Prolia (denosumab (prolia)) nežádoucí účinky, interakce, použití a otisk léčiv

Názvy značek: Prolia

Obecný název: denosumab (Prolia)

Co je denosumab (Prolia) (Prolia)?

Denosumab je monoklonální protilátka. Monoklonální protilátky jsou vytvářeny k cílení a ničení pouze určitých buněk v těle. To může pomoci chránit zdravé buňky před poškozením.

Značka denosumabu Prolia se používá k léčbě osteoporózy u žen po menopauze, u nichž je vysoké riziko zlomenin kostí. Přípravek Prolia se také používá ke zvyšování kostní hmoty u žen a mužů s vysokým rizikem zlomenin kostí způsobených léčbou určitých typů rakoviny.

Tato medikační příručka poskytuje informace o značce denosumabu Prolia . Xgeva je další značka denosumabu používaná k prevenci zlomenin kostí a jiných kostních stavů u lidí s nádory, které se rozšířily do kosti.

Denosumab lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky Prolia (Prolia)?

Pokud máte příznaky alergické reakce, získejte pohotovostní lékařskou pomoc : kopřivka, svědění, vyrážka; obtížné dýchání, pocit lehkosti; otok tváře, rtů, jazyka nebo krku.

Pokud máte:

• nová nebo neobvyklá bolest v oblasti stehna, kyčle nebo slabiny;
• silná bolest kloubů, svalů nebo kostí;
• kožní problémy, jako je suchost, loupání, zarudnutí, svědění, puchýře, hrboly, vytékání nebo krustování; nebo
• nízká hladina vápníku v krvi (hypokalcemie) - necitlivost nebo pocit pocitu kolem úst nebo prstů nebo nohou, svalové napětí nebo kontrakce, hyperaktivní reflexy.

Během léčby přípravkem Prolia se mohou objevit závažné infekce. Pokud máte příznaky infekce, například :

• horečka, zimnice, noční pocení;
• otok, bolest, něha, teplo nebo zarudnutí kdekoli na těle;
• bolest nebo pálení při močení;
• zvýšená nebo naléhavá potřeba močení;
• silná bolest žaludku; nebo
• kašel, pocit dechu.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• infekce močového měchýře (bolestivé nebo obtížné močení);
• bolesti zad, bolesti svalů; nebo
• bolest v pažích nebo nohou.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o Prolia (Prolia)?

Tato medikační příručka poskytuje informace o značce denosumabu Prolia . Xgeva je další značka denosumabu používaná k prevenci zlomenin kostí a jiných kostních stavů u lidí s nádory, které se rozšířily do kosti.

Denosumab byste neměli dostávat, pokud máte v krvi nízkou hladinu vápníku (hypokalcemie).

Prolia může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady. Nepoužívejte, pokud jste těhotná.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před obdržením Prolia (Prolia)?

Neměli byste dostávat Prolii, pokud jste alergičtí na denosumab nebo pokud máte nízkou hladinu vápníku v krvi (hypokalcemie).

Když používáte Prolii, neměli byste dostávat Xgeva, další značku denosumabu.

Chcete-li se ujistit, že přípravek Prolia je pro vás bezpečný, sdělte svému lékaři, pokud máte:

• onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze);
• slabý imunitní systém (způsobený chorobou nebo používáním určitých léků);
• anamnéza hypoparatyreózy (snížené fungování příštítných tělísek);
• historie operace štítné žlázy;
• anamnéza chirurgického zákroku, který odstraní část vašeho střeva;
• jakýkoli stav, který ztěžuje tělu vstřebávání živin z potravy (malabsorpce); nebo
• pokud jste alergický na latex.

Denosumab může způsobit úbytek kostí (osteonekrózu) v čelisti. Mezi příznaky patří bolest nebo necitlivost čelistí, červené nebo oteklé dásně, volné zuby, infekce dásní nebo pomalé hojení po zubní práci.

Osteonekróza čelisti může být pravděpodobnější, pokud máte rakovinu nebo jste obdrželi chemoterapii, záření nebo steroidy. Mezi další rizikové faktory patří poruchy srážení krve, anémie (nízké červené krvinky) a již existující zubní problém.

Denosumab může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady. Nepoužívejte Prolia, pokud jste těhotná. Pokud během léčby otěhotníte, sdělte to ihned svému lékaři.

Není známo, zda denosumab přechází do mateřského mléka, nebo zda by mohl poškodit kojící dítě. Tento lék může také zpomalit produkci mateřského mléka. Během používání denosumabu byste neměli kojit.

Jak se podává Prolia (Prolia)?

Denosumab se injikuje pod kůži žaludku, stehna nebo paže. Tuto injekci vám poskytne poskytovatel zdravotní péče.

Prolia se obvykle podává jednou za 6 měsíců.

Váš lékař vám může dát další vápník a vitamín D během léčby denosumabem. Vezměte pouze množství vápníku a vitamínu D, které vám předepsal lékař.

Pokud potřebujete nějakou zubní práci (zejména chirurgický zákrok), sdělte zubnímu lékaři předem, že dostáváte denosumab.

Věnujte zvláštní pozornost vaší zubní hygieně. Během přijímání tohoto léku si pravidelně čistěte a nitujte zuby. Před zahájením léčby přípravkem Prolia budete možná muset podstoupit zubní vyšetření. Postupujte podle pokynů svého lékaře.

Když přestanete používat Prolia, může se zvýšit riziko zlomenin kostí. Nepřestávejte užívat tento lék bez předchozího rozhovoru s lékařem.

Pokud uchováváte tento přípravek doma, uchovávejte jej v původním obalu v chladničce. Chraňte před světlem a nezamrzejte.

Před podáním injekce můžete přípravek vyjmout z chladničky a nechat jej dosáhnout pokojové teploty. Před použitím tento lék nezahřívejte.

Předplněnou injekční stříkačku netřepte, jinak můžete přípravek zničit. Nepoužívejte lék, pokud vypadá zakalený nebo obsahuje částice. Obraťte se na svého lékárníka o nový předpis.

Každá předplněná injekční stříkačka tohoto léčivého přípravku je pouze pro jedno použití. Po jednorázovém použití vyhoďte, i když v něm ještě zbývá po injekci dávky nějaký lék.

Po vyjmutí přípravku Prolia z chladničky jej můžete ponechat při pokojové teplotě až 14 dní. Skladujte v původní nádobě mimo dosah tepla a světla.

Jednorázovou jehlu a stříkačku používejte pouze jednou. Dodržujte všechny místní nebo místní zákony týkající se vyhazování použitých jehel a stříkaček. Použijte nádobu na likvidaci ostrých předmětů odolnou proti propíchnutí (zeptejte se svého lékárníka, kde ji získat a jak ji vyhodit). Uchovávejte tento obal mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Sdílejte tento lék s jinou osobou, i když mají stejné příznaky, jaké máte.

Co se stane, když jsem vynechal dávku (Prolia)?

Pokud vynecháte dávku nebo si objednáte injekci Prolia, zavolejte lékaře. Zmeškanou injekci byste měli dostat co nejdříve.

Co se stane, když předávkuji (Prolia)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co se mám vyhnout při přijímání Prolia (Prolia)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaké další léky ovlivní Prolii (Prolia)?

S denosumabem mohou interagovat další léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Řekněte každému ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní používáte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékař nebo lékárník může poskytnout další informace o denosumabu (Prolia).