Ilaris (canakinumab) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Ilaris

Obecný název: canakinumab

Co je canakinumab (Ilaris)?

Canakinumab je monoklonální protilátka, která blokuje určité proteiny v těle, které mohou ovlivnit zánět a jiné imunitní odpovědi. Canakinumab se používá k léčbě určitých typů syndromů periodické horečky, někdy nazývaných syndromy zánětlivých onemocnění.

Syndromy periodické horečky jsou vzácné a často dědičné stavy způsobené mutacemi v určitých genech; obvykle geny, které se podílejí na produkci určitého proteinu nebo enzymu v těle. Lidé se syndromem periodické horečky mají epizody horečky a zánětu bez dalších příčin, jako je infekce nebo virus.

Canakinumab se používá k léčbě následujících syndromů periodické horečky u dospělých a dětí ve věku nejméně 4 let:

• Periodické syndromy spojené s kryopyrinem (CAPS), včetně familiálního studeného autoinflamačního syndromu a syndromu Muckle-Wells
• Periodický syndrom související s receptorem nádorové nekrózy (TRAPS)
• Hyperimunoglobulin D syndrom (HIDS), také nazývaný deficit mevalonát kinázy (MKD)
• Familiární středomořská horečka (FMF)

Canakinumab se také používá k léčbě náhlé juvenilní idiopatické artritidy (SJIA) u dětí ve věku nejméně 2 let.

Canakinumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky kanakinumabu (Ilaris)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; nevolnost, potíže s polykáním; závratě, rychlý nebo bušící srdeční rytmus, obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Canakinumab může snižovat krvinky, které pomáhají tělu bojovat s infekcemi. Během léčby canakinumabem se mohou objevit závažné a někdy fatální infekce. Pokud máte příznaky infekce, například:

• horečka trvající déle než 3 dny, zimnice, pocení;
• boláky, teplo nebo bolest kdekoli na těle;
• bolest žaludku, průjem, hubnutí;
• pokračující kašel, dušnost;
• vykašlávat krev;
• zarudnutí v jedné části těla;
• teplo, zarudnutí nebo otok pod kůží; nebo
• příznaky chřipky, pocit únavy.

Pokud máte nežádoucí účinky, jako například:

• oteklé dásně, bolestivé boláky v ústech, bolest při polykání;
• vředy na kůži; nebo
• bolest, otok, zarudnutí, teplo, puchýře nebo krvácení, pokud byla podána injekce.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• příznaky chřipky;
• nachlazení, jako je rýma, kašel, bolest v krku;
• nevolnost, zvracení, průjem;
• bolest hlavy, bolesti těla;
• závratě, pocit točení; nebo
• svědění, zarudnutí, otok nebo teplo, kde byl přípravek injikován.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace o kanakinumabu (Ilaris) bych měl vědět?

Během léčby canakinumabem se mohou objevit závažné a někdy fatální infekce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky infekce, jako jsou: pokračující kašel, horečka trvající déle než 3 dny, zarudnutí v jedné části těla nebo teplo nebo otok pod kůží.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením canakinumabu (Ilaris)?

Tento lék byste neměli používat, pokud jste alergičtí na kanakinumab.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měl tuberkulózu, pokud někdo ve vaší domácnosti trpěl tuberkulózou, nebo pokud jste nedávno cestovali do oblasti, kde je tuberkulóza běžná.

Než začnete léčbu canakinumabem, ujistěte se, že jste ve všech očkovacích látkách aktuální.

Abyste se ujistili, že kanakinumab je pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud máte:

• aktivní infekce;
• historie nízkého počtu bílých krvinek;
• slabý imunitní systém;
• anamnéza HIV, hepatitidy B nebo hepatitidy C;
• historie opakujících se infekcí; nebo
• pokud máte v plánu dostat jakoukoli vakcínu.

Není známo, zda tento lék poškodí nenarozené dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, sdělte to svému lékaři.

Není známo, zda canakinumab přechází do mateřského mléka nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Během používání tohoto léku byste neměli kojit.

Léčba canakinumabem může zvýšit riziko vzniku rakoviny. Poraďte se se svým lékařem o svém individuálním riziku.

Jak mám používat kanakinumab (Ilaris)?

Před zahájením léčby canakinumabem může lékař provést testy, aby se ujistil, že nemáte tuberkulózu nebo jiné infekce.

Canakinumab je injikován pod kůži. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Canakinumab se obvykle podává jednou za 4 až 8 týdnů v závislosti na léčeném stavu. Postupujte podle pokynů svého lékaře.

Informujte svého lékaře, pokud máte nějaké změny hmotnosti. Dávky canakinumabu jsou založeny na hmotnosti (zejména u dětí a dospívajících) a dávka může ovlivnit jakékoli změny.

Canakinumab může oslabit váš imunitní systém. Vaše krev bude možná nutné testovat často.

Co se stane, když vynechám dávku (Ilaris)?

Pokud vám chybí schůzka s injekcí canakinumabu, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Ilaris)?

Protože tento lék je poskytován zdravotnickým pracovníkem ve zdravotnickém prostředí, je předávkování nepravděpodobné.

Co bych se měl vyvarovat při používání canakinumabu (Ilaris)?

Vyhněte se blízkosti lidí, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Pokud se u Vás objeví příznaky infekce, sdělte to ihned svému lékaři.

Během užívání canakinumabu neobdržte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí během této doby dobře fungovat a nemusí vás plně chránit před onemocněním. Živé vakcíny zahrnují vakcíny proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), rotavirům, tyfusům, žluté zimnici, varicelám (ovčím neštovicím), zosterům (pásový opar) a nosní chřipce (chřipka).

Jaké další léky ovlivní kanakinumab (Ilaris)?

Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o všech, které začnete nebo přestanete používat, zejména:

• anakinra;
• certolizumab;
• etanercept;
• golimumab;
• rilonacept; nebo
• další léky, které oslabují imunitní systém, jako jsou léky proti rakovině, steroidy a léky, které zabraňují odmítnutí orgánových transplantátů.

Tento seznam není úplný. S kanakinumabem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. V této příručce k lékům nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Více informací o kanakinumabu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.