Benlysta (belimumab) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Benlysta

Obecný název: belimumab

Co je to belimumab (Benlysta)?

Belimumab je monoklonální protilátka, která ovlivňuje činnost imunitního systému těla. Monoklonální protilátky jsou vytvářeny k cílení a ničení pouze určitých buněk v těle. To může pomoci chránit zdravé buňky před poškozením.

Belimumab se používá k léčbě aktivního systémového lupus erythematodes (SLE) u dospělých.

Přípravek Belimumab není určen k použití u lidí, kteří mají závažné problémy s ledvinami způsobené SLE nebo kteří mají aktivní SLE, které ovlivňují centrální nervový systém (mozek, nervy a mícha).

Belimumab lze také použít k jiným účelům, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky belimumabu (Benlysta)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc : kopřivka, svědění; pocit úzkosti nebo lehkosti; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Informujte svého ošetřujícího lékaře, pokud se cítíte úzkostně, zvraceně, mírně, svěděně nebo máte potíže s dýcháním, silnou bolestí hlavy nebo zarudnutím a otokem kůže.

Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Přestaňte používat belimumab a ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte příznaky infekce, jako například:

• horečka, zimnice;
• kašel se hlenem;
• bolest nebo pálení při močení;
• močení více než obvykle; nebo
• krvavý průjem.

Belimumab může způsobit závažnou mozkovou infekci, která může vést k postižení nebo smrti. Pokud máte problémy s řečí, myšlenkami, zrakem nebo pohybem svalů, okamžitě zavolejte svého lékaře. Tyto příznaky mohou začít postupně a zhoršují se rychle.

Ihned zavolejte svého lékaře, pokud máte:

• nová nebo zhoršující se deprese, úzkost, nálada nebo změny chování, potíže se spánkem, riskování, chování nebo myšlenky na zranění sebe nebo jiných;
• sípání, těsnost na hrudi, potíže s dýcháním; nebo
• bolest na hrudi nebo tlak, bolest šířící se na čelist nebo rameno, nevolnost, pocení.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, průjem;
• horečka, bolest v krku, nádcha nebo ucpaný nos, kašel;
• bolest, svědění, zarudnutí nebo otok, kde byla injekce podána;
• bolest v pažích nebo nohou;
• bolest hlavy, depresivní nálada; nebo
• problémy se spánkem (nespavost).

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o belimumabu (Benlysta)?

Pokud se tento lék vstřikne do žíly, oznamte to ihned svému pečovateli, pokud máte pocit úzkosti, nevolnosti, lehkosti, svědění nebo dušnosti.

Belimumab ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Pokud trpíte horečkou, zimnicí, kašelem s hlenem, bolestmi kůže, zvýšeným močením nebo pálením při močení, zavolejte svému lékaři.

Belimumab může také způsobit srdeční problémy. Pokud máte bolesti na hrudi, nevolnost, závratě, pocení a potíže s dýcháním, volejte ihned svého lékaře.

Oznamte svému lékaři jakékoli nové nebo zhoršující se symptomy duševního zdraví, jako jsou: deprese, změny nálady nebo chování, potíže se spánkem nebo myšlenky na to, že si někdo nebo ostatní ublíží.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím belimumabu (Benlysta)?

Nepoužívejte belimumab, pokud jste na něj alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• aktivní nebo chronická infekce;
• deprese nebo duševní nemoc;
• sebevražedné myšlenky nebo činy;
• rakovina; nebo
• pokud používáte cyklofosfamid, biologická léčiva nebo jiná léčiva s monoklonálními protilátkami.

Někteří lidé mají při používání belimumabu myšlenky na sebevraždu. Váš lékař bude muset při pravidelných návštěvách kontrolovat váš pokrok. Vaše rodina nebo další pečovatelé by také měli být upozorněni na změny nálady nebo příznaků.

Belimumab může zvýšit riziko některých druhů rakoviny změnou fungování imunitního systému. Zeptejte se svého lékaře na své individuální riziko.

Belimumab může poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli otěhotnění, pokud používáte tento lék a nejméně 4 měsíce po poslední dávce. Pokud otěhotníte, sdělte to svému lékaři.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky belimumabu na dítě.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Přípravek Belimumab není schválen k použití osobami mladšími 18 let.

Jak se podává belimumab (Benlysta)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Belimumab se podává jako infuze do žíly, obvykle každé 2 až 4 týdny. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče. Lék musí být podáván pomalu a infuze může trvat přibližně 1 hodinu.

Belimumab se také injikuje pod kůži, obvykle jednou týdně. Poskytovatel zdravotní péče vás může naučit, jak správně používat léky sami. Neaplikujte tento lék do kůže, která je pohmožděná, jemná, červená nebo tvrdá.

Pokud podáváte injekce doma, užívejte tento lék každý den ve stejný den. Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Nepoužívejte belimumab, pokud nerozumíte všem pokynům pro správné použití. Pokud máte nějaké dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Připravte si injekci, pouze pokud jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék změnil barvu nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Mohou vám být podány jiné léky, které vám pomohou předcházet závažným vedlejším účinkům nebo alergické reakci. Používejte tyto léky tak dlouho, jak vám předepsal lékař.

Předplněnou injekční stříkačku nebo injekční pero skladujte v původním obalu v chladničce. Chraňte před mrazem a nevystavujte světlu nebo vysokému teplu. Vyvarujte se třepání léku.

Před podáním dávky vyjměte balení z chladničky a nechte lék dosáhnout pokojové teploty po dobu 30 minut. Chraňte před světlem a léčivo netřepte ani nezahřívejte.

Nepoužívejte belimumab, pokud byl ponechán při pokojové teplotě déle než 12 hodin. Nedávejte lék zpět do chladničky. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Každá předplněná injekční stříkačka nebo injekční pero je pouze pro jedno použití. Vyhoďte to po jednom použití, i když uvnitř je ještě nějaký lék.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Benlysta)?

Zmeškanou dávku použijte, jakmile si vzpomenete, a potom použijte další injekci o 1 týden později. Můžete buď restartovat týdenní rozvrh na základě nového injekčního dne, nebo se můžete vrátit k normálnímu injekčnímu rozvržení. Nepoužívejte 2 injekce ve stejný den.

Co se stane, když předávkuji (Benlysta)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání belimumabu (Benlysta)?

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Pokud se u Vás objeví příznaky infekce, sdělte to ihned svému lékaři.

Během používání belimumabu nedostávejte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí dobře fungovat a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují spalničky, příušnice, zarděnky (MMR), dětské obrny, rotaviry, tyfus, žlutou zimnici, varicely (plané neštovice) a zoster (pásové šindele).

Jaké další léky ovlivní belimumab (Benlysta)?

Jiné léky mohou ovlivnit belimumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných přípravků. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Více informací o belimumabu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.