Mircera (epoetin beta a methoxy polyethylen glykol) vedlejší účinky, interakce, použití a otisk léčiva

Názvy značek: Mircera

Obecný název: epoetin beta a methoxyethylenglykol

Co je epoetin beta a methoxy polyethylenglykol (Mircera)?

Epoetin beta a methoxy polyethylenglykol je kombinovaný lék používaný k léčbě anémie (nedostatek červených krvinek) a ke snížení potřeby krevních buněk.

Epoetin beta a methoxy polyethylenglykol se používá k léčbě anémie způsobené chronickým onemocněním ledvin u dospělých nebo u dětí ve věku nejméně 5 let, kteří jsou na hemodialýze.

Tento lék není určen k léčbě anémie způsobené chemoterapií rakoviny. Epoetin beta a methoxy polyethylenglykol může u lidí s určitými typy rakoviny zvýšit růst nádoru nebo zkrátit dobu přežití.

Epoetin beta a methoxy polyethylenglykol by neměl být používán k nahrazení nouzové transfuze krevních buněk.

Epoetin beta a methoxy polyethylenglykol lze také použít pro účely, které nejsou uvedeny v této medikační příručce.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky epoetinu beta a methoxy polyethylenglykolu (Mircera)?

Pokud máte příznaky alergické reakce (kopřivka, svědění, pocení, sípání, obtížné dýchání, závratě, otok obličeje nebo krku, mdloby) nebo závažné kožní reakce (horečka, bolest v krku, pálení očí, kůže), vyhledejte lékařskou pomoc bolest, červená nebo fialová kožní vyrážka s puchýřky a loupáním).

Tento lék může zvýšit riziko vážných nebo fatálních vedlejších účinků. Kontaktujte svého lékaře nebo získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte:

• zvýšený krevní tlak - vysoká bolest hlavy, rozmazané vidění, bušení do krku nebo uší, úzkost, krvácení z nosu;
• příznaky srdečního selhání - dušnost (i při mírné námaze), otok, rychlý nárůst tělesné hmotnosti;
• příznaky srdečního infarktu - bolest na hrudi nebo tlak, bolest šířící se na čelist nebo rameno, nevolnost, pocení; nebo
• příznaky cévní mozkové příhody nebo krevní sraženiny - okamžitá necitlivost nebo slabost (zejména na jedné straně těla), nezřetelná řeč, náhlý zmatek, problémy se zrakem nebo rovnováhou, studená nebo bledá ruka nebo noha.

Ihned zavolejte svého lékaře, pokud máte záchvaty (křeče) nebo pokud máte známky záchvatu, jako například:

• náhlé změny nálady;
• neobvyklá únava;
• citlivost na světlo nebo šum; nebo
• potíže se soustředěním.

Časté nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

• průjem; nebo
• ucpaný nos, bolest dutin; nebo
• bolest krku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další. Požádejte svého lékaře o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete hlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o epoetinu beta a methoxy polyethylen glykolu (Mircera)?

Tento lék byste neměli používat, pokud máte nekontrolovaný vysoký krevní tlak nebo pokud jste někdy měli čistou aplázii červených krvinek.

Tento lék není určen k léčbě anémie způsobené chemoterapií rakoviny.

Tento léčivý přípravek může zvýšit riziko vážných nebo fatálních vedlejších účinků, včetně infarktu, mrtvice nebo krevní sraženiny. Pokud máte příznaky, jako jsou: bolest na hrudi, potíže s dýcháním, náhlá necitlivost nebo slabost, nachlazení nebo bledá ruka nebo noha, zmatek nebo problémy s řečí nebo rovnováhou, zavolejte svému lékaři nebo vyhledejte lékařskou pomoc.

Co bych měl konzultovat se svým poskytovatelem zdravotní péče před použitím epoetinu beta a methoxy polyethylen glykolu (Mircera)?

Tento lék byste neměli užívat, pokud jste alergičtí na epoetin beta nebo metoxy polyethylenglykol nebo pokud:

• nekontrolovaná hypertenze (vysoký krevní tlak); nebo
• jestliže jste někdy měli anémii zvanou čistá aplázie červených krvinek (PRCA).

Váš lékař provede krevní testy, aby se ujistil, že nemáte podmínky, které by vám bránily v bezpečném používání epoetinu beta a methoxy polyethylenglykolu.

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

• srdeční onemocnění, vysoký krevní tlak;
• záchvat;
• léčba dialýzou; nebo
• rakovina.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, sdělte to svému lékaři.

Jak mám používat epoetin beta a methoxy polyethylenglykol (Mircera)?

Tento léčivý přípravek se obvykle podává jednou za 2 týdny nebo jednou za měsíc. Postupujte podle všech pokynů na předpisu a přečtěte si všechny návody k lékům nebo listy s pokyny. Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Používejte lék přesně podle pokynů.

Epoetin beta a methoxy polyethylenglykol se injikuje pod kůži nebo se podává jako infuze do žíly. Při použití u dítěte by měl být přípravek podáván pouze do žíly. Poskytovatel zdravotní péče vám podá první dávku a může vás naučit, jak správně užívat lék sami.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití dodané s tímto léčivem. Pokud nerozumíte všem pokynům, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Připravte si injekci, pouze pokud jste připraveni ji podat. Nepoužívejte, pokud lék změnil barvu nebo obsahuje částice. Kontaktujte svého lékárníka o nový lék.

Váš krevní tlak bude nutné často kontrolovat. Budete také potřebovat časté lékařské testy a další dávka může být na základě výsledků odložena.

Pokud máte příznaky, že vaše tělo na tento lék nereaguje (volejte bledou pokožku, neobvyklou únavu, nedostatek energie, závratě, mdloby), kontaktujte svého lékaře.

Váš lékař vám může dát doplněk železa. Vezměte pouze typ a množství, které Vám lékař předepíše.

Pokud potřebujete operaci, sdělte svému lékaři, že v současné době používáte epoetin beta a methoxy polyethylenglykol. Možná budete muset vzít lék, abyste zabránili krevním sraženinám na krátkou dobu po operaci.

Předplněné injekční stříkačky uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem nebo třepáním . Uchovávejte přípravek v původním obalu, dokud nejste připraveni podat injekci.

Předplněnou injekční stříkačku můžete také uchovávat při pokojové teplotě, ale musíte ji použít do 30 dnů nebo ji vyhodit. Chraňte před světlem.

Každá předplněná injekční stříkačka je pouze pro jedno použití. Vyhoďte to po jednom použití, i když uvnitř je ještě nějaký lék.

Jehla a stříkačka používejte pouze jednou a poté je vložte do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Postupujte podle státních nebo místních zákonů o likvidaci tohoto kontejneru. Uchovávejte jej mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Co se stane, když vynechám dávku (Mircera)?

Pokud vynecháte dávku, kontaktujte svého lékaře.

Co se stane, když předávkuji (Mircera)?

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Co bych se měl vyvarovat při používání epoetinu beta a methoxyethylenglykolu (Mircera)?

Postupujte podle pokynů svého lékaře ohledně jakýchkoli omezení na jídlo, pití nebo aktivitu.

Jaká další léčiva ovlivní epoetin beta a methoxyethylenglykol (Mircera)?

Jiná léčiva mohou ovlivnit epoetin beta a methoxy polyethylenglykol, včetně léků na předpis a volně prodejných léčivých přípravků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Váš lékárník může poskytnout další informace o epoetinu beta a methoxy polyethylenglykolu.