Tracleer (bosentan) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Tracleer

Obecný název: bosentan

Co je bosentan (Tracleer)?

Přípravek Bosentan snižuje krevní tlak v plicích a účinněji pomáhá krevní pumpě krve.

Přípravek Bosentan se používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) u dospělých a dětí ve věku nejméně 3 let. Zlepšuje vaši schopnost cvičení a zabraňuje zhoršování vašeho stavu.

Bosentan je k dispozici pouze v rámci speciálního programu z certifikované lékárny. Musíte být zaregistrováni v programu a pochopit rizika a přínosy užívání tohoto léku.

Bosentan lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky bosentanu (Tracleer)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech: kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte závažnou reakci na léčbu, která může ovlivnit mnoho částí vašeho těla, vyhledejte lékařskou pomoc. Příznaky mohou zahrnovat: vyrážku, horečku, oteklé žlázy, bolesti svalů, těžkou slabost, neobvyklé podlitiny nebo zžloutnutí kůže nebo očí.

Pokud máte:

• otoky v nohou nebo kotnících, s nebo bez přibývání na váze;
• lehký pocit, jako byste mohli omdlet;
• nízká hladina červených krvinek (anémie) - bledá kůže, neobvyklá únava, pocit závratě nebo dušnosti, studené ruce a nohy;
• problémy s játry - nevolnost, zvracení, horečka, bolest v horním žaludku, únava, tmavá moč, žloutenka (žloutnutí kůže nebo očí); nebo
• nové plicní problémy - úzkost, pocení, bledá kůže, těžká dušnost, sípání, lapání po dechu, kašel s pěnovým hlenem, bolest na hrudi, rychlý nebo nerovnoměrný srdeční rytmus.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy, bolesti kloubů;
• nízký krevní tlak, mdloby;
• návaly horka (teplo, zarudnutí nebo pocity);
• nepravidelný srdeční rytmus; nebo
• nachlazení, např. ucpaný nos, bolest dutin, kýchání, bolest v krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o bosentanu (Tracleer)?

Nepoužívejte bosentan, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná. Před, během a po léčbě bosentanem budete muset podstoupit těhotenský test. Používejte vysoce účinnou antikoncepci, abyste předešli těhotenství během používání tohoto přípravku a po dobu nejméně 30 dnů po poslední dávce.

Některé další léky mohou interagovat s bosentanem a neměly by se používat současně. Informujte svého lékaře o všech vašich současných lécích.

Bosentan může způsobit vážné problémy s játry. Vaše funkce jater bude muset být často testována.

Pokud máte příznaky problémů s játry, jako je nevolnost, zvracení, horečka, bolest v horním žaludku, únava nebo žloutenka, okamžitě zavolejte svému lékaři .

Bosentan je k dispozici pouze v certifikované lékárně v rámci zvláštního programu.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před přijetím bosentanu (Tracleer)?

Neměli byste bosentan používat, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud jste těhotná nebo byste mohla během léčby otěhotnět.

Některé léky mohou při použití s ​​bosentanem způsobit nežádoucí nebo nebezpečné účinky. Váš lékař může změnit svůj léčebný plán, pokud také používáte:

• cyklosporin; nebo
• glyburid.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• nemoc jater;
• zadržování tekutin;
• diabetes;
• autoimunitní porucha, jako je revmatoidní artritida nebo psoriáza; nebo
• transplantaci srdce nebo ledvin.

Nepoužívejte bosentan, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná. Tento lék může způsobit vážné vrozené vady. Pokud vynecháte menstruaci nebo si myslíte, že byste během léčby mohli otěhotnět, informujte o tom ihned svého lékaře.

Před zahájením léčby budete muset podstoupit negativní těhotenský test. Během léčby budete znovu testováni každý měsíc a 1 měsíc po ukončení léčby.

I když neplánujete těhotenství, můžete být těhotná, pokud:

• zadali jste pubertu (i když jste ještě nezačali mít období);
• nikdy jsi neměl hysterektomii nebo nechal jsi odstranit své vaječníky; nebo
• neprošli jste menopauzou (nikdy jste neprošli 12 měsíců za sebou bez menstruace).

Při užívání bosentanu a po dobu nejméně 30 dnů po poslední dávce musíte použít vysoce účinnou formu antikoncepce nebo dvě metody společně.

• Samotná tubální ligace je efektivní metodou antikoncepce.
• Samotný nitroděložní prostředek (IUD) je také efektivní metodou antikoncepce.
• Pokud používáte antikoncepční pilulky, implantáty, injekce, náplasti na kůži nebo vaginální prsteny, musíte použít antikoncepční formu se zpětnou bariérou, jako je kondom nebo bránice nebo krční čepice. Vždy používejte spermicidový gel nebo vložte spolu s bariérovou formou antikoncepce.
• Pokud používáte pouze bariérovou metodu, musíte použít záložní metodu druhé bariérové ​​metody. Například používejte kromě kondomu bránici nebo krční čepici plus spermicidový gel nebo inzert.
• Pokud měl váš sexuální partner vasektomii, musíte použít druhou metodu antikoncepce - bariérovou metodu nebo hormonální formu (antikoncepční pilulky, injekce, kožní náplast nebo vaginální prsten).

Přípravek Bosentan přichází s pokyny pro pacienty ohledně přijatelných forem antikoncepce, které je třeba použít při užívání tohoto léku . Pečlivě dodržujte tyto pokyny. Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud jste rodičem nebo pečovatelkou ženského dítěte užívajícího tento lék, promluvte si s dětským lékařem, jakmile si všimnete jakýchkoli známek puberty (vývoj prsu nebo ochlupení na ochlupení), i když ještě nezačala menstruace.

Bosentan může snížit počet spermií a může ovlivnit plodnost u mužů (vaše schopnost mít děti).

Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Jak si mám vzít bosentan (Tracleer)?

Bosentan se obvykle užívá 2krát denně. Váš lékař může změnit vaši dávku po 4 týdnech léčby. Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Můžete bosentan užívat s jídlem nebo bez jídla.

Nepolykejte dispergovatelnou tabletu jako celek. Umístěte ji do malého množství vody a nechte tabletu rozptýlit se v tekutině. Tableta se nerozpustí úplně. Jemně zamíchejte a vypijte tuto směs ihned.

Pokud vám lékař řekne, abyste použili pouze polovinu dispergovatelné tablety, rozlomte ji na čáře s rýhou a rozpusťte pouze jednu polovinu tablety ve vodě. Nepoužitou tabletu vložte do poloviny zpět do blistrového balení k uložení a tuto polovinu použijte do 7 dnů. Tabletu nerozdělte na menší kousky.

Bosentan může způsobit vážné problémy s játry. Předtím, než začnete bosentan užívat, a znovu každý měsíc během léčby, bude třeba vyšetřit funkci jater.

Vaše krevní buňky mohou být také vyzkoušeny během léčby a až 3 měsíce po ukončení léčby.

Neměli byste přestat používat bosentan najednou. Náhlé zastavení může zhoršit váš stav. Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně snižování dávky.

Skladujte při pokojové teplotě mimo vlhkost a teplo.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Tracleer)?

Užívejte lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je už téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Tracleer)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání bosentanu (Tracleer)?

Nemáte nechráněný sex, pokud můžete otěhotnět.

Jaké další léky ovlivní bosentan (Tracleer)?

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• rifampin;
• takrolimus;
• warfarin (Coumadin, Jantoven);
• antimykotika - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol;
• Léky proti HIV / AIDS, které obsahují ritonavir - Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira a další;
• hormonální formy antikoncepce - antikoncepční pilulky, injekce, kožní skvrny nebo implantáty; nebo
• „statinový“ lék k léčbě vysokého cholesterolu - Capestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor a další.

Tento seznam není úplný a bosentan může ovlivnit mnoho dalších léků. Patří sem léky na předpis a volně prodejné léky, vitamíny a bylinné produkty. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Váš lékárník může poskytnout další informace o bosentanu.