Vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva Beleodaq (belinostat)

Názvy značek: Beleodaq

Obecný název: belinostat

Co je belinostat (Beleodaq)?

Belinostat je lék proti rakovině, který narušuje růst a šíření rakovinných buněk v těle.

Přípravek Belinostat se používá k léčbě periferního T-buněčného lymfomu, který relapsoval nebo neodpovídal na jinou léčbu.

Belinostat byl schválen americkým úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) na „zrychleném základě“. V klinických studiích nemalobuněčné nádory plic reagovaly na tento lék. Nebylo však prokázáno, že by belinostat mohl zlepšit příznaky nebo prodloužit dobu přežití.

Belinostat lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky belinostatu (Beleodaq)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• závažné nebo pokračující zvracení nebo průjem;
• horečka, zimnice, příznaky chřipky, oteklé dásně, bolestivé boláky v ústech, bolest při polykání, boláky na kůži;
• bodavá bolest na hrudi, sípání, potíže s dýcháním, kašel se žlutým nebo zeleným hlenem;
• bolest nebo pálení při močení;
• snadné modřiny, neobvyklé krvácení (nos, ústa, pochva nebo konečník), fialové nebo červené bodové body pod kůží;
• problémy s játry - nevolnost, bolest v horním žaludku, svědění, unavený pocit, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, stolice z hlíny, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí); nebo
• příznaky rozpadu nádorových buněk - nižší bolesti zad, krev v moči, malé nebo žádné močení; znecitlivění nebo pocit pocitu kolem úst; svalová slabost nebo napětí; rychlý nebo pomalý srdeční rytmus, slabý puls, pocit dechu; zmatek, mdloby.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení;
• horečka;
• unavený pocit; nebo
• anémie (nízké červené krvinky) - bledá pokožka, pocit závratě nebo dušnosti, rychlý srdeční rytmus, potíže se soustředěním.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o belinostatu (Beleodaq)?

Pokud máte aktivní infekci, neměli byste používat belinostat.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením belinostatu (Beleodaq)?

Belinostat byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• aktivní infekce.

Chcete-li se ujistit, že je belinostat bezpečný pro vás, sdělte to svému lékaři, pokud máte:

• nemoc jater;
• nemoc ledvin; nebo
• jestliže jste v minulosti podstoupil / a vysokou dávku nebo intenzivní chemoterapii.

Nepoužívejte belinostat, pokud jste těhotná. Mohlo by to poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci, abyste zabránili těhotenství, a informujte svého lékaře, pokud během léčby otěhotníte.

Není známo, zda belinostat přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Jak se podává belinostat (Beleodaq)?

Belinostat se vstřikuje do žíly pomocí IV. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Belinostat musí být injikován pomalu a intravenózní infuze může trvat alespoň 30 minut.

Belinostat se podává v 21denním léčebném cyklu a léčivo můžete užívat pouze během prvních 5 dnů každého cyklu. Váš lékař určí, jak dlouho vás bude léčit belinostatem.

Během léčby belinostatem vám mohou být podávány léky, které zabraňují nevolnosti, zvracení nebo průjmu.

Budete potřebovat časté lékařské testy, abyste se ujistili, že tento lék nemá škodlivé účinky. Vaše krev bude muset být testována každý týden během každého léčebného cyklu. Na základě výsledků těchto testů může být vaše léčba rakoviny zpožděna.

Belinostat může snižovat krvinky, které pomáhají tělu bojovat s infekcemi a pomáhají srážet krev. To vám může usnadnit krvácení ze zranění nebo onemocnět z toho, že jste kolem ostatních nemocných.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Beleodaq)?

Užijte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete. Vynechejte vynechanou dávku, pokud je téměř čas na další naplánovanou dávku. Neužívejte žádný další lék k doplnění vynechané dávky.

Co se stane, když předávkuji (Beleodaq)?

Vzhledem k tomu, že tento lék je podán zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém zařízení, je předávkování nepravděpodobné.

Co se mám vyhnout při přijímání belinostatu (Beleodaq)?

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Pokud se u Vás objeví příznaky infekce, sdělte to ihned svému lékaři.

Vyhněte se činnostem, které mohou zvýšit riziko krvácení nebo zranění. Při holení nebo čištění zubů věnujte zvýšenou pozornost tomu, aby nedošlo ke krvácení.

Tento lék může procházet tělními tekutinami (moč, stolice, zvracet). Minimálně 48 hodin po podání dávky se vyvarujte kontaktu tělních tekutin s rukama nebo jinými povrchy. Pečovatelé by měli nosit gumové rukavice při čištění tělních tekutin pacienta, manipulaci s kontaminovaným odpadem nebo prádlem nebo při výměně plen. Před a po odstranění rukavic si umyjte ruce. Znečištěný oděv a povlečení perte odděleně od ostatních prádelen.

Jaké další léky ovlivní belinostat (Beleodaq)?

S belinostatem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, ao všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o belinostatu.