Siliq (brodalumab) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Siliq

Obecný název: brodalumab

Co je brodalumab (Siliq)?

Brodalumab se používá k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých.

Brodalumab se obvykle podává po selhání jiných léčebných postupů.

Brodalumab je k dispozici pouze v rámci zvláštního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a pochopit rizika a přínosy tohoto léčivého přípravku.

Brodalumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky brodalumabu (Siliq)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Brodalumab je dodáván s průvodcem léky a kartou peněženky pro pacienta se seznamem příznaků závažného vedlejšího účinku. Přečtěte si tyto informace a zjistěte, jaké příznaky je třeba sledovat. Kartu Peněženky mějte vždy u sebe.

Pokud máte:

• horečka, zimnice, pocení, únava;
• bolest v krku, kašel, potíže s dýcháním nebo polykáním;
• boláky kůže s teplem, zarudnutím nebo otokem;
• žaludeční křeče, ztráta chuti k jídlu, zácpa;
• bolestivá průjem, krvavá stolice, hubnutí;
• zvýšené močení, bolest nebo pálení při močení;
• neobvyklé změny nálady nebo chování;
• sebevražedné myšlenky; nebo
• nová nebo zhoršující se úzkost nebo deprese.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• horečka, zimnice, příznaky podobné chřipce;
• svědění, zarudnutí kůže;
• bolest svalů nebo kloubů;
• nevolnost, průjem;
• bolest hlavy, únava;
• bolest v ústech; nebo
• bolest, zarudnutí, modřiny, svědění nebo krvácení, kde byl přípravek injikován.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o brodalumabu (Siliq)?

Někteří lidé mají při užívání tohoto léku myšlenky na sebevraždu. Buďte ve střehu se změnami nálady nebo příznaků. Oznamte svému lékaři jakékoli nové nebo zhoršující se příznaky, jako jsou změny nálady, úzkost nebo deprese.

Brodalumab ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno dostat infekce. Kontaktujte svého lékaře, pokud máte příznaky, jako je horečka, zimnice, kašel, boláky, průjem, křeče v žaludku nebo pálení moči.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím brodalumabu (Siliq)?

Pokud máte Crohnovu chorobu, neměli byste brodalumab používat.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• aktivní nebo chronická infekce;
• tuberkulóza; nebo
• úzkost, deprese, duševní onemocnění nebo porucha nálady.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy trpěli tuberkulózou nebo pokud někdo z vaší domácnosti trpěl tuberkulózou. Pokud jste nedávno cestovali, informujte svého lékaře. Tuberkulóza je častější v některých částech světa a možná jste byli vystaveni během cestování.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, sdělte to svému lékaři.

Brodalumab není schválen pro použití nikým mladším 18 let.

Jak se brodalumab podává (Siliq)?

Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Brodalumab je injikován pod kůži. Poskytovatel zdravotní péče vás může naučit, jak správně používat léky sami.

Brodalumab se obvykle podává jednou týdně po dobu 3 týdnů a poté jednou každé 2 týdny. Postupujte podle pokynů lékaře pro dávkování.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud nerozumíte všem pokynům, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Připravte si injekci, pouze pokud jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék vypadá zakalený, změnil barvu nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Naplněné injekční stříkačky uchovávejte v původním obalu v chladničce. Chraňte před světlem a nezmrazujte ani netřesejte lékem.

Před podáním dávky vyjměte lék z chladničky a nechte jej dosáhnout pokojové teploty po dobu 30 minut. Nezahřívejte lék v mikrovlnné troubě ani jej nevkládejte do horké vody. Ponechte kryt jehly na místě, dokud se lék zahřeje na pokojovou teplotu.

Předplněnou injekční stříkačku můžete uchovávat v původním obalu při pokojové teplotě až 14 dní. Chraňte jej před teplem a světlem.

Jakákoli stříkačka zahřátá na pokojovou teplotu by neměla být umístěna zpět do chladničky.

Každá předplněná injekční stříkačka je pouze pro jedno použití. Vyhoďte to po jednom použití, i když uvnitř je ještě nějaký lék.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Brodalumab ovlivňuje váš imunitní systém. Můžete snadno získat infekce, dokonce i vážné nebo fatální infekce. Váš lékař vás bude muset pravidelně vyšetřovat.

Může trvat až 16 týdnů, než se vaše příznaky zlepší. Pokračujte v užívání léků podle pokynů a informujte svého lékaře, pokud se vaše příznaky nezlepší po 12 týdnech používání brodalumabu.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Siliq)?

Použijte lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je téměř čas na další dávku. Nepoužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Siliq)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při brodalumabu (Siliq)?

Vyvarujte se injekce brodalumabu do pokožky, která je pohmožděná nebo něžná nebo na kůži postiženou psoriatickými plaky (červená, silná nebo šupinatá).

Během používání brodalumabu nedostávejte „živou“ vakcínu. Živé vakcíny zahrnují vakcíny proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), dětské obrně, rotaviru, tyfu, žluté zimnici, ovčím kiahním (ovčím neštovicím), zosterům (pásový opar) a nosní chřipce (chřipka).

Jaké další léky ovlivní brodalumab (Siliq)?

Brodalumab mohou ovlivňovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných přípravků. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o brodalumabu.