z důvodu genetické poruchy. Alglukosidáza alfa pomáhá nahradit tento chybějící enzym u těchto lidí.

Alglukosidáza alfa se používá k léčbě poruchy ukládání glykogenu zvané Pompeho choroba (nazývaná také nedostatek GAA) u dospělých a dětí ve věku nejméně 8 let.

Alglukosidáza alfa může být také použita pro účely neuvedené v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky alglukosidázy alfa (Lumizyme, Myozyme)?

Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc: kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Někteří lidé, kteří dostávali alglukosidázu alfa, měli závažné alergické reakce, když byl tento lék injikován do žíly, nebo až 3 hodiny poté. Pokud máte některý z těchto příznaků závažné alergické reakce, sdělte to svému pečovateli nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

• pocit, že byste mohli omdlet, i když si lehnete;
• pomalý srdeční rytmus, slabý puls, mdloby, pomalé dýchání (dýchání se může zastavit);
• bronchospasmus (sípání, pocit na hrudi nebo krku, potíže s dýcháním);
• bledá kůže, studená nebo vlhká kůže, modré rty nebo nehty, studené ruce nebo nohy;
• teplo, zčervenání, necitlivost nebo pocit pocitu pod kůží;
• vyrážka, svědění, pocení, horečka;
• silná bolest hlavy, nevolnost, neklid nebo nervozita;
• záchvaty (křeče); nebo
• rychlý srdeční rytmus, bušení do krku nebo uší, úzkost, zmatek.

Ihned zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• kožní změny (vředy, léze, vředy, změna barvy); nebo
• nafouklé oči, otoky v kotnících nebo nohou, přibývání na váze, moč, která vypadá pěnivě.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bledá kůže, modré rty, pocit horka nebo horečka;
• vyrážka na kůži, návaly horka (zarudnutí, zarudnutí nebo pocit pocitu);
• bolest hlavy, závratě, agitovanost, svalové záškuby;
• rychlý srdeční rytmus, rychlé dýchání, nepohodlí na hrudi, kašel;
• nevolnost, zvracení;
• třes, třes, zvýšené pocení; nebo
• bolest svalů, únava.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o alglukosidáze alfa (Lumizyme, Myozyme)?

Někteří lidé, kteří dostávali alglukosidázu alfa, měli během nebo krátce po infúzi tohoto léku závažné alergické reakce. Pokud máte jakékoli příznaky závažné alergické reakce, jako je svědění, vyrážka, sdělte to svému pečovateli nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc . zarudnutí nebo brnění, silné bolesti hlavy, pocit, že byste mohli omdlet, rychlý nebo pomalý srdeční rytmus, sípání, potíže s dýcháním, bledá kůže a modré rty nebo nehty.

Pokud trpíte srdečními chorobami nebo dýchacími poruchami, může použití alglukosidázy alfa tyto stavy zhoršit. Informujte svého lékaře o všech vašich zdravotních potížích.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením alglukosidázy alfa (Lumizyme, Myozyme)?

Alglukosidázu alfa byste neměli dostat, pokud jste na ni alergičtí.

Chcete-li se ujistit, že alglukosidáza alfa je pro vás bezpečná, informujte svého lékaře, pokud máte:

• srdeční choroba;
• plicní onemocnění nebo porucha dýchání;
• jestliže jste alergický na myši, křečky nebo drogové výrobky vyrobené z „myších“ proteinů.

FDA těhotenská kategorie C. Není známo, zda alglukosidáza alfa poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství během používání tohoto přípravku.

Alglukosidáza alfa může přecházet do mateřského mléka a může poškodit kojící dítě. Kojte do 24 hodin po podání alglukosidázy alfa. Pokud během této doby používáte odsávačku, vyhoďte veškeré odebrané mléko. Nepodávejte to vašemu dítěti.

Vaše jméno může být uvedeno v registru Pompe. Tímto je sledován průběh onemocnění a výsledek léčby alglukosidasou alfa.

Jak se podává alglukosidáza alfa (Lumizyme, Myozyme)?

Alglukosidáza alfa se vstřikuje do žíly pomocí IV. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče. Alglukosidáza alfa musí být podávána pomalu a intravenózní infuze může trvat až 4 hodiny.

Tento léčivý přípravek se obvykle podává jednou za 2 týdny.

Před každou injekcí informujte svého lékaře, pokud jste nedávno onemocněli nachlazením, chřipkou nebo jiným onemocněním.

Pokud potřebujete operaci, sdělte chirurgovi předem, že používáte alglukosidázu alfa.

Alglukosidáza alfa může mít dlouhodobé účinky na vaše tělo. Vaše krev bude muset být testována každé 3 měsíce po dobu 2 let a poté jednou každý rok poté.

Co se stane, když vynechám dávku (Lumizyme, Myozyme)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí alglukosidázy alfa, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Lumizyme, Myozyme)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při podávání alglukosidázy alfa (Lumizyme, Myozyme)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaká další léčiva ovlivní alglukosidázu alfa (Lumizyme, Myozyme)?

S alglukosidázou alfa mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o alglukosidáze alfa.