Cablivi (caplacizumab) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk drogy

Názvy značek: Cablivi

Obecný název: caplacizumab

Co je caplacizumab (Cablivi)?

Caplacizumab se používá k léčbě získané trombotické trombocytopenické purpury (aTTP) u dospělých. Caplacizumab se podává spolu s imunosupresivními léky a výměnou plazmy (transfuze).

Caplacizumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky caplacizumabu (Cablivi)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc v naléhavých případech : kopřivka; obtížné dýchání; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• snadné modřiny nebo krvácení (krvácení z nosu, krvácení z dásní);
• neobvyklé vaginální krvácení;
• jakékoli krvácení, které se nezastaví; nebo
• příznaky krvácení do žaludku - krevní stolice nebo stolice, vykašlávání krve nebo zvracení, které vypadají jako kávové sedliny.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• krvácení z nosu, krvácení z dásní;
• bolest hlavy;
• vyrážka; nebo
• únava.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o caplacizumabu (Cablivi)?

Caplacizumab může zvýšit riziko krvácení. Pokud máte neobvyklé modřiny nebo krvácení nebo krvácení, které se nezastaví, kontaktujte svého lékaře.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím caplacizumabu (Cablivi)?

Neměli byste používat caplacizumab, pokud jste na něj alergičtí.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli krvácení nebo poruchu srážení krve, jako je hemofilie.

Pokud jste těhotná, řiďte se pokyny svého lékaře ohledně užívání tohoto léku. Caplacizumab může zvýšit riziko krvácení u matky i dítěte. Přínos léčby aTTP u matky během těhotenství však může převážit nad těmito riziky. Pokud otěhotníte, sdělte to ihned svému lékaři.

Během používání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Jak je caplacizumab podáván (Cablivi)?

Caplacizumab se podává injekcí pod kůži nebo jako infuze do žíly. Poskytovatel zdravotní péče vám podá první dávku a může vás naučit, jak správně užívat lék sami.

Výměna caplacizumabu a plazmy se obvykle zahajuje ve stejný den. Caplacizumab poté pokračuje po dobu 30 dnů nebo déle po poslední denní výměně plazmy.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud nerozumíte všem pokynům, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Caplacizumab musí být před použitím smíchán s kapalinou (ředidlem). Pokud používáte injekci sami, ujistěte se, že rozumíte tomu, jak správně promíchat a uchovávat lék.

Připravte si injekci, pouze pokud jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék vypadá zakalený, změnil barvu nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Pokud potřebujete chirurgický zákrok, stomatologickou práci nebo lékařský zákrok, možná budete muset přestat používat caplacizumab alespoň na 7 dní dopředu. Řekněte jakémukoli lékaři nebo zubnímu lékaři, který vás zachází, že v současné době tento přípravek používáte.

Uchovávejte caplacizumab v originálním balení v chladničce. Chraňte před světlem a nezamrzejte.

Neotevřenou krabici caplacizumabu můžete uchovávat při pokojové teplotě až 2 měsíce. Sledujte, kdy jste krabici vyjmuli z chladničky a nevracejte ji do chladničky, jakmile lék dosáhne pokojové teploty.

Pokud nemůžete ihned použít smíšený lék, uložte jej v lednici a použijte jej do 4 hodin.

Každá lahvička (lahvička) je pouze pro jedno použití. Vyhoďte to po jednom použití, i když uvnitř je ještě nějaký lék.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Cablivi)?

Jestliže vynecháte dávku, když dostáváte denní výměnu plazmy: Použijte lék co ​​nejdříve, ale vynechanou dávku vynechejte, pokud je téměř čas na další dávku. Nepoužívejte dvě dávky najednou.

Pokud vynecháte dávku a již nepřijímáte výměnu plazmy: Použijte lék co ​​nejdříve, ale vynechejte vynechanou dávku, pokud máte o dávku déle než 12 hodin. Nepoužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když předávkuji (Cablivi)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Předávkování může způsobit nadměrné krvácení.

Co bych se měl vyvarovat při používání caplacizumabu (Cablivi)?

Vyhněte se činnostem, které mohou zvýšit riziko krvácení nebo zranění. Při holení nebo čištění zubů věnujte zvýšenou pozornost tomu, aby nedošlo ke krvácení.

Jaké další léky ovlivní caplacizumab (Cablivi)?

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• ředidlo krve --warfarin, Coumadin, Jantoven; nebo
• jakýkoli lék používaný k léčbě nebo prevenci krevních sraženin.

Tento seznam není úplný. Další léky mohou ovlivnit caplacizumab, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných přípravků. Zde nejsou uvedeny všechny možné lékové interakce.

Více informací o caplacizumabu může poskytnout váš lékař nebo lékárník.