Bavencio (avelumab) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Bavencio

Obecný název: avelumab

Co je avelumab (Bavencio)?

Avelumab se používá k léčbě určitého typu rakoviny kůže zvaného Merkelový buněčný karcinom u dospělých a dětí ve věku nejméně 12 let, kdy se rakovina rozšířila do dalších částí těla (metastazujících).

Avelumab se také používá k léčbě určitého typu rakoviny močového měchýře nebo močových cest, která se rozšířila nebo jej nelze chirurgicky odstranit. Avelumab se podává pro tento stav poté, co léky proti rakovině platiny nefungovaly nebo přestaly fungovat.

Avelumab se také používá samostatně nebo v kombinaci s jiným lékem nazývaným axitinib k léčbě pokročilého karcinomu ledvin, který se rozšířil nebo nemůže být chirurgicky odstraněn.

Avelumab lze také použít k účelům, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky avelumabu (Bavencio)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud se cítíte mírně, svědění, horečku, chlazený nebo máte bolesti žaludku nebo zad, potíže s dýcháním nebo návaly horka (zčervenání, zarudnutí nebo pocity).

Avelumab působí tak, že imunitní systém napadá nádorové buňky. Avelumab může způsobit, že váš imunitní systém napadne zdravé orgány a tkáně v těle. To by mohlo vést k závažným nebo život ohrožujícím vedlejším účinkům na vaše plíce, játra, slinivku břišní, ledviny, střeva, štítnou žlázu nebo nadledvinky.

Pokud máte:

• náhlá bolest na hrudi nebo nepohodlí, nový nebo zhoršující se kašel, pocit dechu;
• silná bolest žaludku, průjem, krvavá nebo dechtová stolice;
• puchýře nebo loupání kožní vyrážky;
• bušení srdce nebo chvění v hrudi;
• horečka, příznaky podobné chřipce;
• bolest nebo pálení při močení;
• bolest kloubů, těžká bolest nebo slabost svalů;
• změny vidění;
• problémy s játry - lesk na chuti k jídlu, bolest v horním žaludku, únava, snadná tvorba modřin nebo krvácení, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí);
• srdeční problémy - bolest na hrudi nebo tlak, bolest šířící se na čelist nebo rameno, nevolnost, pocení;
• problémy s ledvinami - mírné nebo žádné močení, červená nebo růžová moč, otoky v nohou nebo kotnících; nebo
• příznaky hormonální poruchy - pociťování světelné nebo velmi únavné, rychlé tepové frekvence, změny nálady nebo chování, chraplavý nebo prohloubený hlas, zvýšený hlad nebo žízeň, zvýšené močení, zácpa, zvracení, ztráta vlasů, pocení, pocit chladu, přibývání na váze nebo hubnutí.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, průjem, ztráta chuti k jídlu;
• cítit se unaveně;
• bolest kostí;
• bolest svalů;
• vyrážka; nebo
• otoky v rukou nebo nohou.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o avelumabu (Bavencio)?

Avelumab působí tak, že imunitní systém napadá nádorové buňky. Avelumab může způsobit, že váš imunitní systém napadne zdravé orgány a tkáně v těle. To by mohlo vést k závažným nebo život ohrožujícím vedlejším účinkům na vaše plíce, játra, slinivku břišní, ledviny, střeva, štítnou žlázu nebo nadledvinky.

Pokud máte příznaky, jako jsou: horečka, kašel, příznaky chřipky, bolest nebo slabost svalů, změny zraku, bolest na hrudi, potíže s dýcháním, těžká bolest nebo žaludek v žaludku, vyrážka, vyrážka, otoky v kotnících, zvýšené nebo snížené hodnoty, okamžitě přivolejte svého lékaře. močení, krev v moči nebo stolici, změny hmotnosti, vypadávání vlasů, neobvyklé krvácení, tmavá moč nebo žloutenka (zažloutnutí kůže nebo očí).

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením avelumabu (Bavencio)?

Pokud jste alergický na to, neměli byste být léčeni avelumabem.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• poruchu imunitního systému, jako je ulcerativní kolitida nebo Crohnova nemoc;
• plicní potíže nebo poruchy dýchání;
• onemocnění jater nebo ledvin;
• vysoký krevní tlak;
• vysoký cholesterol;
• diabetes; nebo
• transplantace orgánů.

Pokud jste těhotná, neměli byste používat avelumab. Mohlo by to poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli otěhotnění, když používáte tento lék a nejméně 1 měsíc po poslední dávce.

Během užívání tohoto léku a nejméně 1 měsíc po poslední dávce byste neměli kojit.

Jak se podává avelumab (Bavencio)?

Avelumab se podává jako infuze do žíly, obvykle jednou za 2 týdny. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Avelumab musí být podáván pomalu a intravenózní infuze může trvat alespoň 60 minut.

Mohou vám být podány jiné léky, aby se zabránilo některým vedlejším účinkům, které se mohou vyskytnout během infuze.

Možná budete potřebovat časté lékařské testy, abyste zkontrolovali funkci srdce nebo jater a pomohli lékaři určit, jak dlouho vás bude léčit avelumabem.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Bavencio)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí avelumabu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Bavencio)?

Vzhledem k tomu, že tento lék je podán zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém zařízení, je předávkování nepravděpodobné.

Co se mám vyhnout při přijímání avelumabu (Bavencio)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní avelumab (Bavencio)?

Další léky mohou ovlivnit avelumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných přípravků. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout více informací o avelumabu.