Blincyto (blinatumomab) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Blincyto

Obecný název: blinatumomab

Co je blinatumomab (Blincyto)?

Blinatumomab je lék proti rakovině, který narušuje růst a šíření rakovinných buněk v těle.

Blinatumomab se používá k léčbě určitého typu akutní lymfoblastické leukémie u dospělých a dětí. Tento lék se podává poté, co byla jiná léčba rakoviny úspěšná.

Blinatumomab byl schválen americkým úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) na „zrychleném základě“. V klinických studiích někteří lidé reagovali na tento lék, jsou však nutné další studie.

Blinatumomab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky blinatumomabu (Blincyto)?

Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud se cítíte slabý, nevolný, lehký, unavený, chlazený nebo horečnatý, nebo máte bolesti hlavy, bolesti svalů, kožní vyrážky, sípání, potíže s dýcháním nebo otoky tváře.

Pokud se u Vás projeví alergická reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : úly; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte příznaky život ohrožujících nervových problémů, řekněte to také svým ošetřovatelům nebo vyhledejte lékařskou pomoc.

• nezřetelná řeč, zmatek;
• problémy s rovnováhou;
• záchvat (křeče); nebo
• ztráta vědomí.

Vážný vedlejší účinek blinatumomabu se nazývá syndrom uvolňování cytokinů . Pokud máte příznaky tohoto stavu, které mohou zahrnovat:

• vysoká horečka, zimnice, extrémní únava;
• nevolnost, zvracení;
• náhlá vyrážka;
• lehký pocit, jako byste mohli omdlet; nebo
• pískání.

Když blinatumomab používáte doma, zavolejte ihned svého lékaře, pokud máte:

• silná bolest v horním žaludku šířící se do zad, nevolnost a zvracení, rychlý srdeční rytmus;
• křeče s nízkým obsahem draslíku, zácpa, nepravidelný srdeční rytmus, třepotání v hrudi, zvýšené žízeň nebo močení, otupění nebo brnění, svalová slabost nebo ochablé pocity;
• nízký počet krevních buněk - horečka, zimnice, únava, otlaky v ústech, otoky kůže, snadné modřiny, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit závratě nebo dýchání; nebo
• známky rozpadu nádorových buněk - zmatenost, slabost, svalové křeče, nevolnost, zvracení, rychlý nebo pomalý srdeční rytmus, snížená močení, mravenčení v rukou a nohou nebo kolem úst.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• otoky v rukou nebo nohou;
• změny krevního tlaku;
• nízký počet krvinek;
• horečka, infekce; nebo
• bolest hlavy.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o blinatumomabu (Blincyto)?

Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě informujte svého pečovatele, pokud máte závratě, nevolnost, slabost, chladu nebo horečku, nebo pokud máte bolesti hlavy, vyrážky na kůži, potíže s dýcháním nebo otoky v obličeji.

Pokud máte příznaky stavu zvaného syndrom uvolňování cytokinů, okamžitě to sdělte svému pečovateli : horečka, zimnice, bolesti hlavy, bolest svalů, pocit slabosti nebo únavy, náhlý otok, vyrážka na kůži, sípání nebo potíže s dýcháním.

Také informujte své ošetřovatele nebo vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc, pokud máte nezřetelnou řeč, zmatek, ztrátu rovnováhy nebo záchvaty (křeče). Mohly by to být známky život ohrožujících nervových problémů.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím blinatumomabu (Blincyto)?

Pokud jste na to alergičtí, neměli byste blinatumomab užívat.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• nervové problémy (neurologická porucha), jako jsou záchvaty, zmatenost, potíže s mluvením nebo problémy s rovnováhou;
• chemoterapie nebo radiační léčba mozku;
• jakýkoli typ infekce; nebo
• reakce na injekci blinatumomabu.

Před použitím blinatumomabu sdělte svému lékaři, zda jste nedávno dostali vakcínu nebo pokud máte naplánovanou dávku posilovací.

Před zahájením léčby budete možná muset podstoupit negativní těhotenský test.

Nepoužívejte blinatumomab, pokud jste těhotná. Mohlo by to poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady. Používejte účinnou antikoncepci, abyste předešli otěhotnění během užívání tohoto léku a po dobu nejméně 48 hodin po poslední dávce.

Během užívání tohoto léčivého přípravku a nejméně 48 hodin po poslední dávce byste neměli kojit.

Jak se blinatumomab podává (Blincyto)?

Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče. Blinatumomab se podává nepřetržitě (kontinuálně) pomocí infuzní pumpy. Lék vstupuje do těla katétrem umístěným pod žílou.

První dávku můžete dostat do nemocnice nebo na kliniku, abyste rychle léčili jakékoli závažné nežádoucí účinky. Možná budete také muset být v nemocnici, pokud začnete znovu užívat lék poté, co jej krátce nepoužíváte.

Vaše injekce budou připraveny v lékárně a lék dostanete v IV sáčcích. Uchovávejte IV sáčky v jejich původním balení a neotevírejte obal. Skladujte v chladničce, chráněné před světlem. Chraňte před mrazem. Každý IV vak bude vybalen a připraven poskytovatelem zdravotní péče.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Nepoužívejte blinatumomab, pokud nerozumíte všem pokynům pro správné použití. Pokud máte nějaké dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Blinatumomab se obvykle podává nepřetržitě. Váš lékař určí, jak často musíte tento přípravek užívat a na jak dlouho.

Neměňte nastavení na infuzní pumpě bez pomoci zdravotnického pracovníka.

Během léčby blinatumomabem vám může být podán lék, který zabrání určitým vedlejším účinkům.

Když je čas vyměnit IV vaky, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud nemáte nový IV vak připraven k připojení k infuzní pumpě.

Udržujte kůži čistou kolem katétru (IV), aby se snížilo riziko infekce.

Blinatumomab může zvýšit riziko krvácení nebo infekce změnou způsobu fungování imunitního systému. Budete potřebovat časté lékařské testy. Vaše léčba rakoviny může být na základě výsledků zpožděna.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Blincyto)?

Protože blinatumomab je podáván nepřetržitě, nemá denní rozvrh dávkování.

Pokud nedostanete své IV vaky včas, kontaktujte svého lékárníka.

Co se stane, když předávkuji (Blincyto)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání blinatumomabu (Blincyto)?

Během používání blinatumomabu nedostávejte „živou“ vakcínu, jinak by se mohla vyvinout závažná infekce. Živé vakcíny zahrnují spalničky, příušnice, zarděnky (MMR), dětské obrny, rotaviry, tyfus, žlutou zimnici, ovčích kiahní (ovčích neštovic) a zoster (pásové šindele). Zeptejte se svého lékaře, jak brzy je bezpečné, abyste dostali vakcínu poté, co přestanete blinatumomab užívat.

Vyvarujte se řízení vozidla nebo nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás tento přípravek ovlivní. Vaše reakce by mohly být narušeny.

Jaké další léky ovlivní blinatumomab (Blincyto)?

Další léky mohou ovlivnit blinatumomab, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Více informací o blinatumomabu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.