Žádné vedlejší účinky na značku (eltrombopag), interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Promacta

Obecný název: eltrombopag

Co je eltrombopag (Promacta)?

Přípravek Eltrombopag se používá k prevenci krvácení u dospělých a dětí ve věku 1 roku a starších, kteří mají chronickou imunitní trombocytopenickou purpuru (ITP). ITP je stav krvácení způsobený nedostatkem krevních destiček v krvi.

Eltrombopag není lékem na ITP a nebude mít normální počet krevních destiček, pokud budete mít tento stav.

Eltrombopag se také používá k prevenci krvácení u dospělých s chronickou hepatitidou C, kteří jsou léčeni interferonem (jako je Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen nebo Sylatron).

Přípravek Eltrombopag se také používá spolu s dalšími léky k léčbě těžké aplastické anémie u dospělých a dětí ve věku nejméně 2 let.

Eltrombopag je někdy podáván po selhání jiných léčebných postupů.

Eltrombopag lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

kulatý, modrý, s potiskem GS UFU 50

Jaké jsou možné nežádoucí účinky eltrombopagu (Promacta)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud se během používání eltrombopagu příliš zvýší počet krevních destiček, můžete si vytvořit krevní sraženinu. Kontaktujte svého lékaře nebo získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte:

• příznaky cévní mozkové příhody - okamžitá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), náhlá silná bolest hlavy, nezřetelná řeč, problémy se zrakem nebo rovnováhou;
• příznaky krevní sraženiny v žaludku - vždy bolest žaludku, zvracení, průjem;
• příznaky krevní sraženiny v plicích - bolest na hrudi, náhlý kašel, sípání, rychlé dýchání, vykašlávání krve; nebo
• příznaky krevní sraženiny v noze - bledost, otok, teplo nebo zarudnutí v jedné nebo obou nohách.

Pokud máte:

• změny vidění, vidění v tunelu, bolest očí nebo vidění svatozáří kolem světel;
• příznaky chřipky, jako je horečka, zimnice, kašel, bolest v krku, bolest hlavy, bolesti těla, unavený pocit;
• zvýšená nebo častá potřeba močení, bolesti nebo pálení při močení;
• nízká hladina červených krvinek (anémie) - bledá kůže, neobvyklá únava, pocit závratě nebo dušnosti, studené ruce a nohy; nebo
• problémy s játry - zmatenost, nevolnost, bolest v horním žaludku, únava, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí).

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, průjem, bolest žaludku, ztráta chuti k jídlu;
• nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, kašel, bolest v krku;
• horečka, příznaky chřipky, anémie;
• bolest v ústech, bolest zubů;
• bolest svalů, bolesti zad, bolesti hlavy;
• otoky nohou nebo kotníků;
• pocit slabosti nebo únavy;
• problémy se spánkem (nespavost);
• svědění, mravenčení nebo pálení pod kůží;
• vyrážka;
• ztráta vlasů; nebo
• abnormální testy jaterních funkcí.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o eltrombopagu (Promacta)?

Pokud máte příznaky problémů s játry, volejte ihned svého lékaře : nevolnost, bolest v horním žaludku, zmatenost, unavený pocit, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).

Co bych měl před svým eltrombopagem (Promacta) prodiskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče?

Nepoužívejte eltrombopag, pokud jste na něj alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• krevní sraženina;
• onemocnění jater (pokud nejste léčeni na hepatitidu C);
• nemoc ledvin;
• myelodysplastický syndrom (také nazývaný "preleukémie");
• katarakta;
• operace k odstranění vaší sleziny; nebo
• pokud máte východoasijský původ (čínský, japonský, tchajwanský nebo korejský).

Pokud máte myelodysplastický syndrom, užívání eltrombopagu může zvýšit riziko vzniku leukémie (rakovina krve, která může být fatální). Pokud máte obavy z tohoto rizika, promluvte si se svým lékařem.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky eltrombopagu na dítě.

Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Jak mám brát eltrombopag (Promacta)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Používejte lék přesně podle pokynů.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud těmto pokynům nerozumíte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Užívejte eltrombopag na lačný žaludek, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Neužívejte eltrombopag s mléčnými výrobky nebo šťávou obohacenou vápníkem.

Prášek pro perorální suspenzi smíchejte pouze s vodou. Při každém míchání léku použijte novou dávkovací stříkačku, změřte vodu a podejte správnou dávku.

Tabletu spolkněte celou a nerozdrťte ji, nežvýkejte ani nelámejte.

K ověření funkce jater budete potřebovat časté krevní testy. Možná bude třeba zkontrolovat, zda se na vašich očích nevyskytují známky vzniku katarakty.

Dávky Eltrombopagu jsou někdy závislé na hmotnosti dětí. Potřeba dávky vašeho dítěte se může změnit, pokud dítě přibývá nebo zhubne.

Pokud užíváte léky eltrombopag k léčbě chronické hepatitidy C, sdělte to svému lékaři, pokud přestanete používat některý z léků proti hepatitidě.

Dlouhodobé užívání eltrombopagu může mít škodlivé účinky na kostní dřeň, což může mít za následek vážné poruchy krevních buněk.

Užívání eltrombopagu může trvat až 4 týdny, než bude zcela účinný při prevenci krvácení. Pokračujte v užívání léku podle pokynů a informujte svého lékaře, pokud se u vás po 4 týdnech léčby vyskytnou modřiny nebo krvácení.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo. Uchovávejte tablety v původním obalu, společně s krabicí nebo nádobou s konzervačním prostředkem absorbujícím vlhkost. Po smíchání perorální suspenze eltrombopag uložte tekutinu při pokojové teplotě a použijte ji do 30 minut.

Po ukončení léčby eltrombopagem může být riziko krvácení nebo modřin ještě vyšší než před zahájením léčby. Po ukončení léčby eltrombopagem buďte obzvláště opatrní, abyste předešli poranění nebo poranění po dobu nejméně 4 týdnů. Během této doby bude muset být vaše krev testována každý týden.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Promacta)?

Užívejte lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je už téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Promacta)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při užívání eltrombopagu (Promacta)?

Vyhněte se všem mléčným výrobkům nebo výrobkům, které obsahují vápník (včetně obohacené ovocné šťávy) alespoň 4 hodiny před nebo 2 hodiny po užití eltrombopagu.

Vyhněte se činnostem, které mohou zvýšit riziko krvácení nebo zranění. Při holení nebo čištění zubů věnujte zvýšenou pozornost tomu, aby nedošlo ke krvácení.

Jaké další léky ovlivní eltrombopag (Promacta)?

Některé léky mohou způsobit, že eltrombopag bude při současném užívání mnohem méně účinný. Pokud užíváte kterýkoli z následujících léků, užijte dávku eltrombopagu 2 hodiny před nebo 4 hodiny po užití druhého léku.

• antacida; nebo
• vitamínové nebo minerální doplňky, které obsahují hliník, vápník, železo, hořčík, selen nebo zinek.

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• ředidlo krve --warfarin, Coumadin, Jantoven; nebo
• léky na cholesterol --atoratoratin, ezetimib, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin nebo simvastatin.

Tento seznam není úplný. Jiné léky mohou ovlivnit eltrombopag, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Více informací o eltrombopagu vám poskytne váš lékař nebo lékárník.