Crysvita (burosumab) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Crysvita

Obecný název: burosumab

Co je burosumab (Crysvita)?

Burosumab je monoklonální protilátka, která cílí a blokuje aktivitu krevního proteinu zvaného FGF23. V genetickém stavu zvaném X-vázaná hypofosfatémie (HYE-poe-fos-fa-TEEM-ee-a) jsou nízké hladiny fosfátů v krvi způsobeny abnormálně vysokými hladinami proteinu FGF23, což způsobuje, že ledviny přestávají reabsorbovat fosfát do krevního řečiště.

Blokování proteinu FGF23 umožňuje ledvinám obnovit a udržovat normální hladiny fosfátů. Fosfát je důležitý pro sílu vašich kostí a zubů. Nízké hladiny fosfátů mohou vést k deformacím kostí a problémům s růstem.

Burosumab se používá k normalizaci hladin fosfátů u dospělých a dětí ve věku nejméně 1 roku, kteří mají hypofosfatémii spojenou s X.

Burosumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky burosumabu (Crysvita)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• bolest hlavy, závratě;
• bolest v pažích, nohou nebo zádech;
• zvracení, zácpa;
• neklidný pocit v nohou;
• horečka;
• infekce zubu;
• snížené hladiny vitamínu D;
• zvýšené hladiny fosforu; nebo
• bolest, zarudnutí, svědění, otoky, modřiny nebo tvrdé hrudky, do kterých byl přípravek injikován.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace o burosumabu (Crysvita)?

Burosumab byste neměli používat, pokud trpíte závažným onemocněním ledvin nebo pokud v současné době užíváte fosfát nebo vitamin D ústy.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím burosumabu (Crysvita)?

Burosumab byste neměli používat, pokud jste na něj alergičtí nebo pokud:

• závažné nebo konečné stádium onemocnění ledvin; nebo
• pokud v současné době berete fosfát nebo vitamin D ústy.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• nemoc ledvin; nebo
• syndrom neklidných nohou.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo pokud během léčby burosumabem otěhotníte.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Burosumab není schválen pro použití nikým mladším než 1 rok.

Jak je burosumab podáván (Crysvita)?

Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že nemáte podmínky, které by vám bránily v bezpečném používání burosumabu.

Nejméně 1 týden před první injekcí přestaňte užívat perorální fosfát a vitamín D.

Burosumab se podává injekčně pod kůži, jednou každé 2 týdny u dětí a jednou každé 4 týdny u dospělých.

Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Dávky burosumabu jsou založeny na hmotnosti dětí. Potřeba dávky vašeho dítěte se může změnit, pokud dítě přibývá nebo zhubne.

Možná budete potřebovat časté lékařské testy. I když nemáte žádné příznaky, testy vám mohou pomoci zjistit, zda je tento léčivý přípravek účinný.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Crysvita)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí burosumabu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Crysvita)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání burosumabu (Crysvita)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní burosumab (Crysvita)?

Další léky mohou ovlivnit burosumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout více informací o burosumabu.